FDA заявляет, что вкусовые вейп-продукты могут получить маркетинговое разрешение без встроенной проверки возраста, отвергая идею о том, что электронные возрастные ограничения являются обязательным требованием для одобрения.
Брет Коплоу, директор Центра табачных продуктов FDA (CTP), объяснил позицию агентства в письме от 26 октября компании Glas Inc., сообщает Nicotine Insider. Коплоу отвечал на запрос от 14 сентября генерального директора Glas Шона Гринбаума о том, как FDA оценивает ограничения доступа к устройствам (DAR), которые могут предотвратить работу вейпа, пока его пользователь не подтвердит свой возраст.
Запрос последовал за представлением компанией R.J. Reynolds Vapor дегустируемых капсул Vuse Pro, совместимых с устройствами Vuse Alto, которые не имеют встроенной проверки возраста. Reynolds — часть British American Tobacco — внедрила обязательное сканирование удостоверений для розничной продажи капсул Vuse Pro, но это не мешает использованию капсул с устройством Alto. FDA разрешила устройство Vuse Alto и шесть капсул со вкусом табака в июле 2024 года, но ее текущий список авторизованных электронных сигарет не включает в себя капсулы со вкусом Vuse Pro.
У Glas были основания спрашивать. 5 мая FDA разрешила четыре капсулы Glas G2, включая два некурительных, неконтрольных вкуса — манго и чернику, что является первыми разрешениями на вейп-вкусы вне категорий табака и ментола. Система G2 использует проверку возраста и личности на основе смартфона для ограничения доступа.
Но путь Glas к получению разрешения не единственный. Мартовское проектное руководство FDA по заявкам на ароматизированные электронные сигареты рассматривает ограничения устройств как одно из соображений при оценке риска для молодежи, а не как универсальное требование. Производители все равно должны продемонстрировать, что маркетинг их продуктов будет соответствовать защите общественного здоровья, взвешивая потенциальные выгоды для курящих взрослых против рисков для некурящих, включая молодежь.
Это различие не делает неразрешенные ароматизированные капсулы законными. Майское руководство по обеспечению правопорядка агентства описывает обстоятельства, при которых оно может не придавать приоритета действиям против определенных продуктов с ожидающими заявками. Такое усмотрение не является маркетинговым разрешением. Не установлено публично, соответствуют ли ароматизированные капсулы Vuse Pro этой политике.
Требования агентства к доказательствам также сталкиваются с юридическим вызовом. В решении Пятого округа от 19 августа судьи постановили, что FDA неправомерно установила стандарт сравнительной эффективности без нормативного регулирования с уведомлением и комментариями. FDA заявила в сентябре, что намерена рассмотреть возможность замены своей структуры заявок PMTA 2021 года.
Для производителей вейпов сообщение очевидно: технологии ограничения возраста могут помочь аргументировать пользу ароматизированных продуктов, но компании также могут попробовать удовлетворить стандарт общественного здоровья FDA с помощью других доказательств. Примет ли агентство эти доказательства — вопрос отдельный.
CBG (каннабигерол) является материнским веществом всех каннабиноидов, включая CBD и THC. Узнайте больше о цветах CBG, их эффектах, сортах и о том, может ли он заставить вас чувствовать эйфорию.
Узнайте, сколько вам нужно быть лет, чтобы купить кофеиновые пакетики, включая федеральные и государственные возрастные ограничения, политику розничных продавцов и правила для несовершеннолетних.
Узнайте, являются ли пакеты с кофеином безопасными, включая потенциальные побочные эффекты, ограничения по количеству кофеина, риски для здоровья полости рта и кому следует их избегать.
Из-за снижения продаж сигарет государства в США и страны по всему миру ищут в vapor products новый источник налоговых поступлений.
