CPSC sa bude zaoberať vape obchodmi, ktoré porušujú pravidlá fliaš.

FDA dnes vydala usmernenie, ktoré odpovedalo na dlhodobú sťažnosť odvetvia vapovania. Agentúra povolí zmeny produktov z pred 8. augusta 2016, aby splnili normy UL pre batérie a nové požiadavky na fľaše s e-náplňou, ktoré stanovila Komisia pre bezpečnosť spotrebiteľských výrobkov (CPSC).

FDA nebude vynucovať obmedzenia Deeming Rule, ktoré zabraňujú uvedeniu nových produktov na trh alebo úprave existujúcich produktov na tieto dva účely. Žiadna z týchto zmien nie je povinná zo strany FDA, ale CPSC už vyžaduje, aby fľaše spĺňali jej nové normy.

Zmeny nebudú mať vplyv na to, ako FDA vynucuje svoje predpisy, pretože FDA prakticky neurobila nič na vynucovanie predpisov Deeming. Tieto pravidlá existujú najmä ako obťažovanie odvetvia vapovania a nerobia nič pre zlepšenie bezpečnosti alebo spotrebiteľskej skúsenosti.

CPSC však vynucovanie je iný problém. Táto agentúra sa zdá byť signálom, že bude ešte agresívnejšie vynucovať novú požiadavku na obmedzovače prietoku pre fľaše s e-náplňou, ako to už robila. Vape obchody, ktoré stále predávajú produkty, ktoré nespĺňajú novú normu, čelí vážnym pokutám, ktoré by ich mohli dostať do problémov.

UL elektrické normy vs Deeming Rule

Ako sme informovali v októbri 2018, UL (pôvodne Underwriters Laboratories) vytvorila program testovania a certifikácie pre vape mody a iné e-cigarety, ktoré používajú interné lítium-ion batérie, vrátane jednorazových CBD pier. Kategória UL sa nazýva UL 8139. Organizácia hodnotí každé zariadenie z hľadiska elektrického systému, vrátane batérií, nabíjacích okruhov a nabíjačky, ako aj riadiacej elektroniky.

„UL 8139 poskytuje výrobcov s vhodnými požiadavkami a metodológiou, aby mohli s istotou hodnotiť, testovať a certifikovať e-cigarety a vapovacie zariadenia z hľadiska elektrickej a protipožiarnej bezpečnosti ako systému,“ hovorí táto spoločnosť.

Avšak, pretože Deeming Rule FDA zabraňuje výrobcom uvádzať na trh nové produkty alebo upravovať existujúce po 8. auguste 2016, usmernenia UL boli prakticky zbytočné. Keďže všetky existujúce produkty boli vytvorené pred existenciou certifikácií UL, reklama, že produkt používal certifikáciu UL, by bola rovná reklame, že produkt porušil Deeming Rule.

Nové usmernenie FDA umožňuje výrobcom robiť zmeny produktov, ktoré boli uvedené na trh pred 8. augustom, aby vyhoveli novej UL certifikácii bezpečnosti. Zmeny povolené podľa nového usmernenia zahŕňajú:

Zmeny, ktoré nie sú potrebné na splnenie UL 8139 noriem, zahŕňajú:

FDA hovorí, že k 27. augustu existovalo 14 e-cigiér certifikovaných UL. Keďže produkty na vapovanie sa predávajú po celom svete a iba Spojené štáty sa rozhodli pokúsiť zamraziť technológiu, už existuje trh pre produkty, ktoré inzerujú uznávaný UL štandard. Teraz môžu výrobcovia legálne upravovať existujúce produkty, aby splnili UL normy pre americký trh.

Fľaše s e-náplňou, CPSC a Deeming Rule

Na začiatku tohto roka Komisia pre bezpečnosť spotrebiteľských výrobkov (CPSC) potichu zmenila požiadavky na certifikáciu fľašiek s e-náplňou ako odolných voči deťom podľa Zákona o prevencii otravy nikotínom zo 2016, keď pridala obmedzovače prietoku do normy. Obmedzovače prietoku obmedzujú množstvo tekutiny, ktoré môže dieťa vytlačiť z obrátenej fľaše.

Celý príbeh si môžete prečítať v našom článku z 29. apríla. Krátka verzia je, že výrobcovia e-náplní vyrobili a predali milióny fliaš s rovnakou normou počas troch rokov a CPSC náhle tvrdo, že nejasná časť Zákona o prevencii otravy balenia sa tiež vzťahuje na pravidlá balenia pre vape šťavu.

