FDA надає перші дозволи на нікотинові пакетики ZYN.

FDA дозволила продаж всіх 20 варіантів  пакетів нікотину ZYN, надавши ліцензію на маркетинг виробнику Swedish Match, яка є підрозділом Philip Morris International (PMI). Swedish Match подала заявки на попередній ринок тютюнових виробів (PMTAs) для продуктів більше чотирьох років тому.

Наказ, виданий про надання маркетингового дозволу (MGO) від Центру продуктів тютюну FDA (CTP), стосується наступних смаків ZYN, доступних як у концентраціях нікотину 3 мг, так і 6 мг:

MGO стосується лише продуктів, зазначених у сьогоднішньому повідомленні FDA, які є усіма продуктами ZYN, які наразі продаються в Сполучених Штатах. Якщо Swedish Match хоче запустити додаткові смаки або інші концентрації нікотину, компанії потрібно буде подати нові PMTAs і чекати на нові дозволи перед продажем продуктів. (Можливо, є очікуючі PMTAs на продукти, які наразі не на ринку.)

ZYN стає першою маркою  пакетів нікотину, яка отримала маркетингове дозволення від FDA — і першим продуктом нікотину будь-якого типу, який отримав «зелене світло» від FDA на смаки, відмінні від м'яти або ментолу. Жоден вейп-продукт в смаку, відмінному від тютюну або ментолу, не отримав дозволення.

Використання пакетів нікотину серед молоді було низьким — менше двох відсотків використання за останні 30 днів минулого року, за даними Національного опитування молоді з тютюну — але авторизація ZYN супроводжувалася попередженням FDA для PMI: запобігти прийняттю молоддю, інакше. FDA може скасувати дозволи, якщо вирішить, що підйом молоді виходить з-під контролю.

«Критично важливо, щоб виробник відповідально просував ці продукти, щоб запобігти їх використанню молоддю», — сказав директор CTP Браян Кінг. «Хоча наразі дані показують, що використання молоддю залишається низьким, FDA уважно моніторить ринок і прагне вжити заходів, за необхідності, щоб найкраще захистити громадське здоров'я.»

Авторизація підтверджує, що FDA вважає ZYN «прийнятним для захисту громадського здоров'я» — стандарт для затвердження нових продуктів, встановлений Конгресом у Законі про контроль над тютюном 2009 року. Пакети нікотину та вейпи не були згадані в цьому законодавстві, але FDA отримала можливість взяти на себе регуляторну владу над новими продуктами нікотину, що агентство і зробило з правилом про підтвердження 2016 року Deeming Rule.

ZYN з'явилася на тестових ринках США в 2016 році. З 2020 року продукт став швидкозростаючою маркою на ринку нікотину, а пакети нікотину — найшвидше зростаючою категорією. У 2023 році ZYN утримувала 70 відсотків від ринку пакетів нікотину в США в розмірі 8.6 мільярда доларів.

Минулого року Swedish Match оголосила про будівництво другого виробничого комплексу в США у Колорадо, щоб задовольнити попит роздрібних продавців.

Разом з попитом виникла і опозиція. Громадські групи, що займаються контролем тютюну, такі як Truth Initiative і Campaign for Tobacco-Free Kids, вжевключили пакети нікотину у своїй антинікотиновій пропаганді. Сенатор Чак Шумер (D-NY), давній супротивник куріння та вейпінгу, провів прес-конференцію минулого року, щоб засудити ZYN, який він назвав «пакетом, повним проблем».

Деякі штати США вже заборонили ароматизовані продукти нікотину, включаючи ZYN. Групи контролю тютюну, які постійно працюють над впровадженням таких заборон у штатах та міських радах, напевно, будуть стурбовані авторизацією ZYN і посилять свої зусилля.