FDA одобряет NJOY Ace, мощный Pod Vape

Впервые FDA авторизовало современный продукт для вейпинга на основе подов, используемый с перезаправляемыми картриджами с солью никотина высокой мощности. Сегодня агентство выдало маркетинговые разрешения для устройства NJOY Ace и трех картриджей, позволяя им легально продаваться в США.

Ace - первый под-вейп, авторизованный FDA

Это решение важно, потому что до сих пор FDA разрешало продажу только устаревших, менее эффективных и менее популярных устройств для вейпинга. Авторизация Ace указывает на то, что федеральный регулятор не стремится отклонить принципиально высокомощные продукты, использующие жидкость с солью никотина.

Продукты для вейпинга, ранее авторизованные, это Vuse Solo (и перезаправляемые картриджи) и Logic Power и Logic Pro (и перезаправки). Ни один из этих продуктов не предлагает эффективный пар и доставку никотина, как современные устройства на основе подов и перезаправки, такие как NJOY Ace.

Продукты, авторизованные сегодня, это:

FDA по-прежнему отказывает в авторизации популярных вкусов

Как и в предыдущих решениях PMTA, FDA разрешила только продажу табачных перезаправок. агентство сообщает, что две ментоловые перезаправки NJOY остаются на рассмотрении, и FDA выпустила приказы о запрете маркетинга (MDO) для других вкусов подов NJOY Ace — Голубика и Арбузный твист — которые были поданы на рассмотрение.

Неспособность NJOY убедить FDA в авторизации своих нетабачных вкусов не обнадеживает будущее одобрений любых вейпов с фруктовыми или десертными вкусами. NJOY лучше подготовлена и финансируется, чем любые из тысяч мелких производителей, продающих ароматизированные жидкости, и, предположительно, заявки NJOY содержали обширные исследования преимуществ, которые их вкусы предлагают взрослым вейперам.

Никакие вейп-продукты с ароматами, отличными от табака и ментола, не были авторизованы FDA. В августе 2021 года — через год после срока подачи предварительных заявок на табачные продукты (PMTA) в сентябре 2020 года — агентство объявило о намерении применить строгие новые критерии к продуктам, продаваемым в других ароматах, и начало выдавать шаблонные MDO для ароматизированных вейп-продуктов. Десятки мелких производителей оспаривали отказы FDA в маркетинге в суде или через процесс апелляции агентства.

Будут ли следующими Vuse и Juul?

На прошлой неделе федеральный судья постановил, чтобы FDA предоставила отчеты о ходе PMTA, поданных 10 лучшими брендами вейпинга, которые продавались, в основном, в магазинах у дома. Первый отчет FDA о статусе этих продуктов ожидается 29 апреля — в эту пятницу.

NJOY - это крупный бренд вейпинга, который бы оказался в этом списке. Два самых популярных вейпа, продаваемых на рынке магазинов у дома/автозаправок, это Vuse Alto от British American Tobacco и JUUL от Juul Labs. Оба остаются на рассмотрении FDA, но источники FDA сообщают, что решения по этим продуктам будут приняты скоро.