Food and Drug Administration har godkänt JUUL2-enheten och två 18 mg/mL JUUL2-poddar, vilket ger JUUL Labs Inc. tre ytterligare produkter som de lagligt kan marknadsföra i Förenta staterna.
Myndigheten meddelade de tre marknadsföringsbeviljande orderna den 28 aug. De omfattar JUUL2-enheten, en Virginia Tobacco-podd och en Polar Menthol-podd. JUUL säger att orderna själva utfärdades den 27 aug.
Godkännandet är betydelsefullt för mer än bara JUUL. FDA sa att deras granskning visade betydande nivåer av fullständig övergång från cigaretter bland vuxna som använde både poddar—och högre nivåer bland dem som använde menthol. Mellan 19,9 och 34,6 procent av tobaks-podd-användarna slutade röka helt vid sex veckor, jämfört med 28,4 till 49,3 procent av menthol-podd-användarna.
FDA sa att personer som bytte helt exponeras för lägre nivåer av skadliga kemikalier än om de hade fortsatt att röka. Myndigheten drog slutsatsen att fördelarna för vuxna som röker var tillräckliga för att uppväga riskerna med mentholprodukten, inklusive ungdomars intresse. Den slutsatsen är anmärkningsvärd eftersom menthol ofta har ställts inför en brantare regleringsuppförsbacke än tobaks smak i FDAs premarket tobacco application (PMTA)-process.
De godkända poddarna innehåller 18 mg/mL nikotin. I JUUL Labs uttalande den 28 aug. sa företaget att de lämnade in JUUL2 PMTAs 2023 och planerar ytterligare ansökningar för produkter med 5 procent nikotin och smaker bortom tobaks och menthol.
De nya orderna kommer efter år av regleringswhiplash för JUUL. FDA utfärdade marknadsföringsavslag (MDO) för företagets ursprungliga produkter i juni 2022, och administrativt stannade dem mindre än två veckor senare. I juni 2024 återkallade myndigheten dessa avslag och återlämnade ansökningarna till vetenskaplig granskning, med hänvisning till både ytterligare granskning och ny rättspraxis.
Den processen producerade äntligen fem godkännanden i juli 2025: den ursprungliga JUUL-enheten och 3- och 5-procentiga tobaks- och menthol-smakande poddar. FDA sa att dessa ansökningar inkluderade en tvåårig kohortstudie som visade höga nivåer av vuxna som bytte helt från cigaretter. Myndighetens 2025 godkännande markerade en skarp vändning från det totala avslag som gavs tre år tidigare.
Med JUUL2-orderna innehåller FDAs nuvarande godkända e-cigaretterlista 48 produkter. Som alltid är en marknadsföringsgodkännande inte en FDA "godkännande" eller en deklaration att en produkt är säker. Det betyder att myndigheten har fastställt att tillåta produkten på marknaden uppfyller den lagstadgade standarden för folkhälsa.
Lär dig om koffeinpåsar är säkra, inklusive potentiella biverkningar, koffeinbegränsningar, munhälsorisker och vem som bör undvika dem.
På grund av minskande försäljning av cigaretter, letar delstatsregeringar i USA och länder runt om i världen efter vaporprodukter som en ny källa till skatteintäkter.
En lista över förbud mot smaker för vapingprodukter och förbud mot onlineförsäljning i USA, samt försäljnings- och innehavsförbud i andra länder.
En närmare titt på PouchPoint, en onlinebutik för nikotinpåsar som erbjuder konkurrenskraftiga priser, ett brett urval och en smidig shoppingupplevelse.
