FDA godkänner NJOY Ace, en högstyrkepod-vape.

För första gången har FDA godkänt en modern podbaserad vapingprodukt som används med högstyrka nikotinsaltåterfyllningar. Myndigheten utfärdade idag marknadsföringsgodkännanden för NJOY Ace-enheten och tre återfyllningspoddar, vilket gör att de kan säljas lagligt i USA.

Ace är den första pod-vapern som godkänts av FDA

Beslutet är viktigt eftersom FDA tills nu endast har tillåtit försäljning av äldre, mindre effektiva – och mindre populära – vapingenheter. Godkännandet av Ace visar att den federala regulatorn inte är principiellt emot högstyrkapondunder som använder nikotinsalt e-vätska.

De vapingprodukter som tidigare har godkänts är Vuse Solo (och återfyllningskapslar), och Logic Power och Logic Pro (och återfyllningar). Ingen av de produkterna erbjuder den effektiva ångan och nikotinförsörjningen av moderna podbaserade enheter och återfyllningar som NJOY Ace.

De produkter som godkändes idag är:

FDA vägrar fortfarande att godkänna populära smaker

Som med tidigare PMTA-beslut, har FDA endast godkänt tobaksaromatiserade återfyllningar. Myndigheten säger att NJOY:s två mentolaromatiserade återfyllningar fortfarande är under granskning, och FDA utfärdade marknadsavvisande order (MDOs) för de andra NJOY Ace-podsmakerna – Blåbär och Vattenmelon Twist – som hade skickats in för granskning.

NJOY:s oförmåga att övertyga FDA att godkänna sina icke-tobaksrelaterade smaker ser inte bra ut för framtiden av några frukt- eller dessertaromatiserade vapinggodkännanden. NJOY är bättre rustat och finansierat än något av de tusentals små tillverkare som säljer aromatiserade e-vätskor, och förmodligen inkluderade NJOY:s ansökningar omfattande forskning om de fördelar deras smaker erbjuder för vuxna vapers.

Inga vapingprodukter som säljs med smaker som inte är tobaks- eller mentolrelaterade har godkänts av FDA. I augusti 2021 – ett år efter deadline för inlämning av Premarket Tobacco Application (PMTA) i september 2020 – meddelade myndigheten att stränga nya kriterier skulle tillämpas på produkter som säljs i andra smaker och började utfärda generella MDOs för aromatiserade vapingprodukter. Dussintals små tillverkare har utmanat FDA:s marknadsavvisningar i domstol eller genom myndighetens överklagandeprocess.

Kommer Vuse och Juul att bli nästa?

Förra veckan beordrade en federal domare FDA att tillhandahålla framstegsrapporter om PMTAs som lämnats in av de 10 främsta vapingmärkena som främst säljs i närbutiker. Den första FDA-statusrapporten för dessa produkter är förväntad den 29 april – denna fredag.

NJOY är ett stort vapingmärke som skulle ha varit på den listan. De två mest populära vapes som säljs på marknaden för närbutiker/bensinstationer är British American Tobaccos Vuse Alto och Juul Labs JUUL. Båda är fortfarande under FDA-granskning, men källor inom FDA säger att beslut om dessa produkter kommer snart.