Efter 12 års diskussioner meddelade FDA idag konkreta steg för att förbjuda försäljning av menthol-cigaretter och smaksatta cigarrer för massmarknaden. Myndigheten har utfärdat ett utkast till regler, och kommer att ta emot offentliga kommentarer om det kontroversiella förslaget från 4 maj till 5 juli.
FDA meddelade sin avsikt att förbjuda menthol-cigaretter förra våren, och sa att det skulle ha ett utkast till regler klart inom ett år. Förra veckan fullföljde Vita Husets kontor för förvaltning och budget sitt granskning av FDAs föreslagna regler.
Kommer rökare att ha menthol-vapes att byta till?
FDA gjorde idag inget meddelande om godkännande av menthol-vapprodukter, som har varit fast i myndighetens granskningsprocess sedan Premarket Tobacco Applications (PMTAs) lämnades in för nästan 20 månader sedan. FDA har utfärdat Marketing Denial Orders (MDOs) för nästan alla vapprodukter i smaker annat än tobak och menthol, och har godkänt försäljning av fyra vape-enheter och tobaks-smaksatta påfyllningar endast. Men myndigheten har hittills avstått från menthol.
FDA har inte uppmuntrat menthol-rökare att byta till säkrare menthol-smaksatta vapes—en åtgärd som inte bara skulle kunna rädda liv, utan också kraftigt minska utmaningarna med att hantera ett menthol-cigaretterförbud. Om fler rökare skulle förstå sanningen att vaping är långt mindre riskabelt än rökning, och hade lätt tillgång till ett urval av FDA-godkända menthol e-vätskor och kvalitativa förfyllda enheter, skulle många sannolikt bli inspirerade att sluta röka.
FDA, å andra sidan, verkar inte intresserad av att jämna ut den guppiga väg den snart kommer att möta. Som läget ser ut nu, kommer myndigheten att hantera två nikotinprodukt-svartmarknader.
Men @FDATobacco sysslar med de facto regelförfattande genom att blockera alla smaksatta vape-produkter via en oåtkomlig PMTA-standard. FDA krossar den amerikanska vape-industrin medan den undviker disciplinerna i regelmakande processen och sin skyldighet att uppfylla den offentliga hälsostandarden.
— Clive Bates (@Clive_Bates) 28 april 2022
“Trots den ström av dåliga nyheter, har det funnits något hopp om att om FDA meddelade ett menthol-cigaretterförbud, så skulle det föregås av positiva nyheter om menthol-harmreduceringsprodukter,” sade presidenten för American Vaping Association Gregory Conley till Vaping360. “Tyvärr fortsätter FDA att visa att dess påstådda åtagande till omfattande reglering av nikotin och tobak faktiskt bara var en annan ursäkt för att förbjuda fler produkter.”
I dagens FDA pressmeddelande sa myndigheten att den “erkänner vikten av att säkerställa bred och rättvis tillgång till alla verktyg och resurser som kan hjälpa rökare att sluta.” Pressmeddelandet går vidare med att notera att många sjukförsäkringsplaner “täcker tobaksavvänjningstjänster, såsom medicin och rådgivning, utan några kostnader ur egen ficka,” och uppmanar människor som vill sluta röka att besöka smokefree.gov.”
FDA nämnde inget om alternativ för harmreducering för de som röker. Myndigheten står inför fortsatt lobbyverksamhet från tobaksbekämpningsgrupper för att förbjuda menthol-vapes också. Truth Initiative utfärdade idag ett uttalande som gratulerade FDA till menthol-cigaretterförbudet, och uppmanade myndigheten att “utvidga dessa insatser för att eliminera alla smaksatta tobaksprodukter från marknaden, särskilt menthol e-cigaretter—en nyckeldrivkraft bakom den pågående nationella ungdom e-cigarettepidemin.”
När träder menthol-förbudet i kraft?
Tobakskontrolllagen från 2009 förbjöd cigaretter med “karakteriserande smaker”—utom menthol, som kongressen beställde att den nya FDA Center for Tobacco Products (CTP) skulle studera. Myndigheten drog slutsatsen att ett förbud mot menthol skulle gynna folkhälsan, och har sedan dess varit under konstant press från tobaksbekämpningsgrupper för att förbjuda menthol.
