FDA одобряет устройство JUUL и капсулы с табачным и ментоловым вкусами

FDA предоставило разрешение на маркетинг компании Juul Labs для их прибору JUUL и сменным картриджам с табачным и ментоловым вкусами. FDA еще не сделало официального объявления, но Juul сообщила об этом в пресс-релизе.

Согласно Juul, разрешение охватывает оригинальный прибор JUUL и сменные картриджи Juul с вкусами Вирджиния Табак и Ментол — оба с содержанием никотина 3 и 5 процентов. 

Сигнал FDA делает Juul только вторым производителем вейпов, получившим разрешение FDA на продажу продуктов с ментоловым вкусом. NJOY получила разрешение на четыре ментоловых продукта в июне 2024 года.

Juul Labs также подала заявку на прибор второго поколения, который позволяет проверку возраста и блокировку устройства, но FDA не предприняло никаких действий по этому продукту.

FDA выпустило приказ о запрете маркетинга (MDO) компании Juul Labs на все ее PMTA в июне 2022 года и велело розничным продавцам убрать продукты с прилавков. Juul заявила, что FDA проигнорировало тысячи страниц в своих заявках, которые касались тех самых вопросов, на основе которых агентство выпустило приказ о запрете. Компания подала заявку и получила временное приостановление от федерального суда на следующий день.

Через две недели FDA поставило себя в неловкое положение, изменив свою позицию и приостановив собственный приказ о запрете, заявив, что некоторые научные вопросы требуют дополнительного рассмотрения. В прошлом году агентство отменило свой MDO и снова поместило продукты Juul в научное рассмотрение.