NJOY Daily является первым разрешенным FDA одноразовым.

FDA уполномочила продажу NJOY Daily, почтенного одноразового электронного сигарета, продающегося в основном в магазинах и на автозаправочных станциях. Низковольтный сигароподобный вейп, Daily является популярным устройством для новичков и также широко используется как запасное для опытных вейперов.

Агентство одобрило две версии продукта со вкусом табака: вкус Rich Tobacco (4.5% никотина) и Daily Extra, также со вкусом Rich Tobacco (6% никотина).

Ежедневник - это второй продукт NJOY, получивший разрешение FDA, и первый одноразовый вейп. В апреле агентство предоставило NJOY разрешение на его вейп с капсулой Ace и три капсулы для перезарядки со вкусом табака. NJOY Ace - это первое современное устройство с капсулой, которому FDA дало зеленый свет.

Нет арбуза; нет решения по ментолу

Как и в случае с ранее разрешенными продуктами для вейпинга, FDA не приняла решение по моделям NJOY Daily со вкусом ментола, но выпустила Приказы о запрете маркетинга (MDO) для моделей Daily, содержащих ароматы, отличные от табака и ментола.

Когда FDA объявило в январе 2020 года, что оно будет придавать приоритет соблюдению норм против под- и картриджных вейпов с ароматами, отличными от табака и ментола, агентство позволило иным образом соответствующим производителям продолжать продажу ароматизированных одноразовых продуктов. Однако, NJOY в то время добровольно убрал свои популярные фруктовые Daily продукты с рынка.

Вкусовые вейпы NJOY составили 70 процентов продаж компании, согласно Wall Street Journal. Теперь компании было отказано в возможности продавать их, если она не решит оспорить MDO в суде.

Сотни производителей вейпов получили MDO для ароматизированных продуктов, все это основывается на стандарте доказательств, объявленном FDA почти год после срока подачи заявки на предрынковую табачную продукцию (PMTA) 9 сентября 2020 года.

Около 40 небольших, независимых компаний по производству вейпов оспаривали свои MDO в федеральном суде, и другие подали административные апелляции в FDA. Исполнение некоторых MDO было приостановлено судами, и агентство было вынуждено отменить некоторые другие.

FDA обещает больше 120 решений PMTA до июля

Хотя FDA получила миллионы PMTA, она авторизовала лишь семь продуктов для вейпинга с никотином, включая NJOY Daily. Предыдущие авторизации были для:

FDA был приказан федеральным судьей обновить суд о своем прогрессе в рассмотрении ожидающих PMTA для 10 лучших производителей (по доле на рынке). 13 мая агентство сообщило суду, что ожидает принять решения о более чем 120 продуктах к концу июня (через три недели). FDA также рассматривает PMTA для не-вейпинг продуктов, включая популярные никотиновые пакеты.