21 juni 2024 - FDA har godkänt mentholversioner av NJOY Daily och Daily Extra. Tillsammans med två mentholsmakande pods för NJOY Ace (som också godkändes idag) är de de första FDA-godkända vapingprodukterna i en smak som inte är tobaksrelaterad.
FDA har godkänt försäljning av NJOY Daily, den respekterade engångs-e-cigg som mestadels säljs i närbutiker och bensinstationer. En låg-effekt cigalike-stil vapingprodukt, Daily är en populär nybörjarenhet och används också i stor utsträckning som en backup av erfarna vapers.
Myndigheten godkände två tobaksaromatiserade versioner av produkten: Rich Tobacco-smak (4,5% nikotin) och Daily Extra, också i Rich Tobacco-smak (6% nikotin).
Daily är den andra NJOY-produkten som fått FDA-godkännande, och den första engångs-vapen. I april beviljade myndigheten NJOY godkännande för sin Ace pod-vape och tre tobaksaromatiserade refill-pods. Den NJOY Ace är den första moderna pod-enheten som fått grönt ljus av FDA.
Nej till vattenmelon; inget beslut om menthol
Som med tidigare godkända vapingprodukter har FDA inte fattat något beslut om NJOY Daily-modeller med mentholsmak, men utfärdat Marketing Denial Orders (MDOs) för Daily-modeller som innehåller smaker utöver tobaks- och menthol.
När FDA tillkännagav i januari 2020 att det skulle prioritera verkställighet mot pod- och kartuschenheter i smaker som inte är tobaks- och menthol, tillät myndigheten annars överensstämmande tillverkare att fortsätta sälja smakade engångsprodukter. Men NJOY tog vid den tidpunkten frivilligt bort sina populära fruktsmakande Daily produkter från marknaden.
NJOY:s smakade vapes stod för 70 procent av företagets försäljning, enligt Wall Street Journal. Nu har företaget nekats möjligheten att sälja dem, om de inte väljer att utmana MDO:n i domstol.
Hundratals vapingtillverkare har mottagit MDO:n för smakade produkter, alla baserade på en bevisstandard som meddelades av FDA nästan ett år efter den 9 september 2020 deadline för inlämning av Premarket Tobacco Application (PMTA).
Ungefär 40 små, oberoende vapingföretag har utmanat sina MDO:s i federal domstol, och andra har lämnat in administrativa överklaganden till FDA. Verkställigheten av vissa MDO:s har stoppats av domstolarna, och myndigheten har tvingats att återkalla några andra.
FDA lovar mer än 120 PMTA-beslut före juli
Även om FDA har mottagit miljoner av PMTAs, har den endast godkänt sju nikotinvapprodukter, inklusive NJOY Daily. De tidigare godkännandena var för:
- Vuse Solo - 12 okt. 2021
- Logic Pro och Logic Power - 24 mars 2022
- NJOY Ace - 26 april 2022
- Vuse Ciro och Vuse Vibe - 13 maj 2022
FDA har blivit ålagd av en federal domare att uppdatera domstolen om dess framsteg med att granska pågående PMTAs för de tio främsta tillverkarna (efter marknadsandel). Den 13 maj rapporterade myndigheten till domstolen att den förväntar sig att fatta beslut om mer än 120 produkter före slutet av juni (tre veckor från nu). FDA granskar också PMTAs för icke-vapingprodukter, inklusive populära nikotinpåsar.
CBG (cannabigerol) är moder till alla cannabinoider, inklusive CBD och THC. Lär dig mer om CBG-blomma, dess effekter, stammar och huruvida det kan göra dig hög.
Lär dig hur gammal du måste vara för att köpa koffeinpåsar, inklusive federala och statliga åldersbegränsningar, återförsäljares policyer och regler för mindreåriga.
Lär dig om koffeinpåsar är säkra, inklusive potentiella biverkningar, koffeinkrav, orala hälsorisker och vem som bör undvika dem.
På grund av minskande försäljning av cigaretter, letar delstatsregeringar i USA och länder runt om i världen efter vaporprodukter som en ny källa till skatteintäkter.
