Turning Point Brands, det börsnoterade företaget med en närvaro inom flera segment av marknaden för nikotin och tobak, bekräftade idag att några av deras Premarket Tobacco Applications (PMTAs) har fått marknadsavslag från FDA.
Andra stora varumärken inom den oberoende vapingindustrin har också fått MDOs den här veckan för smaksatta e-vätskor, inklusive AVAIL Vapor. Dessa tros vara de första MDOs som utfärdats till stora företag som har lämnat omfattande produkt-specifik vetenskaplig bevisning i sina PMTAs.
“PMTA:n som avslogs av denna MDO inkluderade en djupgående toxikologisk översyn, en klinisk studie och studier om användningsmönster och sannolikhet för användning,” sade Turning Point i ett uttalande. “Datana visade att TPB-produkter inte tilltalar aldrig-användare, ungdomar eller tidigare användare och att en betydande majoritet av användare av TPB-produkter helt hade slutat använda brinnande cigaretter.”
Turning Point sade att de kommer att “fortsätta att samarbeta med FDA och andra intressenter när vi överväger alternativ framöver, inklusive en formell överklagan av beslutet och potentiell rättslig lindring.” Mindre e-vätskeföretag som har fått MDOs överväger också rättsliga åtgärder, även om specifika strategier fortfarande diskuteras.
Från och med förra fredagen, den 10 september, hade FDA utfärdat MDOs till 168 vape-tillverkare för nästan en miljon produkter—de flesta av dem smaksatta flaskor med e-vätska. Myndigheten meddelade den 26 augusti att produkter i smaker utöver tobak och mentol skulle krävas att möta en högre bevisstandard som visar att de “visar tillräcklig nytta för vuxna rökare för att övervinna den risk som utgörs för ungdomar.”
Sedan den 9 september som var sista dagen för vapingtillverkare att fortsätta sälja obehöriga produkter utan en marknadsorder från FDA, har myndigheten inte auktoriserat en enda vapingprodukt.
Turning Point Brands säljer e-vätskvarumärket Solace och har en stor närvaro inom distribution av vapingprodukter (Vapor Beast) och onlineförsäljning (VaporFi, DirectVapor). Företaget äger också en mängd andra icke-vaping varumärken, inklusive nikotinpåsar (FRĒ), tuggtobak och fuktig snus, CBD-produkter och Zig-Zag rullpapper. Företaget har varit en ledare inom branschens lobbying och advocacy i många år.
CBG (cannabigerol) är moder till alla cannabinoider, inklusive CBD och THC. Lär dig mer om CBG-blomma, dess effekter, stammar och huruvida det kan göra dig hög.
Lär dig hur gammal du måste vara för att köpa koffeinpåsar, inklusive federala och statliga åldersbegränsningar, återförsäljares policyer och regler för mindreåriga.
Lär dig om koffeinpåsar är säkra, inklusive potentiella biverkningar, koffeinkrav, orala hälsorisker och vem som bör undvika dem.
På grund av minskande försäljning av cigaretter, letar delstatsregeringar i USA och länder runt om i världen efter vaporprodukter som en ny källa till skatteintäkter.
