Анти-вейпинговые группы подали в суд на FDA с целью восстановить срок подачи PMTA 2018 года.

Группы против вейпинга подают в суд на FDA, чтобы заставить агентство соблюдать его первоначальный срок для всех вейпинг-продуктов, чтобы они прошли предмаркетинговый обзор. Первоначальный срок был 8 августа 2018 года.

Семь организаций и пять индивидуальных педиатров подали исковой заявление в Окружной суд США в Мэриленде, утверждая, что четырехлетняя отсрочка FDA срока подачи предмаркетинговых заявок на табак (PMTA) превысила его полномочия в соответствии с Законом о предотвращении курения среди семей и контроле за табаком.

FDA объявило в прошлом июле, что оно откладывает срок до 8 августа 2022 года. Это задержка позволяет продуктам, которые уже были доступны для продажи 8 августа 2016 года, оставаться на рынке без получения разрешения до нового срока в 2022 году.

Истцы:

Все остальные части правила FDA о начале действия, вступившего в силу в 2016 году, остались на месте; изменился только срок подачи PMTA. Но, по словам истцов иска, отсрочка срока PMTA привела к наплыву товаров, привлекательных для детей, предназначенных для привлечения «наших детей» (как говорит Мэтью Майерс) к зависимости. И, конечно, главным виновником является JUUL.

«Необходимость FDA проверить электронные сигареты, которые сейчас находятся на рынке, была подчеркнута недавним ростом популярности JUUL, который стал брендом электронных сигарет, наиболее продаваемым, и, по сообщениям, широко используется подростками», говорит пресс-релиз Кампании за детей без табака, от имени истцов.

«Согласно широко распространенным новостным статьям,» добавляет пресс-релиз, «сообщения от педагогов и задокументированные сообщения в социальных сетях показывают, что электронные сигареты JUUL стали очень популярными среди старшеклассников и студентов колледжей (см. отчеты The Boston Globe, Pittsburgh Post-Gazette, NPR и WJLA TV в Вашингтоне, округ Колумбия). Несмотря на эти сообщения, FDA не предпринял никаких действий в отношении JUUL.»

«Сообщения в СМИ о подростковом «эпидемии» juuling не согласуются сPopulation studies, показывающими, что регулярное использование этих продуктов среди никогда не куривших очень низко», сказала социолог Университета Ватерлоо (Онтарио) Амелия Ховард в недавней статье Vaping360 о juuling. «Истории о juuling имеют классические признаки моральной паники: широко распространенный страх, основанный на преувеличенном риске.»

Поскольку поправка Коле-Бишопа была исключена из окончательного закона о бюджете, а результат множества исков против FDA со стороны вейпинговых организаций неясен, возвращение к сроку 8 августа 2018 года для подачи PMTA фактически уничтожит независимую вейпинговую индустрию в Америке.

Если FDA оспорит иск, его разрешение займет месяцы или годы - так что, вероятно, нет шансов на восстановление срока 2018 года. Но неопределенность насчет того, что может произойти, сама по себе нанесет ущерб. Каждый день вейп-шопы и другие небольшие вейпинговые бизнесы принимают решения о подписании аренд, расширении и найме. FDA уже дало понять о своем намерении ужесточить контроль над несоответствующими продуктами.

А многопрофильный план FDA по реформированию рынка никотина не внушает уверенности. Предложение по снижению никотина в сигаретах сопровождается предложением об отмене продуктов с жидким никотином. Уведомление о вкусовых жидкостях еще хуже. Оно явно направлено на отмену большинства вейпинг-продуктов.

Комиссар FDA Скотт Готтлиб защитил действия своего агентства в Твиттере во вторник, но это отвлечение, которого ему, вероятно, хотелось бы избежать. Лобби контроля за табаком мощное и настойчивое.

Кто не будет затронут, если этот иск увенчает успехом? Табачная индустрия. Их основная продукция уже давно находится на рынке и приносит прибыль за пределами возможного. У них есть юристы и деньги, чтобы держать любую схему с низким содержанием никотина в стороне на многие годы. В любом случае, FDA и вся структура контроля за табаком нуждаются в сигаретах.

В конце концов, кто финансирует Центр по табачным изделиям FDA? Верно — 100 процентов операций центра оплачиваются за счет сборов от табачных компаний. Philip Morris уже подал заявки PMTA и модифицированного риска на свое устройство для нагрева без горения IQOS, и British American Tobacco/RJ Reynolds скоро последуют с Glo.

Компания-производитель вейпов, вероятно, наиболее способная иметь средства, знания и возможности для успешного прохождения через PMTA — JUUL Labs — оказывается объектом масштабной кампании нападения, проводимой теми же группами, которые подают этот иск. Организация «Дети без табака» и Мэтт Майерс не хотят, чтобы открытые системы вейпинга и бутылочная жидкость для электронных сигарет оставались доступными, а закрытый продукт, такой как JUUL, который явно представляет собой альтернативу курению для взрослых, также неприемлем. Что еще есть?

«Вы гарантируете, что уничтожите все новые продукты, и мы снова будем поддерживать сигарету, которая безусловно наиболее смертоносна среди всех табачных продуктов», — сказал эмерит профессора общественного здоровья Университета Мичигана Кеннет Уорнер в интервью BuzzFeed News.

Сообщение для вейп-индустрии ясно: пожалуйста, умирайте быстро и гните в аду.