Na jar minulého roka, na odchode z FDA, bývalý komisár Scott Gottlieb využil časť svojej zostávajúcej dôveryhodnosti na to, aby varoval Američanov, že vaping môže spôsobovať záchvaty. Svoje varovanie založil na 35 samosprávne hlásených incidentoch za desať rokov z FDA’s Portálu bezpečnostného hlásenia.
Áno, čítate správne: 35 udalostí za 10 rokov.
“Chceme byť jasní, že zatiaľ nevieme, či medzi používaním e-cigariet a rizikom záchvatov existuje priama súvislosť,” priznal Gottlieb v spoločnom vyhlásení s zástupkyňou komisára FDA Amy Abernathy. “Zatiaľ nemôžeme s určitosťou povedať, že e-cigarety spôsobujú tieto záchvaty.”
“Záchvaty alebo kŕče sú známe ako potenciálne vedľajšie účinky intoxikácie nikotínom a boli hlásené v vedeckej literatúre v súvislosti so zámerným alebo náhodným prehltnutím nikotínom obsahujúcich e-tekutín,” vysvetlil komisár, pravdepodobne v očakávaní potvrdenia, že jeho pozícia po FDA v farmaceutickom gigante Pfizer bola zabezpečená.
Používatelia e-cigariet neboli veľmi spokojní s rozhodnutím FDA využiť tieto nepravdepodobné udalosti záchvatov na zhoršenie už existujúcej paniky okolo teenagerov a vaping.
Existuje malá šanca, že by niekto mohol vape (alebo fajčiť) dosť nikotínu dostatočne rýchlo, aby spôsobil skutočnú intoxikáciu nikotínom. Ten malý nikotínový buzz, ktorý niektorí tínedžeri naháňajú so svojimi JUULmi nie je ani v rovnakom leveli ako skutočné predávkovanie, ktoré zahŕňa celú sériu zhoršujúcich sa symptómov pred dosiahnutím fázy záchvatov.
Záchvaty sú dočasné elektrické poruchy v mozgu a zvyčajne naznačujú skrytú neurologickú poruchu, ako je epilepsia. Viac ako tri milióny Američanov—asi jedno percento populácie—má epilepsiu. Nebolo by prekvapujúce, keby niekoľko desiatok vaperov (zo viac ako 10 miliónov) malo epileptickú poruchu úplne nesvisiacu s vapingom.
Gottliebov užitočný odchodový darček vapingovej komunite získal veľa mediálnej pozornosti. Ale jeho skutočný prínos (pre ľudí snažiacich sa zničiť vaping) bol v povzbudení mnohých ďalších nepriaznivých hlásení, aby prichádzali v týždňoch a mesiacoch nasledujúcich po Gottliebovej tlačovej správe.
V auguste agentúra pokračovala vo vyšetrovaní „problému“ so záchvatmi, pričom pridala 100 nových hlásení k pôvodnej skupine. Mnohé boli od ľudí, ktorí uviedli, že podali hlásenie po prečítaní správ o Gottliebovom aprílovom oznámení. Rovnako ako predtým, neboli preverení lekármi alebo expertami na nikotín, ale jednoducho hodení do médií v tlačovej správe, ktorá obsahovala konajúceho komisára FDA Neda Sharplessa povzbudzujúceho verejnosť, aby posielala viac hlásení. Zjavne 100 hlásení za štyri mesiace bolo sklamaním pre dočasného šéfa FDA.
“Je nevyhnutné, aby zdravotnícki pracovníci, spotrebitelia, rodičia, učitelia a iní znepokojení dospelí, ako aj mladí užívatelia a mladí dospelí, hlásili podrobné informácie o akýchkoľvek minulých alebo budúcich incidentoch záchvatov po použití e-cigariet FDA,” povedal Sharpless.
“Ťažká intoxikácia nikotínom sa očakáva, že spôsobí nevoľnosť, zvracanie, bledosť, potenie, bolesť brucha, slinenie, slzenie, svalovú slabosť, zmätok a letargiu pred tým, ako nastanú záchvaty.”
Používatelia e-cigariet neboli veľmi spokojní s rozhodnutím FDA využiť tieto nepravdepodobné udalosti záchvatov na zhoršenie už existujúcej paniky okolo teenagerov a vaping. To nie je spôsob, akým vaping funguje, povedali. V skutočnosti, to nie je spôsob, akým nikotín funguje tiež. Ak nikotín spôsobuje záchvaty, prečo nezažívajú fajčiari cigariet podobné účinky? Kde sú experti, aby vyvrátili tieto nezmysly? pýtali sa a trasú rukami k nebu v impotentnom hneve. Aspoň to je to, čo som urobil.
Teraz, príliš neskoro na to, aby zvrátili škody spôsobené FDA—ale stále ocenené—expert na nikotín Neal Benowitz zasadol k falošnej kontroverzii v novom článku v Journal of Adolescent Health. Benowitz nie je presne fanúšikom vapingu, ale uznáva jeho hodnotu ako zníženie škôd pre fajčiarov. To, čo je fanúšikom, je hovoriť celú pravdu o vlastnostiach a rizikách nikotínu.
Benowitzov článok je odpoveďou na iný článok v tom istom čísle časopisu od skupiny vedcov z FDA Center for Tobacco Products. Autori FDA preskúmali samostatné hlásenia o záchvatoch, ktoré boli popísané vyššie, a dospeli k záveru, že medzi vapingom a záchvatmi existuje „asociácia“. “Ďalšie informácie pomôžu objasniť vzťah medzi používaním ENDS a záchvatmi a pochopiť, ako atribúty produktu, ako je obsah nikotínu, formulácia, množstvo a ďalšie zložky alebo kontaminanty môžu prispieť k záchvatom,” píšu.
