10 sep: FDA har utfärdat 168 PMTA-avslag hittills

Dagen efter att ha meddelat att, hittills, inga vapingprodukter har godkänts för laglig marknadsföring, säger FDA:s Tobacco Products Center att de har utfärdat Marketing Denial Orders (MDOs) till 168 tillverkare sedan 26 augusti. Avvisningarna omfattar nästan 1 miljon smaksatta produkter—mestadels flaskad e-vätska—för vilka Premarket Tobacco Applications (PMTAs) har lämnats in.

Myndigheten meddelade i augusti att PMTAs för produkter med smaker andra än tobaks och mentol skulle avvisas om de inte innehåller “tillräcklig produktspecifik vetenskaplig bevisning för att visa tillräcklig nytta för vuxna rökare som övervinner risken för ungdomar.”

Många företag som fått MDO:er har andra produkter—mestadels tobaks- och mentolsmakade e-vätskor—med PMTAs som fortfarande övervägs av myndigheten. Att få en MDO innebär inte att ett företag kommer att stänga.

Produkter med avvisade PMTAs måste tas bort från marknaden eller tillverkare och säljare kan bli föremål för ytterligare FDA-åtgärder. FDA sa igår att produkter “för vilka ingen ansökan är under behandling, inklusive till exempel de med en Marketing Denial Order och de för vilka ingen ansökan har lämnats in, är bland våra högsta prioriteringar för tillsyn.”

Men FDA medgav “att vi som en praktisk fråga, är oförmögna att vidta rättsliga åtgärder mot varje olagligt marknadsförd tobaksprodukt, och att vi behöver göra bästa möjliga användning av myndighetens resurser.”

Många e-vätsketillverkare har indikerat att de kommer att fortsätta sälja smaksatta produkter som omformuleras med syntetisk nikotin, vilket är ett juridiskt gråområde. FDA har ännu inte försökt vidta åtgärder mot syntetiska nikotinprodukter och kan vara oförmögen att göra det under sin nuvarande befogenhet.

Lista över Marketing Denial Orders (MDOs) fram till 10 september 2021

Den uppdaterade MDO-listan (återskapat nedan) inkluderar endast 124 tillverkare. FDA säger att de har utfärdat MDO:er till 168 företag, men namngav inte företagen som fick MDO:er för produkter som för närvarande inte marknadsförs för att “skydda konfidentiell kommersiell information.”

26 aug

Great American Vapes

JD Nova Group LLC

Vapor Salon

30 aug

Big Time Vapes

31 aug

Custom Vapors

Gothic Vapor

J-Vapor LLC (North Shore Vapor)

SS Vape Brands Inc. (Monster Vape Labs)

SWT Global Supply

The Vaping Tiger

TrendSetters E-liquid LLC

1 sept

American Vapor Group

Buckshot Vapors Inc.

CITTG (Orgnx E Liquids)

Diamond Vapor

Dominant Vapor

Imperial Vapors

Loveli Design LLC (Alice in Vapeland)

Midwest Vape Supply

Mountain Vaporz

MV Enterprises

Nicquid

Planet of the Vapes

Royalty Premium E Juice

Sir Vapes -A-Lot

Vapors of Ohio Inc. (Nostalgic Vapes)

2 sept

Millennial One Inc. (The Finest E-Liquid)

Vaping Oasis

3 sept

Decent Juice

Liquid Nics LLC

MJ Asset Holdings

SadBoy

Vapor Source Inc.

Viper Vapor

Wyoming Vapor Company

7 sept

Arc LLC

Creative Focus (Red Devil Vapors)

Custom Vapor Blends LLC

Doomsday Gourmet

Flavor Labs (Mob Liquid Labs)

Balboa

Gentlemen's Draw LLC

Johnny Copper

Marina technology LLC

Nasty Worldwide SDN BHD

Nude Nicotine

Quad City Vapers Club

Red Rock Vapor

Seattle

SN Holding

Tasty Haze

Treehouse Vapor Company (Flagship Vapor)

Vape On

Vapor Plus OK

Zen RVA LLC

8 sept

7 Daze LLC

Alaska Elixirs Vape LLC

American Vapor Inc.

Bombies Inc.

Boomtown Vapors

DFW Vapor Holdings Inc.

Electric Smoke Vapor House

Gripum LLC

HotSpot Café LLC (VV-Juice)

Jaded Vapors LLC

JMJL Global

Juice Roll Upz Inc.

Kloc Vapor LLC (The Vapor Edge)

Lady Boss Vapor

Lazarus Vintage Corporation

Malicious Liquids Inc

Matrix Minds

Midas Vape LLC

Mom and Pop Vapor Shop

Mountain Oak Vapors, LLC

My Vape Order Inc.

Propaganda E-Liquid LLC

Securience LLC

Steep Slope Vape Supply

Texas Tobacco Barn (TXVape Barn)

TruVibe Inc. (Vapor Station FDL)

Underdog E-liquids LLC

Valley Vapors LLC

Vape Crusaders Premium E-liquids

Vape of a Kind

Vapor Outlet of Wyoming LLC (Juicity Vapor)

Vaporized Inc.

Vapor Rage LLC

Vapor Solutions & Labs

Vapor Trail LLC (Mig Vapor)

Vertigo Vapor

VIM Blends

VPR Collection

Warlock Vapes (Zuluvapes)

Xtreme Vapors

9 sept

Bang Bang Vapors LLC

Fumizer LLC

Gundo Distro

Jvapes LLC

Kinghorn Holding

KJJ Enterprises

Puff Labs

RP Vapors

Riot Labs

Shop Vapes

Smokeless Smoking Inc.

South Coast Vapor Co.

Stark Vapor LLC

The Ecig Café LLC

The Vapor Vendor LLC

Walker Enterprises

Vape Craft

Vaper Generation

Vapor Stockroom

VR Labs

10 sept

Apollo Future Technology Inc.

Flair Products, LLC

FUMA Vapor, Inc.

Simple Vapor Company

Simply Vapour

SSY E-juice

Vapor Bank E-liquid

Victory Liquid LLC