Без регуляторного досвіду Браян Кінг буде CTP директором

Комісар FDA Роберт Каліфф обрав Браяна Кінга новим директором Центру з продукції тютюну агенції. Кінг наразі працює в Центрах з контролю та профілактики захворювань (CDC), в офісі CDC з питань куріння та здоров'я.

Кінг розпочне роботу у липні. До того часу заступник директора CTP Мішель Мітал буде продовжувати виконувати обов'язки в.о. директора. Мітал займала цю посаду з початку квітня, коли багаторічний директор CTP Мітч Зеллер пішов у відставку.

“Після ретельного пошуку виконавця, я обрав доктора Браяна А. Кінга новим директором Центру з продукції тютюну FDA,” оголосив Каліфф у Twitter. “Доктор Кінг має великий і вражаючий досвід у профілактиці й контролю тютюну та має широкі знання про FDA завдяки своїй більш ніж 10-річній роботі в CDC.”

Обираючи Кінга, недавнє підтверджений комісар FDA Каліфф і його шеф, сектар Громадського здоров'я та соціальних служб Ксав'єр Бесера, розбили надії, що новий лідер CTP може бути симпатичним до продукції з низьким ризиком, такої як вейпи та нікотинові пакети. Історія Кінга свідчить про те, що він свідомо неправильно зрозумів вейпінг і працював над тим, щоб зашкодити його потенціалу замінити сигарети як основну форму вживання нікотину.

Браян Кінг і дебакл “EVALI”

Вважається, що Кінг відповідальний за названня стану, викликаного поширенням забруднених картриджів THC у 2019 році, “ураження легень, пов'язане із використанням електронних сигарет або вейп-продуктів (EVALI).” Хоча медичні чиновники в CDC були готові брати участь у звинуваченнях електронних сигарет у цих травмах легень, Кінгу дозволили робити численні спекулятивні публічні заяви про ситуацію, деякі з яких були прямо-таки божевільними.

“Таким чином, виявлено різноманітні шкідливі інгредієнти [в продуктах для вейпінгу], включаючи такі речі, як ультратонкі частинки, важкі метали, такі як свинець, і хімічні речовини, що викликають рак,” сказав Кінг журналістам 23 серпня 2019 року. “А ароматизатор, що використовується в електронних сигаретах для надання маслянистого смаку, діацетил, і він пов'язаний із серйозними респіраторними захворюваннями. Цей факт свідчить про те, що ми не пов'язували жодні з цих специфічних інгредієнтів із наявними випадками, але ми знаємо, що аерозоль електронних сигарет не є безпечним.”

Презентації Кінга про вейпінг завжди починаються однаково, з переліком страшних складників і десятками “можливо” та “може”. Адаптуючи цю шаблонну антивейпінгову промову до спалаху “EVALI”, Кінг допоміг налякати курців (і вейперів) від вейпінгу і переконав вейперів THC у тому, що вони можуть продовжувати купувати підозрілі чорні картриджі без наслідків.

Ситуація погіршилася. За кілька днів по тому Кінг натякнув під час телефонної конференції з журналістами, що травми “EVALI” можуть виникати з моменту появи вейпінгу, але “ми не обов'язково їх зафіксували” в епідеміологічному нагляді.

“Але тепер ми проявляємо більш ретельну увагу в контексті поточного розслідування, тому ми краще можемо зафіксувати ці випадки,” продовжив він. “Цей факт свідчить про те, що наявна наука свідчить про те, що складники в аерозолі можуть бути проблемними. Ми знаємо, що в цих продуктах є різноманітні заплановані та незаплановані складники, тому, продовжуючи розслідування, важливо залишити всі варіанти відкритими та виявити різні інгредієнти. Наразі ми не ізолювали конкретне джерело, але ми знаємо, що в аерозолі електронних сигарет можуть бути різноманітні складники, які можуть бути проблемними для здоров’я.”

У своєму запалі звести наклеп на вейпінг, Кінг неодноразово відволікав журналістів, свою агенцію та громадськість від справжньої причини “EVALI.” У процесі 68 вейперів THC загинули і майже 3,000 були госпіталізовані та залишені з можливими постійними ушкодженнями легень.

Історія Кінга – це історія про те, як з легкістю маніпулювати фактами. Для непідготовлених він виглядає як добре обізнаний науковець, але насправді він просто використовує науку, щоб досягти політичного результату, який йому потрібен: заборона вейпінгу. Він ніколи не досліджував жодних потенційних переваг вейпінгу чи інших некондиційних форм нікотину — лише ризики.

Лідер FDA потрібен - досвід не обов'язковий!

Отримавши докторський ступінь з епідеміології в Державному університеті Нью-Йорка в Баффало в 2010 році, Кінг працював лише в CDC, просуваючись в Офісі з питань куріння та здоров'я (OSH) від офіцера епідеміологічної служби до старшого наукового консультанта, а потім у 2015 році до його нинішньої ролі заступника директора з перекладу наукових досліджень в OSH.

Це незвично, щоб людина з невеликим або взагалі відсутнім регуляторним досвідом одразу потрапила на значну посаду в FDA, як директор великого офісу в агенції. Кінг ніколи не обіймав жодної регуляторної посади, але тепер відповідатиме за наукову роботу CTP та його юридичні діяльності.

Попередник Кінга Мітч Зеллер був адвокатом і займав кілька посад у FDA, перш ніж залишити її для роботи в некомерційному секторі фонду American Legacy (тепер званого Truth Initiative), а потім у приватному секторі в Pinney Associates. Він повернувся до FDA в 2013 році, щоб стати другим директором CTP агенції.

Незважаючи на заяву Каліффа про те, що він провів “ретельний пошук кандидатів”, виглядає, що зусилля були спрямовані на пошук когось з догматичними анти-тютюновими поглядами, хто був би готовий схвалити політики, що подобалися Каліффу та Бесера, і задовольняв би критеріям Кампанії за бездимний тютюн — реальною силою вашингтонської політики в тютюновій справі.

FDA все ще вирішує, як впоратися з тисячами очікуючих Премаркетингових Тютюнових Заявок (PMTAs), включаючи 240 PMTAs, поданих великими виробниками масс-маркету. Агентство також захищає десятки позовів та апеляцій від виробників, які вже отримали Накази про Відмову в Маркетингу (MDOs). FDA оголосила нові критерії для авторизації ароматизованих продуктів через рік після 2020 терміна подачі заявок.

Попри все це, FDA нещодавно оголосила, що заборонить ментолові сигарети та всі ароматизовані сигари—дії, які призначені для того, щоб агентство потрапило до суду на роки. Це дивний час для вибору директора CTP без юридичних знань або регуляторного досвіду, нездатного вести агентство через буремний океан судових викликів.

Кінг може здаватися дивним вибором для поточної ситуації CTP—якщо його роль полягає в простому затвердженні будь-яких дій, які його анти-вейпінг начальники хочуть. Якщо комісар Каліф і міністр охорони здоров’я Бесерра хочуть зробити вейпінг та інші низькоризикові продукти нікотину менш привабливими для використання, важче доступними та демоновими в публічних повідомленнях, Браян Кінг може бути ідеальним вибором.

Зображення надано YouTube.