Оновлений список електронних сигарет, дозволених FDA

20 вересня 2023

FDA створило файл односторінковий список продуктів для вейпінгу, які агентство дозволило для продажу в Сполучених Штатах. Список, за словами агентства, призначений для “роздрібних продавців тютюну, які шукають інформацію про те, які електронні сигарети легально продавати.” У твітті з описом списку FDA зазначає, що “станом на серпень 2023 року FDA дозволила 23 електронні сигарети зі смаком тютюну та пристрої.”

Але це не зовсім правда. По-перше, більшість із цих 23 “електронних сигарет та пристроїв” (що?) — це заправки — 12, якщо бути точними. Існують також кілька версій деяких авторизованих пристроїв, з невеликими відмінностями, які не впливають на користувацький досвід. Отже, є два Vuse Vibes, два Vuse Ciros, та два NJOY Dailys. Нарешті, один із пристроїв взагалі не є електронною сигаретою.

Чи є нагрівальні тютюнові продукти ``електронними сигаретами``?

Так, це так. Logic Vapeleaf Tobacco Vapor System та його авторизовані заправки — це нагрівальні тютюнові продукти (HTPs—також відомі як продукти з підігрівом без горіння), які випаровують тверду капсулу для заправки, що містить справжній тютюн. Немає нічого поганого в тому, щоб FDA надавало дозвіл на маркетинг HTPs, але якщо агентство вважає, що пристрої HTP є електронними сигаретами, чому б також не додати пристрій IQOS HTP від Philip Morris International та заправки до авторизованого списку “електронних сигарет”?

У 2019 році FDA авторизувало оригінальний пристрій IQOS від PMI за процедурою передмаркетингового застосування тютюнових виробів (PMTA), а пізніше як модифікований тютюновий виріб з низьким ризиком (MRTP). У 2019 році агентство авторизувало три різні заправки IQOS HeatSticks, включаючи два ментолових смаки. У 2021 році FDA авторизувало оновлену версію пристрою IQOS, і раніше цього року FDA дало зелене світло ще трьом заправкам HeatSticks зі смаком тютюну. Це в сумі складає вісім авторизованих продуктів IQOS.

Авторизації IQOS додали б ще вісім “електронних сигарет та пристроїв” до вражаючого списку агентства, то чому не включити їх? Це не може бути через те, що продукти HTP не є насправді електронними сигаретами. Зрештою, FDA включила продукти Logic Vapeleaf HTP до свого списку.

Чи це тому, що FDA хоче зменшити значення своєї авторизації продуктів IQOS з низьким ризиком у ментолових смаках, оскільки комісар FDA Роберт Каліфф і директор Центру тютюнових виробів (CTP) Брайан Кінг зробили заборону ментолу наріжним каменем своєї заплутаної (і плутаної) війни з продуктами низького ризику, що містять нікотин?

Або це тому, що Кінг і Каліфф не хочуть нагадувати своїм друзям у боротьбі з контролем над тютюном, що агентство надало зелене світло такій великій кількості артикулів IQOS? Існує більше авторизованих FDA продуктів IQOS, ніж усіх доступних пристроїв для вейпінгу на основі рідини, яким агентство надало дозвіл на маркетинг.

FDA авторизувала шість вейпів, які доступні споживачам

Фактично, з тих пір як Кінг перейняв керування CTP у липні 2022 року, регуляторне агентство не авторизувало жодного продукту для вейпінгу на основі рідини — лише більше заправок IQOS.

Однак він втратив три продукти зі списку. R.J. Reynolds припинила продаж свого непопулярного пристрою Vuse Ciro (і заправок), роблячи три маркетингові дозволи (MGOs) Ciro майже нікчемними. