Blu Files PMTA; Bude indie vape priemysel vylúčený?

Všetky tri hlavné americké tabakové spoločnosti, ktoré predávajú vapingové produkty, teraz podali predbežné návrhy tabakových aplikácií (PMTA) FDA. Fontem US LLC, divízia Imperial Brands, požiadala o schválenie marketingu pre svoj myblu pod vape a niektoré predplnené podložky pre zariadenie.

myblu je jednoduché pod zariadenie, ktoré ponúka podložky v rôznych príchutiach. Fontem tvrdí, že jeho PMTA obsahuje „širokú škálu...myblu elektronických vapingových produktov,“ ale nešpecifikuje, ktoré príchute boli predložené FDA na schválenie.

„Súhlasíme s tým, že elektronický vapingový priemysel by mal byť dodržovaný najvyšším štandardom produktov a marketingu, pričom by mal poskytnúť dospelým fajčiarom alternatívne produkty, ktoré by mohli slúžiť verejnému zdraviu,“ povedal prezident Fontem Antoine Blonde. „Fontem US sa teší na spoluprácu s FDA pri vývoji a presadzovaní politiky založenej na dôkazoch.“

Mateřská spoločnosť Fontem, Imperial Brands (predtým Imperial Tobacco), vlastní rôzne tabakové značky predávané po celom svete, vrátane cigariet Winston, Kool, Player, Davidoff a Gauloises. Fontem bol pôvodne vytvorený na správu portfólia patentov, ktoré Imperial získal od čínskych vapingových pionierov Ruyan, vrátane pôvodných patentov na e-cigarety udelených vynálezcovi Hon Lik.

Logic (vlastnený Japan Tobacco International) podal PMTA minulý august, podľa Wall Street Journal. Reynolds American (RJ Reynolds, teraz vlastnený British American Tobacco) podal žiadosti o svoje zariadenie Vuse Solo a niekoľko príchutí kaziet minulý oktober. Reynolds podal ďalšie žiadosti pre svoje produkty Vuse Ciro a Vibe skôr tento mesiac, spolu so žiadosťami za „viacero variantov príchutí pre každý štýl značky.“

Žiadne z vapingových produktov tabakovej spoločnosti nie sú aktuálne predávané v príchutiach okrem tabaku a mentolu. FDA oznámila v januári že už nebude povolený predaj ochutených vape produktov na báze podložiek a kaziet až do schválenia PMTA pre tieto produkty. Avšak, na rozdiel od nezávislých výrobcov vaping, Imperial, Reynolds a JTI sa dokážu udržať predajom cigariet, kým sú ich žiadosti posudzované FDA.

Ani NJOY, ani JUUL, najpopulárnejšie produkty pre vaping predávané v obchodoch, ktoré nie sú vyrobené tabakovou spoločnosťou (aj keď JUUL je 35 percent vlastní Altria), ešte neohlásili podanie PMTA. JUUL je očakávané podanie žiadosti o “inteligentný vape” ďalšej generácie, ktorý obsahuje funkciu Bluetooth a rozpoznanie používateľa.

Aspoň 30 PMTA už boli predložené a akceptované na preskúmanie FDA, podľa riaditeľa Centra pre tabakové produkty Mitche Zellera. Avšak, CTP nezverejňuje mená žiadateľov PMTA, pokým agentúra nezasiahne proti konkrétnemu predloženiu.

FDA minulý týždeň odložila termín pre všetky podania PMTA, po získaní povolenia na odloženie od federálneho odvolacieho súdu. Pôvodný termín 12. máj bol posunutý o štyri mesiace na 9. september, kvôli logistickým problémom spôsobeným pandémiou koronavírusu pre agentúru aj spoločnosti, ktoré sa chystajú podať žiadosti.

Väčšina zástancov vapingu neverí, že FDA schváli PMTA pre fľaškové e-liquidy v príchutiach okrem tabaku a mentolu, a niektorí si myslia, že agentúra vobec neschváli e-liquidy alebo zariadenia pre otvorený systém vaping. E-liquid je primárnym motorom zisku pre vape obchody a nezávislý vapingový priemysel závisí od širokej škály príchutí e-liquidu, ktoré sú dostupné.

V januárovom rozhlasovom rozhovore, minister zdravotníctva a sociálnych služieb Alex Azar sľúbil vytvoriť „zjednodušenú“ cestu PMTA pre malých výrobcov vapingu, ale ani FDA, ani Trumpova administratíva nenavrhli žiadne zmeny v procese od Azarovho vyhlásenia. Termín PMTA teraz spadne dva mesiace pred prezidentskými voľbami, pričom viac ako 100 000 zamestnancov vape priemyslu a niekoľko miliónov vape-rov je pripravených hlasovať aspoň čiastočne na základe toho, čo sa stane s miliónmi vapingových produktov, ktoré sú aktuálne dostupné.