sidenav

FDA odmieta PMTAs pre ďalších päť produktov Blu

FDA zamietla marketingové žiadosti na štyri Blu e-cigarety a na pod s príchuťou mentolu pre zariadenie myblu. V januári agentúra taktiež odmietla žiadosti pre celú radu e-cigariet blu PLUS+ na základe kartridží.

Produkty, ktoré dostali pozastavenie marketingu (MDO) včera boli:

  • blu Disposable Menthol 2.4%
  • blu Disposable Vanilla 2.4%
  • blu Disposable Polar Mint 2.4%
  • blu Disposable Cherry 2.4%
  • myblu Menthol 1.2%

FDA uviedla v tlačovej správe, že predmarketové tabakové žiadosti (PMTAs) od Blu pre štyri Blu Disposables a mentolový myblu pod „nedostatočne preukázali škodlivé a potenciálne škodlivé zložky v aerosóle pre jeden produkt a bezpečnosť batérie pre niekoľko produktov. Okrem toho, žiadateľ nepredložil dostatočné údaje preukazujúce, že nové produkty majú potenciál prispieť k prospechu dospelých fajčiarov, pokiaľ ide o úplné preorientovanie alebo významné zníženie používania cigariet, čo by prevážilo riziko pre mládež.“

Rozhodnutie FDA eliminuje celú radu blu Disposable okrem zariadenia s príchuťou Classic Tobacco, ktoré zostáva pod preskúmaním FDA. Blu Disposables sú „cigalikes“—malé, nízkonapäťové, cigaretové tvarované vaporizéry.

Citát

Žiadne vapingové produkty neboli schválené od vymenovania aktuálneho riaditeľa FDA Centra pre tabakové produkty Briana Kinga v júli 2022.

Mentolový myblu pod, ktorý bol zamietnutý včera, je posledným produktom myblu, ktorý bol preskúmaný FDA a dostal MDO. Avšak agentúra vykonáva druhé kolo preskúmaní na základe súdneho príkazu na myblu zariadení a tabakových náplní (ktoré dostali MDO v roku 2022), po tom, čo Okresný súd Columbia Circuit Court of Appeals rozhodol proti FDA na odvolaní.

Majiteľ Blu Fontem US, LLC pravdepodobne tiež napadne nové MDO v súdnom konaní. Niekoľko desiatok výrobcov vaporizérov podalo odvolania MDO na federálnych súdoch po celej krajine.

Odvtedy, čo FDA udelila sama sebe regulačnú právomoc nad vapingovými produktmi v roku 2016, agentúra schválila iba sedem vapingových zariadení, spolu s tabakovými náplňami. Od doby, keď bol aktuálny riaditeľ FDA Centra pre tabakové produkty Brian King vymenovaný za túto funkciu v júli 2022, neboli schválené žiadne vapingové produkty.

Všetky produkty schválené FDA sú vyrábané dcérskymi spoločnosťami Big Tobacco a agentúra neschválila žiadne vapingové produkty v netabakových príchutiach (vrátane mentolu), žiadne otvorené systémy (refilovateľné) produkty a žiadne fľaškové e-liquidy.

Vape Market Playbook 2026: A B2B Guide to Revenue & Risk
Najnovšie pravidlá, riziká a víťazné trendy produktov pre 2025–2026.
Bez poplatku
$400 správa o odvetví — dnes zadarmo!
image
Najnovšie príručky a zdroje
vaping taxes
Vaping dane v Spojených štátoch a po celom svete

Kvôli klesajúcim predajom cigariet hľadajú štátne vlády v USA a krajinách po celom svete vapar produkty ako nový zdroj daňových príjmov.

st máj 27 2026
Where vaping is banned or restricted
Zákazy vape: Obmedzenia e-cigariet v USA a po celom svete

Zoznam zákazov príchutí produktov na vapovanie a zákazov online predaja v Spojených štátoch, ako aj zákazov predaja a držania v iných krajinách.

po máj 4 2026
Article preview image
Jednoduchý obchod pre nikotínové vrecká? Pohľad na PouchPoint

Podrobnejší pohľad na PouchPoint, online obchod s nikotínovými vreckami, ktorý ponúka konkurencieschopné ceny, široký výber a plynulý nákupný zážitok.

st apr 29 2026
Article preview image
Vape Market Playbook 2026: B2B sprievodca k príjmom a riziku

Praktický, údajmi podložený prehľad toho, kam smeruje trh s vapovaním — a ako si nastaviť svoje podnikanie pred regulačnými a kategóriovými zmenami.

po dec 22 2025
O autoroch
Jim McDonald
877 príspevky

Kouči vytvorili vaping pre seba bez pomoci tabakového priemyslu alebo protitabakových bojovníkov, a verím, že vapers a priemysel vaping majú právo pokračovať v inováciách, aby poskytli každému, kto chce používať nikotín, prístup k bezpečným a atraktívnym nehorľavým možnostiam. Môj cieľ je poskytovať jasné, úprimné informácie o vapingu a výzvach, ktorým čelí nikotínových spotrebiteľov od zákonodarcov, regulátorov a brokerov disinformácií. Môžete ma nájsť na Twitter @whycherrywhy

Zobraziť profil autora
Vaping360.com sa snaží byť najdôveryhodnejším zdrojom pre vapujúce osoby a fajčiarov na svete. Sme hrdí na našu redakčnú integritu, presnosť a poctivosť našich autorov.
Prečítajte si viac o nás

Spoliehajte sa na našu odbornosť

Vo Vaping360 sme hrdí na našu hlbokú odbornosť a roky skúseností vo vapingovom priemysle. Náš oddaný tím profesionálov je oddaný využívaniu svojich rozsiahlych znalostí, aby naplnil vaše potreby a prekonal vaše očakávania.

Autentičnosť

Skutočné poznatky podporené dôkladným a vyčerpávajúcim výskumom a testovaním.

Spoľahlivosť

Konzistentné, presné informácie od odborníkov z vapingového priemyslu.

Zosilnenie

Transparentný a spoľahlivý obsah pre sebavedomé a informované rozhodovanie.

Robte múdrejšie obchodné rozhodnutia s vapingom

Preskúmajte trhovo orientované správy, sprievodcov a obrazové údaje pripravené pre značky, predajcov a distribútorov.

about-us-banner
náhľad produktu