Myblu je prvá veľká značka Pod zariadenia, ktorú zamietol FDA.

FDA dnes vydala príkaz o zamietnutí marketingu (MDO) pre Fontem US za ich myblu pod vape zariadenie a množstvo príchutí náhradných kapsúl. Odmietnutie žiadosti o povolenie predaja tabakových výrobkov (PMTA) pre myblu je prvým oznámeným MDO vydaným pre produkt na báze kapsúl vyrobený veľkou tabakovou spoločnosťou.

Myblu je produkt Blu, vyrobený a predávaný spoločnosťou Fontem US, ktorá je divíziou produktov na báze e-cigariet spoločnosti Imperial Brands (predtým známej ako Imperial Tobacco)—veľkej medzinárodnej tabakovej spoločnosti s hodnotou viac ako 20 miliárd dolárov.

Odmietnutie je významné, pretože FDA stále preskúmava PMTA predložené inými veľkými spoločnosťami pre zariadenia na báze kapsúl—vrátane JUUL zariadenia a kapsúl od Juul Labs, Vuse Alto od British American Tobacco a NJOY's Ace zariadenia. Tieto zariadenia (a ich náhradné kapsuly) tvoria väčšinu segmentu predaja na čerpacích staniciach a v obchodoch s potravinami v oblasti vapingového trhu.

Odmietnutia myblu by mohli naznačovať, že FDA odmietne aj ostatné produkty na báze kapsúl, možno preto, že ich dodávka nikotínu je účinnejšia ako staršia generácia Vuse Solo a dva produkty Logic, ktoré získali povolenie na marketing.

Dôvodom zamietnutí, ako uviedla FDA v tlačovej správe, bolo, že myblu aplikácie od Fontem chýbajú "dostatočné dôkazy o dizajnových prvkoch, výrobe a stabilite.” Nikto si nemôže byť istý, čo to znamená bez toho, aby videl skutočné príkazy o zamietnutí, ale môže to zahrňovať takmer čokoľvek, čo sa týka výkonu alebo fyzickej štruktúry zariadenia, kapsúl alebo e-liquidu.

“Okrem toho,” uviedla FDA, “aplikácie nepreukázali, že potenciálny prínos pre fajčiarov, ktorí úplne prejdú alebo významne znížia svoju spotrebu cigariet, by prevážil riziko pre mládež.” To sa odvoláva na štandard povolenia oznámený FDA v auguste 2021—takmer rok po termíne na predloženie PMTA v septembri 2020.

Toto sú myblu produkty, ktoré dostali verejne oznámené MDO:

FDA tiež vydala MDO na niektoré myblu kapsuly, ktoré sa momentálne nepredávajú, a preto nie sú uvedené na verejne dostupnom zozname PMTA predložených FDA. Fontem neoznámil, ktoré ďalšie príchute boli zahrnuté vich aprílových 2020 myblu PMTA, ale uviedol, že v tom čase predložil “širokú škálu.”

Iné produkty Blu, vrátane jednorazových cigalíkov Blu a nabíjacích cigalíkov PLUS+, sú stále v procese preskúmania FDA. Podivné je, že dve mentolové myblu kapsuly tiež zostávajú v procese preskúmania, aj keď by boli úplne nepoužiteľné bez už zamietnutého zariadenia, ktoré je potrebné na ich vapovanie.

Fontem musí okamžite prestať predávať produkty alebo čeliť možným právnym krokom. Spoločnosť má teraz 30 dní na podanie právneho nároku na myblu MDO. Viac ako 30 malých, nezávislých vapingových spoločností napadli svoje MDO vo federálnom súde, a iné podali administratívne odvolania na FDA (čo je tiež možnosť pre Fontem). Niektorí výrobcovia dostali pozastavenia svojich zamietacích príkazov a FDA bola nútená niektoré iné zrušiť.