Ale Benowitz to nepodporuje. “Analýza prípadu hláseného v [texte autorov FDA] vyvoláva mnoho otázok o povahe záchvatov a iných udalostí a či existuje príčinná súvislosť s nikotínovým vapingom,” píše. “Formálna analýza príčin, ktorá doteraz nebola vykonaná, by pravdepodobne naznačila možnú príčinnosť maximálne.”
“Ako bolo spomenuté predtým, účinky nikotínu sú relatívne krátke a nedokážu vysvetliť opakujúce sa záchvaty v neskoršom čase. Najpravdepodobnejšie, že títo jednotlivci majú poruchu záchvatov.”
Benowitz je M.D. a lekársky profesor na Univerzite Kalifornie-San Francisco a vedúci Divízie klinickej farmakológie na San Francisco General Hospital. Publikoval viac než 500 prác, väčšinou o nikotíne a tabaku. Patrí medzi najuznávanejších svetových odborníkov na farmakológiu nikotínu, a pravdepodobne najuznávanejší.
“Ťažká intoxikácia nikotínom sa očakáva, že spôsobí nevoľnosť, zvracanie, bledosť, potenie, bolesť brucha, slinenie, slzenie, svalovú slabosť, zmätok a letargiu pred tým, než nastanú záchvaty,” píše Benowitz. “Tieto symptómy boli hlásené po orálnom alebo dermálnom kontakte; je možné, že inhalácia vysokých dávok nikotínu môže vytvoriť odlišný syndróm, ale zdá sa nepravdepodobné, že by záchvaty sa objavili bez iných prejavov systémovej toxicity.”
Inými slovami, nie je to nikotín v e-cigarete, ktorý spôsobuje tieto symptómy. Benowitz je dostatočne opatrný, aby povedal, že vysoká dávka inhalovaného nikotínu môže spôsobiť „iný syndróm“, ale je jasné, že je to niečo, čo nikdy nezažil za desaťročia štúdia (a písania) dostupnej vedy o nikotíne. A naozaj pochybujú o myšlienke, že by e-cigarové fajčiar mohol obísť všetky menšie účinky pozdĺž rebríčka symptómov predávkovania nikotínom a postúpiť priamo k záchvatom.
Pokračujúc k ľuďom, ktorí fajčia e-cigarety a potom zažijú záchvaty neskôr, Benowitz podozrieva, že títo ľudia majú poruchu záchvatov. Nie je si istý, či vaping nie je schopný vyvolať záchvat u niekoho, kto už má poruchu, ale neverí, že nikotín by mohol byť zdrojom poruchy. Napokon, poukazuje, fajčenie cigariet nespôsobuje záchvaty.
Existuje malá šanca, že by niekto mohol vaping (alebo fajčiť) dostatočne veľké množstvo nikotínu dostatočne rýchlo, aby spôsobil skutočnú intoxikáciu nikotínom.
„Ďalší biologický problém plausibility súvisí s niekoľkými spontánnymi správami o opakovaných záchvatoch v neprítomnosti vaping,“ hovorí. „Ako sme už spomenuli, účinky nikotínu sú relatívne krátke a nemôžu vysvetliť opakované záchvaty neskôr. Najpravdepodobnejšie, títo jednotlivci majú poruchu záchvatov. To, či nikotín môže vyvolať záchvat u osoby s podkladovou poruchou záchvatov, nie je jasné.“
Neschopný nájsť dôveryhodný mechanizmus, ktorým by vaping nikotínu mohol spôsobiť záchvat, Benowitz pripomína čitateľom hodnotu znižovania škôd z vapenia pre fajčiarov. „V tomto okamihu by som nezvažoval záchvaty ako potenciálny vedľajší účinok, ktorý by mal ovplyvniť rozhodnutie dospelého fajčiara použiť e-cigarety, aby sa pokúsil prestať fajčiť konvenčné cigarety,“ píše.
Benowitz končí svoju diskusiu o záchvatoch a vapení tým, že sa zaoberá tendenciou protinikotínových úradníkov a politikov verejného zdravia skákať priamo k prohibícii ako náprave pre mládež vaping. Žije v San Franciscu, ktoré zakázalo všetky vapingové produkty (pokým nie sú schválené FDA). A pracuje na tej istej univerzite ako známy prohibicionista Stanton Glantz, ktorý sa tešil z tohto zákazu – a teší sa z každého iného zákazu, dane a obmedzenia vapenia, bez ohľadu na to, kde sa to deje.
„Niektoré úrady verejného zdravotníctva a politici naliehali na úplný zákaz predaja e-cigariet, aby znížili používanie e-cigariet medzi mládežou,“ píše. „Náklady verejného zdravia takejto politiky by boli v popieraní dospelých fajčiarov dostupnosti pomôcky na zloženie, ktorá môže byť život zachraňujúca.“
Kvôli klesajúcim predajom cigariet hľadajú štátne vlády v USA a krajinách po celom svete vapar produkty ako nový zdroj daňových príjmov.
Zoznam zákazov príchutí produktov na vapovanie a zákazov online predaja v Spojených štátoch, ako aj zákazov predaja a držania v iných krajinách.
Podrobnejší pohľad na PouchPoint, online obchod s nikotínovými vreckami, ktorý ponúka konkurencieschopné ceny, široký výber a plynulý nákupný zážitok.
Praktický, údajmi podložený prehľad toho, kam smeruje trh s vapovaním — a ako si nastaviť svoje podnikanie pred regulačnými a kategóriovými zmenami.
