FDA, Lezzetleri Yasaklama ve Ürünleri 60 Gün İçinde Piyasadan Çekme Tehditinde Bulundu

FDA Komiseri Scott Gottlieb, ajansın yön değiştirebileceğini ve mevcut buhar ürünleri için 2022'ye kadar olmadığı gibi hemen piyasaya sürüm incelemesi talep edebileceğini açıkladı, bir yıl önce söz verdiği gibi. Ayrıca, hemen bir aromalı vaping ürünü yasağı tehdidinde bulundu.

Ajans ayrıca JUUL Labs ve dört tütün şirketine mektup gönderdi bunların ürünleri neredeyse tüm bakkal/benzin istasyonu vape pazarını oluşturuyor. FDA, bu şirketlerin çevrimiçi satışları kaldırmayı ve gönüllü olarak aromalı ürünleri piyasadan çekmeyi düşünmeleri gerektiğini öneriyor. Gençlerin kullanımını önlemek için planlarıyla yanıt vermeleri için onlara 60 gün süre verildi.

Gottlieb ve FDA'nın vaping endüstrisine yönelik çok yönlü saldırısı, gençlere satış yapan perakendeciler ve çevrimiçi işletmeler için 1,300 uyarı mektubu ve para cezası duyurusunu da içeriyordu ve daha fazlasının geleceği sözü verildi.

Elektronik sigara karşıtı gösteri Tütünsüz Çocuklar Kampanyası'nı memnun etti; Gottlieb'i “krizi” tanıdığı için tebrik ettiler. Milyarder sigara karşıtı aktivist Michael Bloomberg, ajansın daha ileri gitmesi ve elektronik sigara ürünlerini piyasadan kaldırması gerektiğini söyledi.

Agresif eylemler ve yüksek sesle konuşmalar tütün endüstrisi hisse fiyatlarının yükselmesine neden oldu. JUUL'un başarısının sigara satışlarını azalttığı ve tütün endüstrisinde acı yarattığı bir sır değildir. FDA'nın eylemleri bağımsız buhar endüstrisine zarar verecek ve sigara üreticilerine eşit derecede yardımcı olacaktır.

Gottlieb, buhar endüstrisinin gençlerin vaping alışkanlığını durdurmak için yeterince çaba göstermediğini söylüyor. Yayınlanmamış ön verilerin, son bir yılda ergenlerin buhar ürünlerini kullanımının patladığını öne sürdüğünü iddia ediyor. Veriler, elbette, gizli. Bu sefer komisyonere güvenmeniz gerekiyor.

Suçlu tatlar olabilir, diye düşünüyor. Ajans şu anda e-sıvı tatları ile ilgili kurallar yayınlama sürecinde, ancak Gottlieb, köklü bir eylemin gerekebileceğini belirtmiş gibi görünüyor. Bir tat yasağı beklenmeyen bir durum değil. Sonuçta, FDA zaten 2016'da tatları yasaklamaya çalıştı. Ancak buhar şirketlerine en popüler ürünlerinin satışını isteyerek durdurmayı seçme ya da bir FDA yasağı ile karşılaşma arasında seçim yapmalarını istemek, intihar ya da cinayet seçeneği sunmakla eşdeğerdir.

“Değerlendirdiğimiz bir faktör, karakterize edici tatların bulunabilirliğidir,” resmi bir açıklamada söyledi. “Tatların gençlerin ilgisini çekmede önemli bir rol oynadığını biliyoruz. Devam eden eğilimler göz önüne alındığında, aromalı ürünlerin pazarlamasını ve satışını kısıtlama adımları atabiliriz. Artık böyle bir politikayı nasıl uygulayacağımızı aktif olarak değerlendiriyoruz.”

Gottlieb, mevcut ürünler için üreticilerin ön piyasa tütün başvurularını (PMTA’lar) 2018'den 2022'ye ertelediğini, sektörün takip edebileceği uygulanabilir standartlar oluşturmak amacıyla açıkladı. "Ama gençler arasında artan kullanımı göz önüne aldığımızda," resmi açıklamasında diyor, "bu ürünlerin şimdi yaygın genç kullanıma tabi olduğunu anlaşıldığında, ön piyasa inceleme hükmünü daha erken uygulayıp uygulamayacağımızı aktif olarak değerlendiriyoruz."

“Amerika genelindeki binlerce küçük işletme vape dükkanı sorumsuz pazarlama uygulamalarına katılmıyor ve FDA’nın tehdit edici mektuplarla hedef aldığı ürünleri bile satmıyor,” yanıtladı Amerikan Vaping Derneği başkanı Gregory Conley. “Buna rağmen, Komisyoncu Gottlieb, daha büyük üreticilerin tek taraflı olarak pazarlama uygulamalarını değiştirmeyi seçmemesi halinde bu işletmelerin hepsini kapatmakla tehdit ediyor. Bu tamamen saçmalık ve düzenleyici kurumların çalışmalarına nasıl yaklaşmaları gerektiğinin bir perverzliği.”

