FDA varuje pred predajcami Delta 8 THC za nezákonné zdravotné tvrdenia

FDA poslala varovné listy včera piatim výrobcov delta 8 THC, obviňujúc spoločnosti z nezákonných terapeutických tvrdení o ich produktoch. Je to prvýkrát, čo federálny regulačný úrad pre lieky varoval výrobcov delta 8, pričom uviedol, že "má psychoaktívne a intoxikačné účinky a môže byť nebezpečné pre spotrebiteľov."

„Akýkoľvek produkt delta-8 THC, ktorý tvrdí, že diagnostikuje, lieči, zmierňuje, ošetruje alebo predchádza chorobám, je považovaný za neschválený nový liek,“ uviedol FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER) v tlačovej správe. CDER je najväčšia kancelária FDA, zodpovedná za schvaľovanie liekov a medicínskych prístrojov.

FDA nemá regulačnú autoritu nad delta 8 alebo akýmkoľvek produktom z konope, ale agentúra má moc presadzovať voči výrobcom akýchkoľvek produktov, ktoré robia nepotvrdené zdravotné tvrdenia.

Spoločnosti, ktoré prijali varovné listy, sú:

FDA vydala „aktualizáciu pre spotrebiteľov“ minulý september, varujúc, že viac ako 100 ľudí bolo hospitalizovaných po použití delta 8, a tvrdila, že niektoré marketingové aktivity delta 8 sú „pritažlivé pre deti“ — fráza, ktorá by mala byť známa aj užívateľom konope a nikotínu. Agentúra predtým vydala varovné listy niektorým výrobcov a predajcom CBD, pokiaľ ide o terapeutické tvrdenia o ich produktoch.

Delta 8 THC sa prirodzene produkuje v rastlinách konope, ale vo veľmi malých množstvách. Komerčný delta 8 THC sa vyrába použitím chemického katalyzátora na konverziu legálneho konopného CBD na delta 8. Vo všeobecnosti sa považuje za menej účinný ako tradičný delta 9 THC nachádzajúci sa v marihuane.

Pretože zákon o poľnohospodárstve z roku 2018 legalizoval konopné produkty obsahujúce menej ako 0,3 percenta delta 9 THC, a Úrad na presadzovanie drog (DEA) doteraz vybral, aby nevymáhal voči spracovateľom delta 8 a predajcom, mnohí veria, že látka je na federálnej úrovni legálna. Či už je legálna alebo nie, kanabinoid vytvoril nový neregulovaný trh pre intoxikanty z konope, pričom výrobcovia predávajú delta 8 THC - a delta 10 THC,HHC, THC-O a ďalšie - online a v obchodných domoch, čerpacích staniciach, obchodoch s hlavami a vape obchodoch.

Zatiaľ čo štátom regulované dispensáre marihuany sa zmierili s nejakou konkurenciou z (neintoxikujúcich) produktov z konopného CBD, tvrdo sa postavili voči explozívnemu voľnému trhu pre intoxikujúce kanabinoidy z konope, ktorý konkuruje ich licenciovanému trhu s marihuanou. Používajúc svoj nový politický vplyv, legálne konopné záujmy aktívne podporovali úsilia o regulovanie alebo zákaz predaja delta 8 v niektorých štátnych legislatívach.

Varovné listy FDA sa striktne týkajú marketingových tvrdení a nie predaja vo všeobecnosti, ale pravdepodobne slúžia ako predohra do budúcnosti, keď bude marihuana na federálnej úrovni legalizovaná a FDA dostane regulačnú autoritu. Je pravdepodobnejšie, že agentúra sa na trh s konope bude pozerať skepticky, ako to robí v prípade trhu s tabakom a nikotínom, a bude požadovať prísne dohľad, než napríklad na trh s výživovými doplnkami (väčšinou ignorovanými).

„FDA je veľmi znepokojená rastúcou popularitou produktov delta-8 THC predávaných online a v obchodoch po celej krajine,“ povedala v vyhlásení hlavná zástupkyňa komisárky FDA Janet Woodcock.

Súhrn (pre teraz) pre výrobcov delta 8: nerobte terapeutické tvrdenia a zachovajte svoje reklamy podrobné a vanilkové.