IQOS одобрен FDA: Как это повлияет на вейпинг?

IQOS была одобрена для продажи в Соединенных Штатах, более чем через два года после того, как Philip Morris подал предварительную заявку на табак в FDA. PMTA была подана в марте 2017 года вместе с заявкой на модифицированный риск (MRTP), на которую агентство до сих пор не отреагировало.

Хотя заявку подала компания-производитель Philip Morris S.A. (подразделение Philip Morris International — PMI), IQOS будет продаваться в США компанией Altria Group, крупнейшим производителем сигарет в стране. Ее бренд Marlboro является самым популярным американским брендом сигарет.

Маркетинговый приказ FDA для IQOS представляет собой первое одобрение PMTA для любого вдыхаемого потребительского никотинового продукта. (Единственный ранее одобренный PMTA был для нескольких продуктов снюс от Swedish Match.) Ни один производитель вейпов еще не подал PMTA на традиционный паровой продукт.

Хотя новостные сообщения часто путают их, IQOS — это продукт табака с подогревом, а не продукт вейпинга, который использует электронную жидкость. IQOS “Система подогрева табака” состоит из трех основных частей: переносного устройства, зарядного устройства и маленьких палочек, заполненных табаком (называемых HeatSticks или HEETS), которые подогреваются устройством до такой температуры, которая достаточно высока, чтобы испарить табак, но слишком низка, чтобы вызвать горение. Табак не сжигается, как это делают сигареты, и дым не образуется. Продукты с подогревом (HNB) иногда также называются продуктами подогрева табака.

Научные исследования доказали, что IQOS гораздо безопаснее, чем курение, обеспечивая меньше токсичных веществ, чем сгоревший табак. Обычно считается, что IQOS не так безопасен, как современные продукты для вейпинга, которые не содержат табака. Тем не менее, устройства HNB, такие как IQOS, могут принести огромную пользу общественному здоровью, если их примет большое количество людей, которые в настоящее время курят сигареты. В Японии и Южной Корее, где IQOS доступен в течение нескольких лет, устройства HNB были признаны причиной значительного сокращения продаж сигарет.

IQOS и другие продукты HNB вряд ли будут конкурировать с электронными сигаретами за клиентов существующих вейперов. Опыт и вкус подогретого табака гораздо ближе к курению, чем к вейпингу, и розничная цена на заправки HeatStick ожидается как аналогичная цене сигарет. Поскольку FDA технически классифицирует HeatSticks как сигареты, Altria будет подвержена налогам и сборам на заправки, аналогичным налогам на сигареты, и запрещено рекламировать их по телевидению или радио.

Согласно данным FDA, “Хотя сегодняшнее действие позволяет продавать табачные изделия в США, это не означает, что эти продукты безопасны или ‘одобрены FDA’.” Но, несмотря на протесты FDA, большинство людей, вероятно, будут считать, что маркетинговый приказ действительно подтверждает благословение со стороны регулирующего органа в области здравоохранения, и зададутся вопросом, почему продукты для вейпинга также не ‘одобрены FDA’. И FDA может использовать это одобрение как пример того, как ее система регулирования табака справедлива по отношению к производителям.

Хотя решение FDA может показаться обнадеживающим для производителей вейпов, рассматривающих свои собственные PMTA, детали не дают особой надежды. FDA потратила в четыре раза больше времени на одобрение заявки IQOS, чем обещают руководящие принципы агентства. Ни одна компания по производству вейпов не могла бы позволить себе приостановить свой бизнес на два года в ожидании одобрения FDA (которое не гарантировано). Разумеется, ни одна вейп-компания не имеет продаж сигарет, на которые можно было бы рассчитывать, если ее PMTA задержана или отклонена; PMI и Altria имели окончательный “План Б”, если IQOS не был бы одобрен для продажи.

В дополнение к чрезмерно долгому ожиданию действий FDA по заявке, высокая стоимость подачи PMTA помешает всем, кроме очень немногих производителей вейпов (вероятно, только JUUL и крупнейшие табачные компании), подавать эффективную заявку. Никто не сможет позволить себе обширные исследования и анализ, которые PMI собрала для своей заявки на IQOS. Табачная компания, как сообщается, потратила миллиарды долларов на свои заявки PMTA и MRTP.

Наконец, FDA пришла к выводу, что IQOS вряд ли привлечет значительное количество некурящих молодежи. Почти невозможно представить себе, чтобы это федеральное агентство — чей недавно ушедший комиссар способствовал разжиганию моральной паники вокруг вейпинга среди молодежи — в настоящее время нашел любой продукт для вейпинга «уместным для защиты общественного здоровья». Даже для IQOS маркетинговый приказ FDA включает ограничения на маркетинг и рекламу и требование к обширному постмаркетинговому наблюдению, чтобы убедиться, что он не станет популярным среди подростков.

“Если система регулирования FDA не будет реформирована, никто, кроме крупнейших табачных компаний, никогда не сможет провести продукт для вейпинга через процесс предварительного одобрения FDA”, говорит президент Американской ассоциации вейпинга Грегори Конли.

PMI недавно начала использовать название IQOS в качестве бренда, применяя его и к своим продуктам с пониженным риском, как например устройство для вейпинга IQOS Mesh (которое не продается в США). Согласно PMI, продукты с пониженным риском составили около 14 процентов его мировых продаж в прошлом году. Маркетинговое одобрение, выданное вчера, касается только Системы подогрева табака IQOS, которая включает само устройство IQOS, Marlboro HeatSticks, Marlboro Smooth Menthol HeatSticks и Marlboro Fresh Menthol HeatSticks. Оно не распространяется на все продукты PMI, использующие бренд IQOS.

Altria заявляет, что протестирует рынок IQOS в районе Атланты, штат Джорджия, перед тем как запустить их по всей стране.