Hitills har FDA inte haft stöd från Vita Huset för ett menthol-förbud. När Trumps FDA-kommissionär Scott Gottlieb meddelade sin avsikt att förbjuda menthol-cigaretter som en del av sin omfattande omställning av nikotinmarknaden, ledde menthol-förbudet ingenvart. När Gottlieb avgick, övergav FDA frågan tills Biden-administrationen beslöt att återuppliva Gottliebs plan.
Trots min cynism är jag ofta optimistisk över framtiden.
Jag trodde att om ett menthol-förbud formellt föreslogs, skulle FDA framhäva tillgängligheten av menthol-harmreduceringsprodukter som en nyckelorsak för att göra det.
Med noll menthol-vapes godkända, tar jag L:et. pic.twitter.com/FbYnXuUNFf
— Gregory Conley (@GregTHR) 28 april 2022
Förbudet är fortfarande en lång väg bort. Efter en offentlig kommentarperiod på 60 dagar kommer myndigheten att producera en slutlig regel, vilket kan ta ett år eller mer. Sedan kommer FDA att sätta ett datum för att genomföra den nya regeln, vilket kan ta ytterligare ett år. Vid den tidpunkten kommer tobaksföretagen nästan säkert att stämma myndigheten, vilket kan fördröja förbudet ytterligare, möjligen i många år.
De flesta observatörer förväntar sig aggressiva rättsliga utmaningar mot förbudet, särskilt från Reynolds American (ett dotterbolag till British American Tobacco), som tillverkar Newport cigaretter, det ledande mentholmärket i USA. Menthol cigaretter utgör hälften av Reynolds försäljning.
Att genomföra mentholförbud i svarta samhällen
Färre än hälften av amerikanerna som röker väljer menthol cigarettes, men mer än 80 procent av svarta rökare föredrar dem. På grund av detta har tobaksbekämpningsorganisationer länge sökt stöd för ett mentholförbud från medborgarrättsorganisationer. Frågan har fått fart de senaste åren, med vissa grupper som NAACP som går med i kampen för att förbjuda menthol som en fråga om social rättvisa.
Andra organisationer, som American Civil Liberties Union, är inte överens. De fruktar att den oundvikliga svarta marknaden som kommer att resultera från ett mentholförbud skulle leda till onödiga och potentiellt våldsamma interaktioner med polisen som ska få i uppdrag att genomdriva försäljningsförbud.
Om FDA verkligen ville förbättra hälsan hos dem som röker menthol cigarettes, inklusive oproportionerligt många minoriteter, skulle de ha godkänt försäljningen av menthol e-cigaretter till vuxna— för flera år sedan— för att hjälpa dem att byta.
— Jeff Stier (@JeffaStier) 28 april 2022
“Ska poliserna spana på butiker för att hitta olagliga menthol cigarettes och smaksatta e-cigaretter?” frågar författaren Jacob Grier. “Ska gatuförsäljare utsättas för potentiellt våldsamt polisarbete? Ska amerikaner arresteras och dömas till år i fängelse för att sälja tobak och nikotin till samtyckande vuxna?”
FDA hävdar att den “inte kan och inte kommer att verkställa mot enskilda konsumenter för innehav eller användning av menthol cigarettes eller smaksatta cigarrer,” utan endast mot tillverkare och säljare. Men i svarta grannskap är det svarta medborgare som möter polis— inte FDA—verkställighet av olaglig cigarettförsäljning, oavsett om de är butiksägare och anställda, eller som gatuförsäljare i vad som sannolikt kommer att bli en massiv informell marknad.
Tobaksbekämpningsaktivister hävdar att rädslan för polisvåld och fängelse för försäljning av olagliga cigaretter är överdriven. Men i stater med menthol och andra smaksatta tobaks- och e-cigarettförbud, sker redan verkställighetsåtgärder. Ett federalt förbud mot menthol cigarettes kommer att öka möjligheterna till aggressiv verkställighet och fängelse exponentiellt.

På grund av minskande försäljning av cigaretter, letar delstatsregeringar i USA och länder runt om i världen efter vaporprodukter som en ny källa till skatteintäkter.
En lista över förbud mot smaker för vapingprodukter och förbud mot onlineförsäljning i USA, samt försäljnings- och innehavsförbud i andra länder.
En närmare titt på PouchPoint, en onlinebutik för nikotinpåsar som erbjuder konkurrenskraftiga priser, ett brett urval och en smidig shoppingupplevelse.
En praktisk, datadriven nedbrytning av vart vape-marknaden är på väg – och hur man positionerar sitt företag inför reglerings- och kategoriskiften.















