Директор CTP Браян Кінг не говорить багато, що ви вже не чули.

Після сьогоднішнього випуску відповіді FDA на грудневий звіт, критичний до регуляторів тютюнової продукції агенції, директор Центру тютюнових виробів FDA Брайан Кін зустрівся з представниками незалежної індустрії вейпінгу, щоб відповісти на запитання щодо ставлення агенції до виробів для вейпінгу та людей, які їх використовують.

Захід в Zoom, названий «Майбутнє вейпінгу в США: Розмова з доктором Брайаном Кіном з FDA», був організований Американською асоціацією виробників вейпів (AVM) та модерується віце-президентом AVM Елісон Бауґнер та директором з законодавчих та зовнішніх справ Грегорі Конлі. Адвокат вейпінгу Нік «Грімм» Грін транслював захід на своєму каналі YouTube.

Кін: жодного більше епідемії серед молоді, але вхідні ворота реальні

Це був перший раз, коли Кін публічно спілкувався з адвокатами вейпінгу, але він не був хоч трішки збентежений. Насправді, Кін настільки комфортно говорить на бюрократичному сленгу FDA, що майже неможливо уявити його у звичайній розмові без вставок правових зауважень і повторних обіцянок «слідувати науці».

Ви можете подивитися повний захід (вище), але жодної нової інформації не було представлено, якщо не враховувати заяву Кіна про те, що він ніколи (за свої майже вісім місяців роботи в FDA) не використовував термін «епідемія», щоб описати молодіжні патерни вейпінгу.

Він стверджував, що є «сильні докази», що деякі підлітки переходять з експериментування з вейпінгом на куріння сигарет і що навіть нерегулярні підліткові вейпери демонструють «ознаки залежності».

Він захищав меседжі для молоді у стилі «війни з наркотиками» в анти-вейпінгових рекламних кампаніях агенції, які, як він стверджував, були «ретельно оцінені» до і після їх показу та були ефективними для досягнення підлітків.

Всі несанкціоновані продукти вейпінгу є «незаконними»

Кін сказав, що загалом дорослі, які повністю переходять з куріння на вейпінг, покращують своє здоров'я — і визнав, що мільйони здійснили такий перехід — але наполягав, що деякі продукти вейпінгу є набагато ризикованішими за інші. Коли Конлі натиснув на нього, щоб вказати, які вейпи мають ризики, еквівалентні сигаретам, Кін відмовився називати імена.

Він також вміло ухилився від відповіді на питання Бауґнер щодо того, як нове зобов'язання FDA до здорової рівності корелювало з невеликою магазином вейпів у Східному Гарлемі, Нью-Йорк, який був змушений закритися, а його клієнти повернулися до сигарет.

Щодо меседжу FDA про вейпінг, Кін заявив, що агенція досліджувала способи, щоб точно передати «безперервність ризику» дорослим, які курять, але ця зусилля були відкладені через зростання вейпінгу серед молоді, яке почалося у 2018 році. Він сказав, що CTP планує меседжі для дорослих у майбутньому, які пояснюють відмінності між продуктами з нікотином.

Кін сказав, що стандарт для авторизації продуктів вейпінгу FDA може стати більш м'яким, якщо вейпінг серед молоді продовжить знижуватися, але не надав конкретики чи терміни. Він продовжував наполягати, що дорогі наукові випробування не є обов'язковими для авторизації — хоча жоден продукт не отримав авторизацію без них.

На запитання, чи надасть він перевагу дорослим вейперам купувати продукти з легальних чи нелегальних джерел, Кін сказав, що це «залежить від того, що ви визначаєте як нелегальне джерело». Що стосується регуляторів CTP, Кін сказав: «будь-який продукт, що перебуває на ринку без авторизації [FDA], є незаконним».

FDA авторизувала сім непопулярних пристроїв для вейпінгу та наповнений тютюн для них — але жоден з часу, коли Кін взяв на себе керівництво CTP у липні 2022 року.

Анти-вейпінгова історія Брайана Кіна

Кін, колишній працівник Центрів контролю і профілактики захворювань (CDC), був призначений комісаром FDA Робертом Каліффом заміни тривалого директора CTP Міча Зеллера минулого липня.

Після отримання докторської ступені в епідеміології в Державному університеті Нью-Йорка в Баффало у 2010 році, до того, як його призначили директором CTP Каліффом, Кін працював лише для CDC. Він піднімався в CDC Офісі з контролю за курінням та здоров’ям (OSH) від співробітника епідемічної розвідки до старшого наукового консультанта, а потім у 2015 році до своєї останньої посади в CDC як заступник директора з наукового перекладу в OSH.

Хоча Кін не мав регуляторного чи управлінського досвіду, щоб відповідати критеріям на роботу в FDA, він мав історію антагонізму до вейпінгу, включаючи часте співробітництво з анти-тютюновими організаціями, такими як Ініціатива правди та Bloomberg Philanthropies.

Кін вважається відповідальним за створення назви, наданої CDC пошкоджень легенів, спричинених поширенням забруднених ТГК-картриджів у 2019 році. Назва — «виклик, пов'язаний із використанням електронних сигарет або вейпінгом (EVALI)» — натякала на те, що комерційні нікотинові вейп-продукти (електронні сигарети) були частково відповідальні за травми, які вбили майже 70 американських канабісних вейперів. Жоден пристрій для вейпінгу не був пов'язаний з випадком «EVALI», і спалах сповільнився й зупинився після того, як нелегальні виробники канабісу припинили змішування канабісного масла з токсичним оцтовим токоферолом для підвищення прибутку.

Під час цієї кризи керівництво CDC дозволило Кіну звернутися до журналістів, і він зробив кілька дивних і спекулятивних коментарів. Наприклад, він припустив на одному з прес-заходів, що травми легенів, подібні до «EVALI», могли виникати з моменту виникнення нікотинового вейпінгу більше десяти років тому, але епідеміологи могли пропустити докази.

Кін співавтор багатьох односторонніх статей і наукових робіт про вейпінг та інші продукти з нікотином з низьким ризиком. Він написав або схвалив статтю CDC, в якій стверджувалося, що стиль вейпінгу, відомий як дропінг, передбачає наливання рідкого електричного струму безпосередньо на вже гарячі спіралі. У прес-релізі він одного разу навмисно неправильно трактував своє власне дослідження про продажі продуктів Juul Labs, щоб стверджувати, що багато інших пристроїв JUUL були в обігу більше, ніж насправді.

Зображення надане YouTube.