FDA Zakon o sredstvima zahteva strogu primenu zakona o vape-u

Saveznički zakonodavci koji kontrolišu finansiranje FDA-a traže strožu primenu zakona protiv proizvoda za vaping koji nisu dobili odobrenje za marketing od strane agencije. Ako FDA ne ispuni zahteve Kongresa, zakonodavci su predložili kazne za agenciju.

U protekloj nedelji, i Senat pod vođstvom Demokrata i Odbori za aproprijacije pod vođstvom Republikanaca usvojili su budžetske zakone za fiskalnu 2025. godinu koji bi kaznili FDA ako agencija ne primeni strože politike provedbe, posebno protiv aromatizovanih vape proizvoda i popularnih disposable vapes.

Bipartisan mržnja prema vapes koje potrošači vole

Kongresni napad na disposable proizvode i druge nezavisne proizvode za vaping je bipartijski, pri čemu članovi Demokratskog Senata usvajaju jezik aktivista za kontrolu duvana u svom zakonodavstvu, a Republikanaci u Domu prepisuju tekst pronađen u zakonima o PMTA registraciji koje sponzoriše industrija duvana koji su uvedeni u mnogim državnim skupštinama ove godine.

Brak interesa industrije duvana i anti-duvanske fanaticizmu nije posebno čudan. Uostalom, Zakon o kontroli duvana iz 2009. godine—koji daje FDA-i regulatornu vlast nad duvanom i stvara FDA Centar za proizvode od duvana (CTP)—napisan je i usvojen uz učešće, saradnju i podršku kako Kampanje za decu slobodu od duvana, tako i proizvođača Marlboro, Philip Morris (sada poznatog kao Altria Group).

Do sada, svaki proizvod za vaping uključen na mali spisak odobrenih proizvoda FDA dolazi iz kompanija koje su u vlasništvu duvanskih konglomerata Altria Group, Japan Tobacco i R.J. Reynolds. To se sigurno neće promeniti ako kongresni aproprijatori iz obe stranke dobiju što žele.

Demokrate: zabrana vapes, spasite decu

Odbor za aproprijacije Senata koji kontrolišu Demokrate, na čelu sa dugogodišnjim protivnikom vapes-a Patty Murray (D-WA), izdao je zakon o aproprijacijama koji preti da zadrži deo finansiranja FDA naredne godine, osim ako agencija ne ažurira svoje usmerenje o prioritetima sprovođenja iz 2020. godine da uključi disposable vapes kao primarni cilj sprege, i izda predlog pravila koji zahteva od stranih proizvođača da se registruju sa CTP.

Senatski aproprijatori takođe žele redovne izvozne upozorenja "da pomognu u rešavanju uvoza duvanskih proizvoda koji se čine da krše važeće zakone," i zahtevaju da agencija podnese kvartalne izveštaje koji detaljno prikazuju broj čekajućih premarket duvanskih prijava (PMTA) i kada su primljene.

Ako FDA ne ispuni zahteve iz zakona, agencija bi bila uskraćena za oko 25 miliona dolara u finansiranju predviđenom za plate i troškove.

Senatski zakon takođe uključuje dodatnih 2 miliona dolara za nedavno najavljenu multi-agencijsku radnu grupu koju predvode FDA i Ministarstvo pravde, koja je osmišljena da sprovodi FDA restrikcije na proizvode za vaping. Izveštaj koji prati zakon poziva FDA da odbije PMTA “za sve proizvode, posebno aromatizovane proizvode, koji su povećali ili će verovatno povećati inicijaciju kod mladih ili korisnika koji ne koriste duvan.”

Zakon koji je prošao kroz komisiju nije konačna verzija o kojoj će cela Senat konačno glasati. Zahtevi za sprovođenje FDA mogli bi biti izmenjeni ili uklonjeni iz zakona tokom kasnijih pregovora o budžetu, ili kada se zakoni Senata i Doma usklade.

Republikanci: zabrani vapes, spasi duvansku industriju

Budžetski zakon FDA koji je usvojio Odbor za aproprijacije Doma, koji kontrolišu republikanci i kojom predsedava Tom Cole (R-OK), proverava većinu stavki koje je verovatno tražila duvanska industrija prilikom lobiranja kod komisije. Rezultat je veoma sličan zakonu senatske komisije, iako su sredstava i pritisci korišćeni za uticaj na FDA drugačiji.

Zakon komisije Doma bi sprečio FDA da sprovede svoje planove dazabraniti mentol cigarete i aromatizovane cigare, iliograničiti dozvoljenu količinu nikotina u cigarama, sve dok agencija ne ažurira smernice o sprovođenju iz 2020. godine, ne zahteva od stranih proizvođača da se registruju sa CTP, ne izda izvozne upozorenja i ne dostavi kvartalni izveštaj obema odborima za aproprijacije “o napretku koji Centar za duvanske proizvode postiže u uklanjanju svih neusklađenih proizvoda sa nikotinom sa tržišta.”

Dom takođe želi da agencija napravi spisak proizvoda odobrenih za prodaju u SAD (ili podložnih sigurnom putešestviju zbog presuda ili drugih okolnosti), i “Javno objavi autorizovani spisak proizvođačima, veletrgovcima i maloprodavcima, sa uputstvima da obustave distribuciju, prodaju, i/ili marketing bilo kog proizvoda koji se ne nalazi na spisku.”

Ta formulacija mogla je biti direktno preuzeta iz više od jednog PMTA registra zakona koje su napisali Altria i lobirali u državnim zakonodavstvima ove godine. 

Oba zakona bi zaštitila legacy duvansku industriju, iako nijedan član nijedne komisije verovatno ne bi to priznao. Oba zakona bi otežala ljudima koji trenutno puše da pronađu atraktivne i efikasne alternative nikotinu. Nijedan zakon ne bi sprečio pušenje mladih.