FDA выдает первые авторизации на никотиновые пакеты ZYN.

FDA авторизовал продажу всех 20 вариантов ZYN никотиновых пакетов, предоставив разрешение на маркетинг производителю Swedish Match, который является подразделением Philip Morris International (PMI). Swedish Match подал заявки на табачные продукты до выхода на рынок (PMTAs) более четырех лет назад.

Маркетинговый предоставленный заказ (MGO) от Центра табачных изделий FDA (CTP) применим к следующим ароматам ZYN, которые доступны в обоих вариантах: 3 мг и 6 мг никотина:

MGO применяется только к продуктам, названным в сегодняшнем объявлении FDA, которые являются всеми продуктами ZYN, в настоящее время продаваемыми в Соединенных Штатах. Если Swedish Match хочет вывести на рынок дополнительные ароматы или другие уровни никотина, компании придется подать новые PMTA и ждать новых авторизаций перед продажей продуктов. (Могут существовать ожидающие PMTA для продуктов, которые в настоящее время не представлены на рынке.)

ZYN становится первым брендом никотиновыми пакетами, который получил маркетинговую авторизацию от FDA — и первым никотиновым продуктом любого вида, который получил зеленый свет от FDA в ароматах, отличных от мяты или ментола. Ни один вейпинг продукт с ароматом, отличным от табака или ментола, не получил авторизацию.

Использование молодежью никотиновых пакетиков было низким—менее двух процентов использования за последние 30 дней в прошлом году, согласно Национальному опросу молодежи о табаке—но авторизация ZYN пришла с предупреждением от FDA к PMI: предотвратите усыновление молодежью, иначе. FDA может отменить авторизации, если решит, что потребление молодежью вышло из-под контроля.

“Критически важно, чтобы производитель ответственно рекламировал эти продукты, чтобы предотвратить использование молодежью,” сказал директор CTP Брайан Кинг. “Хотя текущие данные показывают, что использование молодежью остается низким, FDA внимательно следит за рынком и готова принять меры, когда это необходимо, чтобы наилучшим образом защитить общественное здоровье.”

Авторизация подтверждает, что FDA считает ZYN "соответствующим для защиты общественного здоровья"—стандарт для одобрения новых продуктов, изложенный Конгрессом в Законе о контроле табака 2009 года. Ни табачные мешки с никотином, ни вейпы не упоминались в этой законодательной базе, но FDA получила возможность взять на себя регуляторные полномочия над новыми продуктами никотина, что агентство и сделало с 2016 Правила декларирования.

ZYN пришел на тестовые рынки США в 2016 году. С 2020 года продукт стал самым быстрорастущим брендом на рынке никотина, а никотиновые пакеты — самой быстрорастущей категорией. В 2023 году ZYN занимал 70 процентов от $8.6 миллиардов на рынке никотиновых пакетов в США.

В прошлом году компания Swedish Match объявила о строительстве второго производственного предприятия в США в Колорадо, чтобы удовлетворить розичный спрос.

Вместе с его популярностью пришло противостояние. Группы активистов по контролю табака, такие как Truth Initiative и Campaign for Tobacco-Free Kids, включили никотиновые пакеты вместе с вейпингом в свою анти-никотиновую пропаганду. Сенатор Чак Шумер (D-NY), давний противник курения и вейпинга,  состоял в пресс-конференции в прошлом году, чтобы осудить ZYN, который он назвал "пакетом, полным проблем."

Некоторые штаты США уже запретили ароматизированные никотиновые продукты, включая ZYN. Группы контроля табака, которые постоянно работают над продвижением таких запретов в государственных законодательных органах и городских советах, несомненно, будут встревожены авторизацией ZYN и удвоят свои усилия.