Pravidlo požadovalo „špeciálne balenie, z ktorého je prietok tekutiny tak obmedzený, že nie viac ako 2 mililitre obsahu môže byť získaných, keď je obrátená, otvorená nádoba použitá alebo stlačená raz, alebo keď je nádoba inak aktivovaná raz.“

Ihneď po oznámení novej požiadavky CPSC zahájila vynucovacie akcie, vrátane kontrol, vydávania príkazov na zastavenie predaja, požadovania stiahnutí od maloobchodníkov a ničenia zásob. Niektorí výrobcovia e-náplní utratili stovky tisíc dolárov na prechod z sklenených na plastové fľaše.

To všetko sa stalo, zatiaľ čo výrobcovia žili v strachu, že FDA by mohla interpretovať zmenu materiálov a štýlu fliaš ako porušenie Deeming Rule. Ak by k tomu došlo, výrobca by mohol čeliť vynucovacím akciám zo strany FDA. Bol to klasický Catch-22: dodržiavať novú požiadavku CPSC a porušovať predpisy FDA, alebo ignorovať CPSC a čeliť vynucovaniu od tejto agentúry.

CPSC signalizuje zvýšené vynucovanie čoskoro

Minulý piatok CPSC vydala tlačovú správu, varujúcu maloobchodníkov, aby nepredávali produkty, ktoré porušujú novú požiadavku. „Ak predávate akýkoľvek nevyhovujúci produkt,“ povedala agentúra, „môžete čeliť právnym krokom, vrátane občianskoprávnych sankcií až do 110 000 dolárov za každé porušenie a 16 025 000 dolárov za akúkoľvek súvisiacu sériu porušení.”

V pondelok ráno USA Today publikovali článok, ktorý bol zjavne koordinovaný tak, aby sa zhodoval s tlačovou správou CPSC, v ktorom boli uvedené porušenia v vape obchodoch po celom krajine, pričom sa naznačuje, že maloobchodníci s vapingom bezmyšlienkovite ohrozujú životy detí. Článok bol jasne zamýšľaný na to, aby ešte viac vyostril anti-vaping sentiment.

CPSC „urobila tento problém prioritou“, uviedol denník.

V ten istý deň, keď sa objavil článok v USA Today, FDA vydala svoje nové usmernenie, ktoré poskytlo povolenie výrobcov e-náplní na zmenu ich fliaš bez toho, aby čelili vynucovacím akciám. Usmernenie bolo jednoduché a netechnické. Nebolo dôvodu čakať tak dlho na jeho vydanie.

V skutočnosti, advokátka Sheila Millar z firmy Keller a Heckman vypovedala na vypočutí Správy malého podnikania, že jediným ďalším spotrebiteľským produktom, ktorý je povinný používať obaly s obmedzeným prietokom, je nábytkový poľský. Produkty ako predpisové lieky a domácnosti bielidlo sú povinné používať len uzávery odolné voči deťom, ako to výrobcovia e-kvapiek robili tiež tri roky bez incidentov.

„FDA uznáva, že na splnenie požiadaviek CNPPA na obmedzený prietok, výrobcovia produktov s tekutým nikotínom môžu potrebovať zmeniť určité aspekty svojich produktov,“ hovorí nová smernica. „Pre produkty s tekutým nikotínom, ktoré boli na trhu k 8. augustu 2016 a ktoré sú následne modifikované len a výlučne do tej miery, ktorá je potrebná na splnenie požiadaviek CNPPA na obmedzený prietok pre nádoby s tekutým nikotínom, FDA nemá v úmysle zahájiť vykonávacie kroky proti takýmto modifikovaným produktom na základe týchto modifikácií.“

Agentúra čakala osem mesiacov, aby dala svoj súhlas, dokonale si uvedomujúc, že CPSC spôsobuje chaos v vape obchodoch s agresívnymi vykonávacími krokmi. Ďalej, tlačová správa CPSC z minulého týždňa a účasť na príbehu USA Today tento týždeň sú silné signály, že bude sledovať porušovateľov s ešte väčšou urgentnosťou a elánom.

Z pohľadu CPSC zmena v smernici FDA odstraňuje poslednú výhovorku, ktorú by vape obchody mohli mať pre nesplnenie požiadavky na obmedzovač prietoku. Agentúra pravdepodobne zasiahne vape obchody vlnou vykonávacích krokov čoskoro a môže dokonca uložiť maximálne pokuty v niektorých obchodoch, aby zasadila príklad.