Elbette, FDA'nın üreticilere ayrıntılı rehberlik sunmayı asla hedeflemediğini biliyoruz. Eğer Gottlieb ortaya çıkıp son tarihi uzatmasaydı, vaping endüstrisi çoktan ölmüş olurdu. Ama şimdi tütün kontrol gruplarının ve onların etkilediği politikacıların baskısını hissediyor. Bu yüzden PMTA uzatması ve tatlar masanın üzerinde — çünkü bir salgının ortasındayız.

Kelime “epidemik” Gottlieb'in resmi açıklaması ve FDA basın bülteni boyunca bolca dağılmıştır.

“Epidemi kelimesini büyük bir dikkatle kullanıyorum,” diyor Gottlieb. “E-sigaralar neredeyse her yerde bulunan ‒ ve tehlikeli ‒ bir trend haline geldi gençler arasında. Gençlerde gördüğümüz rahatsız edici ve hızlanan kullanım eğilimi ile birlikte bağımlılığa giden yolun sona ermesi gerekiyor. Bu basitçe kabul edilemez. Açık olacağım. FDA, gençlerin nikotine bağımlı hale gelmesine izin vererek yetişkinlerin bu aynı ürünlere sınırsız erişim sağlamasını toleranse etmeyecek.”

Gottlieb’in elektronik sigara ile yeni savaşının en rahatsız edici bölümü bu. Sigara içenler için cazip alternatiflerin yasaklanabileceği önerisi, ergenlerin bunları kullanma isteğinin önlenmesinin bir yolu olmadığı gerekçesiyle. Ve gençlerin yetişkin ürünleri denemek istemesinin engellenmesinin mümkün olduğu fikri, ergen beyni hakkında tüm insan bilgisiyle çelişiyor.

Ergenlik dönemi tamamen yetişkinlik için bir provalamadır: gençler, yetişkin şeyleri deneyerek ve yetişkin kararları alarak yetişkin olmayı pratik ederler. Elbette, ebeveynler onları yönlendirmeye ve korumaya çalışır, ancak çocukluk ile yetişkinlik arasındaki dönemi atlayamazsınız.

Gottlieb'in yetişkin sigara içenlerin hayatlarını gençlik saflığı yanılsaması için değiştirme isteği tamamen yanıltıcı. Maceraperest gençlere de hitap ettiği için yasaklanan başka bir yetişkin ürünü düşünebiliyor musunuz? Eğer düşünüyorsanız, FDA'yı bilgilendirin, böylece onu tütün olarak etiketleyip yasaklayabilirler.

Elbette, sigara yasaklamak için hiçbir tehdit yok. Sigara asla ön pazara inceleme sürecinden geçmek zorunda kalmadı veya kamu sağlığını koruduğunu FDA'nın tatmin etmesi için kanıt sunmak zorunda kalmadı. "Eğer ergen tüketimi tütün sigaralarının yasaklanmasını haklı çıkarmıyorsa (ve bence haklı çıkarmıyor), bu, çok daha güvenli olan rakip ürünlerin yasaklanmasını da haklı çıkaramaz," dedi Jacob Sullum bugün Reason'da.

Komisyon Üyesi Gottlieb, görünüşe göre sigara pazarının toptan bozulmasının düzgün bir şekilde gerçekleşeceğini düşünüyordu, her sigara içen, Marlborolarını sırada bekleyerek gri, lezzetsiz bir vape ile değiştirmek üzere bekliyordu ve ardından sigara satışlarına bağımlı olan tüm tütün karşıtı aktivistler, gün batımına doğru yürüyüşe geçerken ona tezahürat yapacaklardı.

Ama güçlü bir pazarın bozulması böyle olmaz. Ve ergenler böyle davranmaz. Ve tütün kontrolü gibi köklü endüstriler, alakasızlıkla tehdit edildiğinde böyle davranmaz. Dünyanın bu şekilde çalışmasını umuyorsun, ama çalışmıyor.

“Ürün başvurularının, ürünün tanıtımının genel nüfusun sağlığını koruma açısından uygun olduğunu göstermesini gerektiren bir düzenleyici sürece ihtiyacımız var,” diyor komisyon üyesi. “Ve bu akıllı elektronik sigara ürünlerinin gençlerin eline geçmemesini sağlayan bir düzenleyici sürece ihtiyacımız var.”

Gottlieb, piyasa güçlerini kontrol edebileceğini ve insan davranışını tercih ettiği yöne yönlendirebileceğini düşünüyor. Ama düzenleme böyle çalışmaz. Hiçbir şey basit değildir. Şu anda bekleyebileceği en iyi şey, yeni eylemlerinin beklenmedik sonuçlarının, önceden yaptığı şeylerden memnun etmek istediği kişiler için daha kabul edilebilir olmasıdır. Umut üzerine düzenleme yapıyor. Ve umut, pek fazla bir plan değil.