Hľa, otáčajúce sa dvere: Gottlieb sa pridáva k Pfizer

Po odchode zo svojej funkcie komisára FDA prijal Scott Gottlieb pracovnú pozíciu na čiastočný úväzok, aby pomohol zaplatiť účty. Bývalý šéf FDA bol zvolený do správnej rady spoločnosti Pfizer Inc., výrobcu lieku na odvykanie od fajčenia Chantix a tretej najväčšej farmaceutickej spoločnosti na svete.

Tento krok takmer nikoho prekvapil. Podľa STAT News počas posledných 38 rokov slúžil každý komisár FDA okrem jedného (David Kessler) vo farmaceutickej spoločnosti po odchode z verejnej služby. A prečo nie? Kto by bol pre spoločnosť, ktorá predala lieky v hodnote viac ako 53 miliárd dolárov v roku 2018, ako Pfizer, atraktívnejší než niekto, kto do nedávnej doby vytváral politiku FDA a intímne pozná regulatívne stratégie Trumpovej administratívy? Gottlieb sa tiež bude podieľať na regulatívnych a compliance a vedeckých a technologických výboroch rady.

Pre fanúšikov konšpiračných teórií sa Gottlieb pridáva k farmaceutickej spoločnosti, ktorá vyrába najpredávanejšiu liečbu na odvykanie od fajčenia bez nikotínu. Pfizer uvádza vareniclin v USA ako Chantix a inde vo svete ako Champix. Vaporové produkty sú v priamom konkurencii pre fajčiarov s Chantixom, a sú lacnejšie, atraktívnejšie pre fajčiarov a nie sú známe tým, že spôsobujú samovražedné myšlienky a nočné mory.

Chantix je zvyčajne krytý zamestnávateľským zdravotným poistením, čo ho robí pre mnohých nízkopríjmových, nezaistených fajčiarov takmer nepoužiteľným, keďže náklady bez poistenia sú asi 500 dolárov mesačne. Našťastie pre Pfizer, stále existuje dostatok poistených fajčiarov, ktorí sa chcú vzdať, aby generovali približne 1 miliardu dolárov v ročných predajoch Chantixu.

Gottliebovo júl 2017 oznámenie o „komplexnom pláne“ na transformáciu tabakového a nikotínového prostredia upútalo pozornosť najmä pre plán na zníženie nikotínu v cigaretách pod úroveň závislosti, a pre odloženie termínu PMTA pre vaporové produkty (ktoré bolo nedávno zrušené federálnym sudcom v Marylande). Ale tiež požiadal o pomoc farmaceutických výrobcov a prisľúbil, že „bude pracovať na tom, aby liečivý nikotín a iné terapeutické produkty zohrávali väčšiu úlohu pri pomoci viac fajčiarom pokúsiť sa prestať s pomocou.“

Potom prišiel morálny panický stav okolo JUULu. Skupiny zamerané na kontrolu tabaku a protidrogové skupiny spolupracovali, aby vytvorili populárnu predstavu, že veľké množstvo stredoškolákov fajčí a stáva sa nikotínovými „závislákmi“. Gottlieb, nikdy si nenechal ujsť príležitosť na publicitu, si túto paniku prisvojil, nazval ju epidémiou a neustále búšil na tému závislosti počas svojich zvyšných mesiacov na FDA.

Odvtedy Gottlieb niekoľkokrát hovoril o tom, že by mohli byť produkty na fajčenie schválené prostredníctvom liečebnej cesty, ako voľnopredajné (OTC) lieky. (Dokonca sa pokúsil o nápad nových liekov na liečenie „adolescentných nikotínových závislákov.“) Schválenie lieku pravdepodobne nebude proces, ktorý by bol prístupný malým nezávislým výrobcov vaping (alebo dokonca väčším, pokiaľ ide o JUUL a NJOY). Podľa právnika v oblasti regulácie priemyslu vapenia Azima Chowdhuryho bude schválenie lieku najpravdepodobnejšie úspešne zabezpečené len farmaceutickými spoločnosťami.

„Ak FDA skutočne zavedie OTC cestu pre ENDS, farmaceutické spoločnosti s predchádzajúcimi skúsenosťami s navigáciou komplexným a nákladným procesom schválenia liekov FDA pre NRT a ktorých produkty sú v konkurencii s rekreačnými ENDS na trhu s nikotínom, by určite mali lepšiu pozíciu na navigáciu v tomto regulačnom systéme v porovnaní s tisíckami malých podnikov, ktoré dnes tvoria priemysel vapenia,“ napísal Chowdhury minulý rok.

To by zahŕňalo spoločnosť ako Pfizer, ktorá je postavená na proces schválenia liekov. Pfizer má regulačné schopnosti, peniaze a trpezlivosť čakať roky na schválenie priemerného e-cigaretu, ktorý by mohol predávať v lekárňach, ale aj v obchodoch s potravinami a veľkých obchodoch. Akonáhle FDA dokončí Gottliebovu prácu a zakáže príchute v spotrebiteľských vaporových produktoch, farmaceutický vapor by mal menej konkurencie (žiadne vape obchody a žiadne príchute v c-storoch) a mohol by byť užitočným doplnkom k Chantixu.

Stojí za to sa opýtať, kedy Gottlieb začal svoje diskusie so spoločnosťou Pfizer. Vedel, že bude pracovať pre farmaceutickú spoločnosť, keď napísal op-ed, ktorý bol uverejnený tento týždeň v Wall Street Journal, vyzývajúc FDA na nútenie JUUL do voľnopredajného liekarského procesu (kde by museli súťažiť s farmaceutickými gigantmi ako Pfizer)? Samozrejme, že áno.

Ale takýto zjavný konflikt je pre majstra vesmíru ako Gottlieb malichernosť. Dôležité vždy prevažuje etiku v korporáciách ako Pfizer. Nechávajú svoje morálne kompassy doma, keď ráno idú do práce, a sledujú, ako sa im v popoludňajších hodinách zvyšujú akciové opcie. Korupcia je len slovo, ktoré používajú chudobní.

Členovia správnej rady spoločnosti Pfizer vlani zarobili 142 500 dolárov plus akcie v hodnote približne 159 000 dolárov, podľa STAT News. Rada sa v roku 2018 stretla sedemkrát, a bola aj neznáma množina rokovaní výborov. Gottlieb sa nezbohatne beznádejným sedením v správnej rade Pfizeru—podľa jeho štandardov—ale je to druh vedľajšej práce, ktorá pomôže upevniť jeho pozíciu ako mocného sprostredkovateľa. Jeho jediným obchodom je predaj jeho vplyvu a kontaktov, a obchod ide dobre.

Od odchodu z FDA sa Gottlieb vrátil k svojim starým prácam ako rezidentný výskumník v Americkom podnikateľskom inštitúte a ako osobitný partner vo firme rizikového kapitálu New Enterprise Associates. Pridal sa aj k CNBC ako prispievateľ, čo mu umožňuje kombinovať jeho dve veľké lásky: zarábanie peňazí a počúvanie samého seba.