Обновленный список вейпов, авторизованных FDA.

20 сент. 2023

FDA создало загружаемый одностраничный список продуктов для вейпинга, которые агентство разрешило к продаже в США. Список, как говорит агентство, предназначен для "розничных продавцов табака, ищущих информацию о том, какие электронные сигареты легально продавать." В твиттере, описывающем список, FDA заявила, что "по состоянию на август 2023 года, FDA разрешило 23 электронных сигарет и устройства со вкусом табака."

Но это не совсем так. Во-первых, большинство из 23 "электронных сигарет и устройств" (что?) являются заправками — 12, если быть точным. Также существуют несколько версий некоторых разрешенных устройств, с незначительными различиями, которые не влияют на пользовательский опыт. Так что есть два Vuse Vibes, два Vuse Ciros и два NJOY Dailys. Наконец, одно из устройств вовсе не является электронной сигаретой.

Являются ли нагреваемые табачные продукты `электронными сигаретами`?

Правильно. Logic Vapeleaf Tobacco Vapor System и его разрешенные заправки являются нагреваемыми табачными продуктами (HTP — также известными как продукты "нагрев без горения"), которые испаряют твердую капсулу с настоящим табаком. Нет ничего плохого в том, что FDA выдает разрешение на маркетинг для HTP, но если агентство считает устройства HTP электронными сигаретами, почему бы не добавить также устройство IQOS HTP от Philip Morris International и заправки в разрешенный "список электронных сигарет"?

В 2019 году FDA разрешило первоначальное устройство PMI IQOS по процедуре предмагнитного заявления на табачный рынок (PMTA), а позже как продукт с модифицированным риском (MRTP). Агентство разрешило три различных заправки IQOS HeatSticks в 2019 году, включая две ментоловые версии. В 2021 году FDA разрешило обновленную версию устройства IQOS, а в этом году FDA дало добро на три дополнительных заправки со вкусом табака HeatSticks. Это добавляет до восьми разрешенных продуктов IQOS.

Разрешения на IQOS добавили бы еще восемь "электронных сигарет и устройств" в впечатляющий список агентства, так почему их исключили? Это не может быть из-за того, что продукты HTP не являются настоящими электронными сигаретами. В конце концов, FDA добавило продукты HTP Logic Vapeleaf в свой список.

Это потому, что FDA хочет преуменьшить значение разрешения на продукты IQOS с низким риском ментоловых вкусов, поскольку комиссар FDA Роберт Калифф и директор Центра продуктов из табака (CTP) Брайан Кинг сделали запрет ментола краеугольным камнем своей запутанной (и сбивающей с толку) войны против продуктов с низким риском никотина?

Или это потому, что Кинг и Калифф не хотят напоминать своим друзьям в контроле за табаком, что агентство дало зеленый свет так многим SKU IQOS? Больше продуктов IQOS, разрешенных FDA, чем всех доступных устройств для вейпинга на основе жидкости, для которых агентство выдало разрешение на маркетинг.

FDA разрешило шесть вейпов, доступных для потребителей

На самом деле, с тех пор как Кинг взял на себя обязанности в CTP в июле 2022 года, регулирующее агентство не разрешило ни одного продукта для вейпинга на основе жидкости — только больше заправок для IQOS.

Тем не менее, он потерял три продукта из списка. R.J. Reynolds прекратил продажу своего непопулярного устройства Vuse Ciro (и заправок), делая три Ciro маркетинговых заказов MGOs практически неуместными. Ciro был настолько коммерчески незначительным, что RJR прекратил обжалование отказа FDA в маркетинговом заказе MDO для Ciro menthol заправок — факт, о котором агентство было полностью осведомлено, когда создавало свой список.

Так что давайте составим настоящий список «электронных сигарет, разрешенных FDA». Мы собираемся игнорировать три продукта Logic Vapeleaf, так как они не являются электронными сигаретами. Затем мы устраним дублирующие авторизации устройств (две Vuse Vibe Power Units практически идентичны), и авторизации на продукты, которые больше не продаются (до свидания, Ciro).

Это составляет шесть устройств (или семь, если вы настаиваете на возможности считать практически идентичные NJOY Dailys отдельно), с исключением искусственного табачного вкуса для их наполнения.

Является ли неразрешенное то же самое, что и незаконное?

FDA отказалось рассматривать возможность разрешения любого продукта для вейпинга, которым людям нравится пользоваться — включая все вейпы, используемые людьми для замены смертельно опасных горючих сигарет.

Вот список продуктов для вейпинга, которые агентство не разрешило:

Помните, хотя миллионы продуктов независимой индустрии вейпинга были отклонены для разрешения FDA, многие другие оспариваются в федеральных судах. И сотни других PMTA остаются на рассмотрении FDA, без окончательного решения.

Хотя эти продукты не были специально разрешены для продажи, FDA в своих словах и действиях указало, что не будет принимать меры против них, пока их PMTA или юридические вызовы находятся на рассмотрении. В конечном итоге, список разрешенных продуктов FDA не имеет значения, если агентство не решит принять меры против тысяч продуктов с неопределенным статусом разрешения. Как обстоят дела сейчас, неразрешенное не обязательно означает незаконное.