Минулої п'ятниці FDA надіслала перший звіт про статус огляду PMTA, що передбачений суддею Окружного суду США Полом Гріммом. Звіт спочатку мав бути готовий 29 квітня, але FDA попросила і отримала двотижневе продовження.
Агентство оцінює, що не завершить огляд заявки на премаркетинг тютюнових виробів (PMTAs) для найпопулярніших продуктів для вейпінгу протягом більше ніж року з цього часу—або майже трьох років після терміну подання PMTA 9 вересня 2020 року. Якби звіт про прогрес був табелем про успішність, за будь-якими критеріями FDA отримала б F.
Суддя Грімм наказав FDA відзвітувати про свій прогрес у перевірці PMTAs, поданих для найбільш популярних брендів вейп-продуктів, що продаються в сегменті маркетингу вейпів магазинів зручностей/бензозаправок. Звіти у формі судових документів будуть подаватися до суду кожні 90 днів, наступний звіт має бути подано до 29 липня.
Суддя Грімм наказав агентству оцінити, коли воно завершить перевірку PMTA для продуктів, "проданих під брендами Juul, Vuse, NJoy, Logic, Blu, Smok, Suorin або Puff Bar," та будь-якого іншого продукту з часткою на ринку двох відсотків або більше, як це вимірюється в ринкових звітах, виданих Nielson.
Чи дізналися ми щось нове в звіті про прогрес?
Звіт FDA сам по собі є антиклімактичним, без жодних деталей про ймовірні дати прийняття рішень для окремих продуктів або брендів. Те, що FDA презентувала судді, є лише оцінкою дат, коли агентство прийматиме рішення щодо певних відсотків всіх заявок, які ще розглядаються.
Без згадки про виробника або назви продуктів, FDA зазначила, що лише один продукт, окрім названих брендів, відповідає критеріям, і що загалом 240 PMTA, які відповідають вимогам судді, ще потрібно розглянути. Агенція оцінює, що вона завершить розгляд:
- 51% покритих заявок до 30 червня 2022 року
- 52% покритих заявок до 30 вересня 2022 року
- 56% покритих заявок до 31 грудня 2022 року
- 56% покритих заявок до 31 березня 2023 року
- 100% покритих заявок до 30 червня 2023 року
Звіт про статус судді Грімма дозволяє подання, подане минулої осені позивачами в справі Американської академії педіатрії, та інші проти позову FDA, просячи суддю змінити своє первісне рішення, яке встановило новий термін для подання PMTA. У виправленому розпорядженні вимагається, щоб FDA “надавала регулярні звіти про статус Суду”, оцінюючи, коли агентство закінчить перегляд PMTA найбільш популярних вейп-продуктів.
Через зменшення продажів сигарет державні уряди в США та країнах світу шукають вейп-продукти як нове джерело податкових надходжень.
Список заборон на смаки продуктів для вейпінгу та заборон на онлайн-продажі у Сполучених Штатах, а також заборон на продаж і володіння в інших країнах.
Ближчий погляд на PouchPoint, онлайн магазин мішечків з никотином, що пропонує конкурентоспроможні ціни, широкий вибір та плавний процес покупок.
Практичний, орієнтований на дані розгляд того, куди прямує ринок вейпів — і як позиціонувати свій бізнес напередодні регуляторних змін та зміщень у категорії.
