Без досвіду в регулюванні Браян Кінг буде CTP директором

Комісар FDA Роберт Каліфф обрав Брайана Кінга новим директором Центру товарів тютюну агентства. Кінг в даний час працює в Центрах контролю і профілактики захворювань (CDC), в офісі CDC з контролю над курінням і здоров’ям.

Кінг займе цю посаду у липні. До того часу заступник директора CTP Мішель Мітал буде продовжувати виконувати обов'язки в.о. директора. Мітал обіймає цю посаду з початку квітня, коли давній директор CTP Мітч Зеллер пішов у відставку.

“Після ретельного пошуку виконавців я обрав доктора Брайана А. Кінга новим директором Центру товарів тютюну FDA,” оголосив Каліфф у Twitter. “Доктор Кінг має великий і вражаючий досвід у профілактиці та контролю тютюну і має широку обізнаність з FDA під час його більш ніж 10-річної роботи в CDC.”

Обираючи Кінга, недавнє підтверджений комісар FDA Каліфф і його бос, секретар охорони здоров'я та соціальних служб Хав'єр Бесерра, розбили надії на те, що новий лідер CTP може бути симпатичним до продуктів з низьким ризиком, таких як вейпи і пакети з нікотином. Історія Кінга свідчить про те, що він свідомо неправильно розумів вейпінг і працював над тим, щоб зашкодити його потенціалу замінити сигарети як домінуючу форму споживання нікотину.

Брайан Кінг та дебакл “EVALI”

Вважається, що Кінг відповідає за надання назви стану, викликаного розповсюдженням забруднених картриджів THC у 2019 році, «ушкодження легень, пов'язане з використанням електронних сигарет або вейпів (EVALI)». Хоча медичні чиновники в CDC були готовими учасниками звинуватити продукти вейпінгу з нікотином у цих ушкодженнях легень, Кінг отримав дозвіл робити численні спекулятивні публічні заяви про ситуацію, деякі з яких були абсолютно божевільними.

“Отже, є безліч шкідливих інгредієнтів, виявлених [в продуктах вейпінгу з нікотином], включаючи такі речі, як ультратонкі частинки, важкі метали, такі як свинець, і хімікати, що викликають рак,” сказав Кінг журналістам 23 серпня 2019 року. “І ароматизатори, що використовуються в електронних сигаретах, щоб надати їм масло, діацетил, пов’язані з важкими респіраторними захворюваннями. Зважаючи на це, ми ще не пов’язали жоден з цих конкретних інгредієнтів із поточними випадками, але ми знаємо, що аерозоль електронних сигарет не є безпечним.”

Презентації Кінга про вейпінг завжди починаються однаково — з переліку страшних звучащих складових і «можливих» чи «можливо». Пристосувавши цю стандартну антивейпінгову промову до спалаху «EVALI», Кінг допоміг налякати курців (та вейперів) від вейпінгу і переконати вейперів THC, що вони можуть продовжувати купувати сумнівні чорнобазарні картриджі без наслідків.

Ситуація погіршилася. За кілька днів Кінг натякнув під час конференц-зв’язку з журналістами, що ушкодження “EVALI” можуть мати місце з моменту появи вейпінгу з нікотином, але що “ми не обов’язково їх фіксували” в епідеміологічному нагляді.

“Але зараз зросла ретельність в поточному розслідуванні, завдяки якій ми краще можемо їх зафіксувати,” продовжив він. “Зважаючи на це, доступна наука дійсно вказує на те, що складові аерозолю можуть бути проблемними. Ми знаємо, що в цих продуктах є безліч потенційних та непередбачених складових, тож, продовжуючи розслідування, важливо зберегти всі можливості відкритими й визначити різноманітні інгредієнти. Наразі ми не ізолювали жодне джерело, але ми знаємо, що в аерозолі електронних сигарет є багато складових, які можуть бути проблемними в плані захворювання.”

У своєму бажанні очорнити вейпінг з нікотином, Кінг неодноразово відводив журналістів, свою асью та суспільство від справжньої причини «EVALI». В процесі 68 вейперів THC загинули, а майже 3,000 потрапили до лікарні та залишилися з можливими постійними ушкодженнями легень.

Історія Кінга свідчить про те, що він ставився до фактів легковажно. Для непосвячених він виглядає як добре обізнаний науковець, але насправді він лише використовує науку для досягнення політичного результату, якого хоче: заборони вейпінгу. Він ніколи не досліджував потенційні переваги вейпінгу чи інших бездимних форм нікотину — лише ризики.

Вимоги до лідера FDA - досвід не обов'язковий!

Отримавши докторську ступінь з епідеміології в Державному університеті Нью-Йорка в Буффало в 2010 році, Кінг працював тільки в CDC, піднімаючись в офісі контролю над курінням і здоров’ям (OSH) з офіцера епідемічної розвідки до старшого наукового радника, а згодом у 2015 році до його теперішньої ролі заступника директора з наукового перекладу в OSH.

Дивно, що людина з малою або взагалі без регуляторного досвіду відразу стрибає в роботу FDA такої значимості, як директор великого офісу в агентстві. Кінг ніколи не обіймав жодної регуляторної посади, але тепер буде відповідати за наукову роботу CTP та його юридичні діяльності.

Попередник Кінга, Мітч Зеллер, був адвокатом і обіймав кілька посад у FDA, перш ніж піти працювати в неприбутковий сектор в Американському фонді спадщини (тепер звана Ініціатива правди), а потім у приватний сектор в Pinney Associates. Він повернувся до FDA у 2013 році, щоб стати другим директором CTP агентства.

Незважаючи на заяву Каліффа, що проводив «суворий пошук виконавців», здається, що зусилля були спрямовані на пошук когось з догматичними анти-тютюновими поглядами, хто був би готовий схвалити політику, що надається Каліффом і Бесеррою, та хто б пройшов перевірку у Кампанії за вільні від тютюну діти — реальною силою формування політики тютюну у Вашингтоні, округ Колумбія.

FDA досі вирішує, як впоратися з тисячами невирішених Заявок на попередній ринок тютюну (PMTAs), включаючи 240 PMTAs, поданих великими виробниками масового ринку. Агентство також захищає десятки позовів та апеляцій від виробників, які вже отримали Накази про відмову в маркетингу (MDOs). FDA оголосила нові критерії для авторизації ароматизованих продуктів через рік після 2020 терміна подачі заявок.

На додаток до всього, FDA нещодавно оголосила, що заборонить ментолові сигарети та всі ароматизовані сигари—дії, які призведуть до років судових розглядів для агентства. Це дивний час для призначення директора CTP без юридичних знань або регуляторного досвіду, нездатного провести агентство через штормовий океан судових викликів.

Кінг може здаватися дивним вибором для поточної ситуації CTP—якщо його роль не полягатиме в простому схваленні всіх дій, які хочуть його анти-вейп-боси. Якщо Комісар Каліфф і секретар HHS Бесера хочуть зробити вейпінг та інші продукти з низьким ризиком менш привабливими для використання, важчими для пошуку та демо­нізованими у публічному спілкуванні, Брайан Кінг може бути ідеальним вибором.

Зображення надано YouTube.