СРОК УСПЕВАЕМОСТИ ПЕРЕНОСИТСЯ НА 2022 ГОД

В драматическом объявлении в пятницу утром, комиссар FDA доктор Скотт Готтлиб отложил сроки подачи PMTA в правилах об оценке с 2018 года на 2022 год и пообещал полное переосмысление табака, курения и никотина агентством.

Отсрочка позволит продолжать продажу уже имеющихся на рынке паровых продуктов как минимум еще четыре года, что даст вейпинговой индустрии некоторое время для разработки новой законодательной стратегии и, возможно, для участия в новых планах FDA.

Смотрите видео здесь.

Или прочитайте полный текст речи здесь.

Это также даст уверенность паровым бизнесам — особенно вейп-шопам — расширяться и реинвестировать в рост. Мелкие и средние паровые компании, представляющие центр вейпингового движения, пострадали от действий FDA.

Комиссар много говорил о снижении никотина в сигаретах, что давно стало популярным среди некоторых сторонников контроля над табаком. Совмещение возможности очень низконаркотических сигарет (VLNC) с доступностью высоконикотиновых вейпов может быть умным способом привлечь ярых сторонников контроля над табаком к стратегии, которая оставляет электронные сигареты и сокращение ущерба от табака в регуляторной смеси. Или это может быть слишком умным и открыть запутанные дебаты, которые никуда не приведут.

Вот некоторые из основных забот вейперов и то, как они были учтены:

Вкусы

Вопрос о вкусах стоит на первом плане, так как это самая большая текущая тема для лоббистов против вейпинга. "Для того чтобы лучше исследовать, как можно защитить общественное здоровье на развивающемся рынке табака, агентство также запросит мнение общественности по различным важным темам, включая подходы к регулированию детских вкусов в электронных сигаретах и сигарах," говорит пресс-релиз FDA.

Факт в том, что нет никакого способа ослабить регулирование паровых продуктов, не обращая внимания на вопросы, которые больше всего беспокоят ярых сторонников контроля над табаком. Если бы их исключили из обсуждения по всем направлениям, весь процесс превратился бы в худший вид политического крутилка, где каждое последующее правительство отменяло бы и пересматривало регулирования.

Фокус на вкусах многих беспокоит — и, возможно, не безосновательно. Но пресс-релиз FDA специально упоминает, что комментарии будут запрашиваться не только по возможности того, что вкусы привлекают детей к продукции, но и о возможной способности вкусов помочь "некоторым курильщикам перейти на потенциально менее вредные формы доставки никотина."

Сроки

Сроки, которые уже прошли, не будут изменены. Возрастные требования останутся прежними. И некоторые будущие сроки также не будут изменены, включая "обязательные предупреждения, перечисление ингредиентов, подачи медицинских документов, отчеты о вредных и потенциально вредных составляющих и удаление модифицированных рискованных заявлений."

Основное изменение касается срока 8 ноября 2018 года для подачи предварительных заявок на табак (PMTA) для уже существующих на рынке продуктов. Эта дата теперь — 8 августа 2022 года.

Стандарты продукта

Среди жалоб вейперов и вейпинга индустрии на процесс оценки — отсутствие направления о том, чего ожидает FDA от производителей. Это может быть вскоре исправлено.

"Чтобы дополнить эти более широкие политические соображения, FDA планирует издать основополагающие правила, чтобы сделать процесс обзора продукции более эффективным, предсказуемым и прозрачным для производителей, при этом соблюдая миссию по охране общественного здоровья агентства," говорит пресс-релиз.

"Среди прочего, FDA намерена издать правила, описывающие, какая информация, по мнению агентства, должна быть включена в предварительные заявки на табак (PMTA), модифицированные заявления о рисках потребления табака (MRTP) и отчеты для демонстрации значительного эквивалента (SE). FDA также планирует завершить руководство о том, как она намерена рассматривать PMTA для ENDS."

Агентство обещает вскоре предоставить руководство по обещанным стандартам для решения "известных рисков" в паровых продуктах, таких как батареи и дети, подвергающиеся воздействию "жидкого никотина."

Это то, на что мы ждали?

Защитники вейпинга для индустрии и потребителей приложили чрезвычайные усилия с тех пор, как правило об оценке было обнародовано в прошлом году. Это война, которая велась на многих фронтах — в Конгрессе и государственных законодательных органах, в судах и в средствах массовой информации.

Это объявление и подробности, которые последуют, принесут облегчение многим людям. Но на самом деле это всего лишь начало новой борьбы. Вейперы и их союзники должны добиться серьезных успехов в принятии общественностью. И это должно происходить, пока мы продолжаем борьбу за формирование этой новой политики FDA.

План Готтлиба искусно пытается быть всем для всех, чтобы заручиться поддержкой различных противоречивых интересов. Эта стратегия часто терпит неудачу, потому что план не может быть идеальным ответом для всех. Ястребы контроля над табаком осуждают задержку в применении правил об оценке и рассматривают это как подарок табачной индустрии. Производители сигарет будут против серьезного взгляда на сигареты с пониженным никотином.

И вейпинговая индустрия столкнется с теми же заботами, что и сейчас. Будет ли вся эта речь о привлекающих детей вкусах означать запрет на продукты, которые работают лучше всего? Если доступность вкусов будет значительно снижена, это благоприятствует табачным компаниям с их ограниченным выбором, но огромной сетью распределения.

На самом деле, отсрочка от FDA почти наверняка означает, что вызовы на уровне штатов и местных органов власти будут усиливаться. В планах FDA нет ничего, что могло бы предотвратить налогообложение e-жидкости на уровне штатов или ограничения доступа к вкусам на уровне города. Ожидайте, что усилия по лоббированию со стороны анти-никотиновых и табачных групп перейдут на уровень штатов и местных органов власти, поскольку они будут бороться за сохранение своего влияния и власти.

Вейпинговая индустрия — и вейперы, которые от нее зависят — должны сплотиться в этот момент. Теперь время собрать наши силы, собрать средства, тщательно спланировать и попробовать создать (большую часть) единую стратегию.

Так что сегодня празднуйте. Устраивайте вечеринку. Откройте шампанское. Затем будьте готовы бороться с обновленной силой.