Скоро: синтетический CBD (и другие каннабиноиды)

Синтетические каннабиноиды на подходе, и в конечном итоге — когда марихуана будет легализована на федеральном уровне — спрос на них быстро вырастет для поддержки медицинских исследований терапевтических применений различных каннабиноидов, содержащихся в растении. Соединения каннабиса, произведенные в лаборатории, имеют крупные преимущества для фармацевтических компаний.

В прошлом месяце Zynerba Pharmaceuticals объявила, что завершила клинические испытания фазы 2 своего лекарства Zygel для лечения поведенческих симптомов хромосомного расстройства синдрома делеции 22q11.2 (обычно называемого 22q).

Zygel изготовлен из 8,9-дигидроканнабидиола (H2CBD), синтетической версии каннабидиола (CBD), содержащегося в растениях марихуаны и конопли. Скорее всего, это станет первым одобренным лекарством, созданным на основе синтетического CBD.

Zygel был ускорен FDA и сейчас тестируется Zynerba для лечения поведенческих симптомов нескольких расстройств, включая 22q, синдром хрупкого Х, развивающиеся и эпилептические энцефалопатии (DEE) и расстройства аутистического спектра.

H2CBD, синтетический, используемый в Zygel, также был признан эффективным в лечении судорожных расстройств у крыс. Ученые из Университета Калифорнии в Дэйвисе намерены провести клинические испытания в ближайшее время, надеясь разработать лекарство, которое могло бы составить конкуренцию Epidiolex для лечения эпилепсии.

В 2018 году FDA одобрила Epidiolex, основанное на CBD лекарство, эффективное в лечении судорог у пациентов с определенными видами эпилепсии. Epidiolex также получил статус ускоренного рассмотрения от федеральных контролирующих органов перед тем, как успешные испытания привели к одобрению в прошлом июне. В отличие от Zygel, CBD в Epidiolex извлекается из промышленной конопли, как и большинство продуктов CBD для потребителей.

CBD давно используется неофициально для лечения различных проблем со здоровьем, включая судороги, боль, бессонницу и CBD для тревоги. Точно так же, кузен CBD, тетрагидроканнабинол (THC), использовался для лечения тошноты, анорексии, болезненных ощущений и глаукомы. Существует синтетический THC, называемый дронобинол, продаваемый по рецепту под именем Marinol, в основном для лечения последствий химиотерапии.

Существует два способа создания CBD (или других каннабиноидов) в лаборатории. Соединения могут быть либо выведены в органической среде, такой как ферментирующие дрожжи (биосинтетические), либо созданы с использованием нефтехимических веществ, которые имитируют структуру химикатов в каннабисе (синтетические).

“Если вы подумаете о аспирине, например, он был первоначально обнаружен в коре ивового дерева,” сказал генеральный директор Cardiol Therapeutics Inc. Дэвид Элсли Financial Post. “Но сегодня у нас нет лесов ив, чтобы извлекать аспирин, потому что он был синтетически создан много лет назад.”

“Абсолютно неизбежно, что синтетические каннабиноиды станут большой частью индустрии каннабиса,” сказал Элсли. “История учит нас, что чтобы в конечном итоге сделать любое лекарство широко доступным для общественности, его необходимо фармацевтически производить по доступной цене.”

Преимущества синтетических каннабиноидов

Существуют хорошие причины, по которым исследователи и фармацевтические производители могут предпочесть использование синтетического CBD вместо извлечения каннабиноида из растений конопли.

Это не значит, что синтетические заменят натуральные каннабиноиды для большинства потребителей. Извлечение CBD из конопли все еще гораздо дешевле, чем создание его в лаборатории. Но в то время как THC и CBD относительно изобилуют в растениях каннабиса и легко извлекаются, такие менее распространенные каннабиноиды, как CBG и THCV, встречаются лишь в небольших количествах.

Для этих соединений синтетическое производство будет гораздо более экономически целесообразным. И поскольку потребность в исследованиях эффектов всех малозначительных каннабиноидов растет с широким легализированием, возникнет необходимость в надежных источниках производства. Компании уже вкладывают огромные средства в такие исследования, и мы находимся в самом начале.

“В растении существует более 100 каннабиноидов,” сказал аналитик акций Дэвид Кидекел Financial Post. “Хотя THC и CBD могут быть легко извлечены из растения, это редкие каннабиноиды, которые вы сейчас не можете получить. В лаборатории не имеет значения, что вы производите, стоимость остается прежней.”

Дополнительные преимущества синтетиков, по мнению некоторых производителей CBD и других каннабиноидов, это чистота и однородность. Лабораторно изготовленный CBD избегает тяжелых металлов из почвы, в которой растут растения, остатков пестицидов и растворителей для экстракции, таких как бутан. Также избегаются проблемы, вызванные погодой и климатическими изменениями. Дрожжи в лаборатории не подвержены засухе и тепловым волнам.

Наконец, деньги движут инновациями в фармацевтике. CBD, как это обнаружено в растении каннабиса, существует много тысяч лет и не может быть запатентован. Но синтетические каннабиноиды могут комбинироваться с другими соединениями, чтобы создать новый (и патентуемый) продукт.

“В этой медицинской области лучший способ получить прибыль от CBD — это запатентовать его," написал инвестор в каннабис Алекс Сомджен в Green Entrepreneur, "и единственный способ запатентовать это соединение, которое находится в общественном достоянии, — это соединить CBD с новыми открытыми собственными соединениями, которые доказано имеют медицинскую пользу."