Hľa, otáčajúce sa dvere: Gottlieb sa pripojil k Pfizer

Po odchode zo svojej pozície komisára FDA Scott Gottlieb prijal čiastočný úväzok, aby mohol zaplatiť účty. Ex-šéf FDA bol zvolený do správnej rady spoločnosti Pfizer Inc., výrobcu lieku Chantix na odvykanie od fajčenia a tretej najväčšej farmaceutickej spoločnosti na svete.

Tento krok prekvapil takmer nikoho. Podľa správy STAT News posledných 38 rokov každý komisár FDA okrem jedného (David Kessler) slúžil v správe farmaceutickej spoločnosti po odchode z verejnej služby. A prečo nie? Kto by bol atraktívnejší pre spoločnosť, ktorá predala lieky za viac ako 53 miliárd dolárov v roku 2018, ako niekto, kto do pred pár mesiacmi vytváral politiku FDA a intímne pozná regulačné stratégie Trumpovej administratívy? Gottlieb bude tiež slúžiť v regulačných a zhodnotiacich a vedeckých a technologických výboroch rady.

Pre fanúšikov konšpirácií, Gottlieb sa pripojuje k farmaceutickej spoločnosti, ktorá vyrába najpredávanejší liek na odvykanie od fajčenia bez nikotínu na svete. Pfizer predáva vareniclin v USA ako Chantix a inde na svete ako Champix. Produktové pary sú priamou konkurenciou pre zákazníkov fajčiacich Chantix, a sú lacnejšie, atraktívnejšie pre fajčiarov a nie sú známe tým, že spôsobujú suicidálne myšlienky a nočné mory.

Chantix je zvyčajne krytý zdravotným poistením poskytovaným zamestnávateľom, čo ho robí prakticky nepoužiteľným pre mnohých nízkopríjmových, nepoistených fajčiarov, keďže cena bez poistenia je asi 500 dolárov mesačne. Našťastie pre Pfizer, stále existuje dostatok poistených fajčiarov, ktorí chcú prestať, aby generovali približne 1 miliardu dolárov v ročných predajoch Chantix.

Gottliebovo júl 2017 oznámenie o „komplexnom pláne“ na premenu tabakového a nikotínového prostredia si získalo pozornosť najmä kvôli plánu znížiť nikotín v cigaretách pod závislé úrovne a odloženiu termínu PMTA pre pary (čo bolo nedávno zrušené federálnym sudcom v Marylande). Ale tiež vyzval na pomoc od farmaceutických výrobcov a prisľúbil, že „bude pracovať na tom, aby liečivý nikotín a ďalšie terapeutické produkty hráli väčšiu úlohu v pomoci väčšiemu počtu fajčiarov v pokuse prestať s pomocou.“

Potom prišiel morálny panika JUUL. Skupiny za kontrolou tabaku a proti drogám spolupracovali, aby vytvorili populárnu predstavu, že obrovské množstvo stredoškolákov fajčí a stáva sa „závislými“ na nikotíne. Nikdy nezmeškal príležitosť na publicitu, Gottlieb si urobil paniku ako svoju, nazval ju epidémiou a neúnavne dokazoval problém závislosti počas svojich posledných mesiacov v FDA.

Odvtedy Gottlieb viackrát hovoril o produktoch na vaping, ktoré by mohli byť schválené prostredníctvom medicínskej cesty ako voľnopredajné (OTC) lieky. (Dokonca presadil myšlienku nových liekov na liečbu „dospievajúcich závislých na nikotíne“.) Farmaceutické schválenie by pravdepodobne nebolo procesom dostupným pre malé nezávislé výrobcov vapingu (ani pre väčších, okrem možno JUUL a NJOY). Podľa právnika pre reguláciu vape priemyslu Azima Chowdhuryho, schválenie liekov by pravdepodobne dosiahli iba farmaceutické spoločnosti.

„Ak FDA naozaj zavedie OTC cestu pre ENDS, farmaceutické spoločnosti s predchádzajúcimi skúsenosťami pri orientácii v zložitom a nákladnom procese schvaľovania liekov FDA pre NRT, a ktorých produkty sú v konkurencii s rekreačnými ENDS na trhu s nikotínom, by určite mali lepšiu pozíciu navigovať týmto regulačným usporiadaním v porovnaní s tisíckami malých firiem, ktoré tvoria vaping priemysel dnes,“ napísal Chowdhury minulý rok.

To by zahŕňalo spoločnosť ako Pfizer, ktorá je postavená pre proces schvaľovania liekov. Pfizer má regulačné zručnosti, peniaze a trpezlivosť čakať roky na schválenie priemerného e-cigarety, ktorú by mohol predávať v lekárňach, ale aj v obchodoch s potravinami a obchodoch veľkých reťazcov. Keď FDA dokončí Gottliebovu prácu a zakáže príchute v spotrebiteľských produktoch na vaping, farmaceutický vape by mal menej konkurencie (žiadne vape obchody a žiadne príchute v c-storoch) a mohol by byť užitočným doplnkom k Chantix.

Stojí za to sa opýtať, kedy Gottlieb začal svoje rokovania s Pfizerom. Vedel, že bude pracovať pre farmaceutickú spoločnosť, keď napísal komentár, ktorý bol publikovaný tento týždeň v Wall Street Journal, vyzývajúc FDA, aby prinútila JUUL prejsť cestou voľnopredajného lieku (kde by museli súťažiť s farmaceutickými gigantmi ako Pfizer)? Samozrejme, že to vedel.

Ale očividný konflikt, ako je tento, je pre majstra vesmíru ako Gottlieb malé zlo. Je najdôležitejšie, že etika ustupuje podnikateľským záujmom v spoločnostiach ako Pfizer. Berú si svoje morálne kompas na doma, keď idú do práce ráno, a sledujú, ako sa ich akciové opcie zväčšujú popoludní. Korupcia je len slovo, ktoré používajú chudí.

Členovia predstavenstva Pfizeru minulý rok zarobili 142 500 dolárov plus akcie v hodnote približne 159 000 dolárov, podľa správy STAT News. Predstavenstvo sa stretlo sedemkrát v roku 2018 a zorganizovalo sa aj neznáme množstvo stretnutí výborov. Gottlieb sa na predstavenstve Pfizeru nezbohatne – podľa jeho štandardov – ale ide o typ vedľajšej práce, ktorý mu pomôže upevniť jeho postavenie mocenského makléra. Jeho jediným podnikaním je predávať svoj vplyv a kontakty a obchod ide dobre.

Od svojho odchodu z FDA sa Gottlieb vrátil k svojim starým zamestnaniam ako rezidentný pracovník v American Enterprise Institute a ako špeciálny partner v investičnej firme New Enterprise Associates. Taktiež sa pripojil k CNBC ako prispievateľ, čo mu umožňuje kombinovať svoje dve veľké lásky: zarábanie peňazí a počúvanie seba samého.