FDA угрожает запретить ароматизаторы и убрать продукты с рынка через 60 дней

Комиссар FDA Скотт Готтлиб объявил, что агентство может изменить курс и потребовать немедленный предмаркетинговый обзор существующих паровых продуктов, а не к 2022 году, как он обещал год назад. Он также угрожает немедленным запретом на ароматизированные паровые продукты.

Агентство также отправило письма компании JUUL Labs и четырем табачным компаниям, чьи продукты вместе составляют почти весь рынок вейпов магазинов у дома/автозаправок. FDA предполагает, что эти компании должны рассмотреть возможность отмены онлайн-продаж и добровольно убрать ароматизированные продукты с рынка. Им дали 60 дней, чтобы ответить с их планами по предотвращению использования среди молодежи.

Готтлиб и многоаспектная атака FDA на индустрию вейпинга также включали объявление о более чем 1,300 предупреждающих письмах и денежные штрафы для розничных продавцов и онлайн-бизнесов, продающих несовершеннолетним, и обещание большего в будущем.

Анти-вейпинг спектакль восхитил Кампанию за свободные от табака Киды, которые поздравили Готтлиба с признанием «кризиса». Миллиардер и активист против табака Майкл Блумберг сказал, что агентство должно пойти дальше и убрать вейпинг-продукты с рынка.

Агрессивные действия и громкие заявления привели к резкому росту цен на акции табачной индустрии. Не является секретом, что успех JUUL сократил продажи сигарет, и нанес вред табачной индустрии. Действия FDA навредят независимой индустрии пара и в равной степени помогут производителям сигарет.

Готтлиб говорит, что индустрия пара недостаточно делает для противодействия росту вейпинга среди молодежи. Он утверждает, что предварительные, не публикуемые данные показывают, что использование пара среди подростков взорвалось в прошлом году. Данные, конечно, секретны. Вам нужно доверять комиссару в этом.

Виновником могут быть ароматы, считает он. Агентство уже находится в процессе разработки правил по ароматам для электронных жидкостей, но Готтлиб, похоже, указывает на необходимость радикальных мер. Запрет на ароматы не является неожиданным. В конце концов, FDA уже пыталась запретить ароматы в 2016 году. Но просить компании производители пара выбрать между добровольным закрытием продаж своих самых популярных продуктов или лицом к лицу с запретом FDA равно предложению выбрать между самоубийством или убийством.

“Один из факторов, который мы тщательно оцениваем, это доступность характерных ароматов,” сказал он в официальном заявлении. “Мы знаем, что ароматы играют важную роль в привлечении молодежной аудитории. И в свете текущих тенденций мы можем предпринять шаги для ограничения маркетинга и продажи ароматизированных продуктов. Мы сейчас активно оцениваем, как мы будем реализовывать такую политику.”

Готтлиб объясняет, что он отложил окончательный срок для производителей по подаче предмаркетинговых табачных заявок (PMTA) для существующих продуктов с 2018 года до 2022 года, чтобы создать рабочие стандарты для отрасли. “Но в свете нарастающего использования среди молодежи,” говорит он в своем официальном заявлении, “мы активно рассматриваем, будем ли мы применять положения о предмаркетинговом обзоре ранее, когда очевидно, что эти продукты сейчас подлежат широкому использованию молодежью.”

“Тысячи малых бизнесов вейп-магазинов по всей Америке не прибегают к безответственной маркетинговой практике и даже не продают продукты, на которые нацеливается FDA с угрожающими письмами,” отвечает президент Американской ассоциации вейпинга Грегори Конли. “Несмотря на это, комиссар Готтлиб угрожает закрыть все эти предприятия, если большие производители односторонне не выберут изменить свою маркетинговую практику. Это абсолютно абсурдно и является извращением того, как регулирующие органы должны подходить к своей работе.”

Конечно, FDA никогда не намеревалась предлагать подробные рекомендации для производителей. Если бы Готтлиб не появился и не продлил срок, индустрия вейпинга уже была бы мертва, как мертвый таракан. Но теперь он чувствует давление со стороны групп по контролю табака и политиков, которых они влияют. Поэтому продление PMTA и ароматы находятся на повестке дня — потому что мы находимся на эпидемии.

Слово “эпидемия” щедро разбросано по заявлению Готтлиба и в пресс-релизе FDA.

“Я использую слово эпидемия с большой осторожностью,” говорит Готтлиб. “Электронные сигареты стали почти повсеместными ‒ и опасными ‒ тенденцией среди подростков. Тревожная и нарастающая траектория употребления, которую мы наблюдаем среди молодежи, и путь к зависимости, который следует за этим, должен прекратиться. Это просто неприемлемо. Я хочу быть ясным. FDA не станет терпеть целое поколение молодых людей, становящихся зависимыми от никотина в качестве компромисса для позволения взрослым иметь неограниченный доступ к тем же продуктам.”

Это самая тревожная часть новой войны Готтлиба против вейпинга. Предложение о том, что привлекательные альтернативы для курильщиков могут быть запрещены, потому что нет способа предотвратить желание подростков их использовать. И идея о том, что можно предотвратить молодежь от желания опробовать взрослые продукты, противоречит всем человеческим знаниям о подростковом мозге.

Весь период подросткового возраста является репетицией зрелой жизни: подростки практикуют быть взрослыми, экспериментируя, пробуя взрослые вещи и принимая взрослые решения. Конечно, родители стараются направить и защитить их, но вы не можете обойти период между детством и взрослой жизнью.

Готтлиб готов обменять жизни взрослых курильщиков на иллюзию подростковой чистоты просто одержим. Можете ли вы назвать другой взрослый продукт, который запрещен, потому что он также привлекает авантюрных подростков? Если да, сообщите об этом FDA, чтобы они могли обозначить его как табак и запретить.

Конечно, нет угрозы запрета на сигареты. Сигареты никогда не проходили предварительный обзор или не доказывали удовлетворение FDA, что они защищают общественное здоровье. “Если потребление несовершеннолетними не оправдывает запрет на табачные сигареты (и я не думаю, что это делает), это невозможно оправдать запрет на конкурирующие продукты, которые гораздо безопаснее,” написал Джейкоб Соллум сегодня в Reason.

Комиссар Готтлиб, очевидно, думал, что оптовое разрушение рынка сигарет произойдет аккуратно, с каждым курильщиком, ожидающим в очереди, чтобы обменять свои Marlboros на скучную, безвкусную электронную сигарету, которую подростки будут игнорировать, а затем все анитабачные активисты, которые зависят от продаж сигарет, будут приветствовать его, когда он уйдет в закат.

Но так не происходит разрушение мощного рынка. И так подростки не ведут себя. И так не поступают устоявшиеся отрасли, такие как контроль над табаком, когда они сталкиваются с угрозой незначительности. Вы можете надеяться, что мир работает таким образом, но это не так.

“Нам нужен регулирующий процесс, который требует от заявок на продукт показать, что маркетинг продукта подходит для защиты здоровья всего населения,” говорит комиссар. “И нам нужен регулирующий процесс, который удерживает эти же электронные сигареты вне досягаемости молодежи.”

Готтлиб думает, что он может контролировать рыночные силы и направлять человеческое поведение в желаемом им направлении. Но так не работает регулирование. Ничто не просто. Лучше всего, на что он может надеяться сейчас, это то, что непредвиденные последствия его новых действий будут более приемлемыми для тех, кого он отчаянно хочет угодить, чем то, что он сделал ранее. Он регулирует, основываясь на надежде. А надежда - не лучший план.