Juul Labs запрашивает разрешение FDA на продажу устройства второго поколения в США почти через два года после того, как продукт был запущен в Великобритании как JUUL2. Juul объявила сегодня о том, что подала заявку на предварительное одобрение табачной продукции (PMTA) для устройства и капсул с табачным вкусом.
Juul не сможет продавать новое устройство в США, пока не получит согласие на маркетинг (MGO) от FDA. Согласно правилу FDA Deeming Rule, все продукты, содержащие никотин, полученный из табака, которые не были на рынке с 8 августа 2018 года, должны быть одобрены FDA перед продажей. PMTA для оригинального устройства JUUL компании все еще находится на рассмотрении FDA спустя три года после подачи.
Основываясь на практике FDA по рассмотрению и принятию решений по заявкам PMTA, Juul может рассчитывать на как минимум двухлетнее ожидание, прежде чем агентство примет первоначальное решение о том, является ли новое устройство «приемлемым для защиты общественного здоровья» — и возможно, годы юридических разбирательств после этого.
Juul Labs может не использовать название JUUL на новом устройстве
Устройство имеет возможность Bluetooth и мобильное и веб-приложение, которое позволяет проверять возраст и блокировать устройство, а также предотвращает использование сторонних «совместимых» капсул Juul. Juul утверждает, что это «только начало новых технологий, которые разрабатываются» для рынка США, но не объяснила, почему компания ждала два года после британского запуска JUUL2, чтобы подать заявку в FDA на устройство. JUUL2 также продается в Канаде.
JUUL2 обладает «улучшенной способностью пропускать воздух» по сравнению с текущим устройством JUUL — это необходимо, поскольку новое устройство будет доступно только с капсулами с содержанием никотина 18 мг/мл. Текущие капсулы JUUL доступны в США с концентрацией 5 процентов (59 мг/мл) и 3 процента (36 мг/мл). Новое устройство выдает больше пара за затяжку, согласно исследованиям JUUL, позволяя доставлять больше никотина пользователю с менее концентрированным электронным жидкостью.
Согласно исследованию Juul Labs в Великобритании, более 32 процентов пользователей JUUL2 полностью прекратили курить сигареты спустя шесть месяцев использования.
The Wall Street Journal сообщила сегодня, что Juul еще не решила, будет ли продвигать устройство следующего поколения JUUL под брендом Juul.
Оригинальный JUUL: все еще ждет ``переосмотра`` FDA
Juul все еще ждет окончательного решения FDA по PMTA, который она подала в июле 2020 года на свою флагманскую модель JUUL. В июне 2022 года FDA отклонило этот PMTA, выпустив Juul приказ об отказе в маркетинге (MDO), поскольку, по словам агентства, заявка Juul «не имела достаточных доказательств токсикологического профиля продуктов, чтобы продемонстрировать, что маркетинг продуктов будет приемлемым для защиты общественного здоровья.»
Juul немедленно получила временный приостановление MDO от федерального суда, но это обжалование было приостановлено, когда FDA быстро отказалась и предоставила административное приостановление своего собственного отказа. Агентство пообещало «добавочное рассмотрение» PMTA Juul, который сейчас находится в процессе более года.
Juul Labs также объявила сегодня о том, что подала PMTA в декабре 2022 года на новую капсули с табачным вкусом для оригинального устройства JUUL.
Из-за снижения продаж сигарет государства в США и страны по всему миру ищут в vapor products новый источник налоговых поступлений.
Список запретов на ароматы вейп-продуктов и запретов на онлайн-продажу в Соединенных Штатах, а также запретов на продажу и possession в других странах.
Ближе к PouchPoint, онлайн-магазину никотиновых пакетиков, предлагающему конкурентные цены, широкий выбор и приятный процесс покупок.
Практическое, ориентированное на данные изучение того, куда движется рынок vape, и как позиционировать ваш бизнес в условиях будущих нормативных и категорийных изменений.
