FDA выдала первые разрешения на никотиновые пакеты ZYN.

FDA разрешила продажу всех 20 сортов пакетов с никотином ZYN, предоставив разрешение на маркетинг производителю Swedish Match, который является подразделением Philip Morris International (PMI). Swedish Match подала заявки на предремонтный табак (PMTAs) на эти продукты более четырех лет назад.

Разрешение на маркетинг (MGO) от Центра табачной продукции FDA (CTP) применяется к следующим вкусам ZYN, всем доступным в обоих вариантах с содержанием никотина 3 мг и 6 мг:

MGO применяется только к продуктам, указанным в сегодняшнем анонсе FDA, которые все являются продуктами ZYN, в настоящее время продаваемыми в Соединенных Штатах. Если Swedish Match захочет продвигать дополнительные вкусы или различные уровни никотина, компании придется подать новые PMTAs и ждать новых разрешений перед продажей продуктов. (Возможно, есть ожидающие PMTAs для продуктов, которые в настоящее время не продаются на рынке.)

ZYN становится первым брендом пакетов с никотином, который получил разрешение на маркетинг от FDA — и первым продуктом с никотином любого типа, который получил зелёный свет от FDA в вкусах, отличных от мяты или ментола. Ни один продукт вейпинга с вкусом, отличным от табака или ментола, не получил разрешение.

Использование никотиновых пакетов среди молодежи было низким — менее двух процентов использования за последние 30 дней в прошлом году, согласно Национальному исследованию табакокурения среди молодежи — но разрешение ZYN было выдано с предупреждением от FDA к PMI: предотвратить принятие молодежью или иначе. FDA может аннулировать разрешения, если решит, что употребление молодежью выходит из-под контроля.

“Критически важно, чтобы производитель ответственно продвигал эти продукты, чтобы предотвратить употребление молодежью”, сказал директор CTP Брайан Кинг. “Хотя текущие данные показывают, что употребление молодежью остается низким, FDA внимательно следит за рынком и обязуется принимать меры, как это уместно, чтобы наилучшим образом защитить общественное здоровье.”

Авторизация подтверждает, что FDA считает ZYN “уместным для защиты общественного здоровья”—стандартом для одобрения новых продуктов, установленным Конгрессом в Законе о контроле табака 2009 года. Пакеты с никотином и вейпы в том законодательстве не упоминались, но FDA была наделена правом осуществлять регуляторный контроль над новыми никотиновыми продуктами, чем агентство и воспользовалось в 2016 Правиле о предположениях.

ZYN появился на испытательных рынках США в 2016 году. С 2020 года продукт стал наиболее быстрорастущим брендом на рынке никотина, а пакеты с никотином—наиболее быстрорастущей категорией. В 2023 году ZYN занимал 70 процентов рынка пакетов с никотином в США стоимостью 8,6 миллиарда долларов.

В прошлом году Swedish Match объявила о строительстве второго завода в США в Колорадо для удовлетворения розничного спроса.

На фоне его популярности возникло и противодействие. Активистские группы по контролю над табаком, такие как Truth Initiative и Campaign for Tobacco-Free Kids, включили пакеты с никотином в свои антиникотиновые кампании. Сенатор Чак Шумер (D-NY), давний противник курения и вейпинга, провел пресс-конференцию в прошлом году, чтобы осудить ZYN, который он назвал "пакетом, наполненным проблемами."

Некоторые штаты США уже запретили ароматизированные никотиновые продукты, включая ZYN. Группы по контролю над табаком, которые постоянно работают над продвижением таких запретов в законодательных собраниях штатов и городских советах, несомненно, будут встревожены авторизацией ZYN и удвоят свои усилия.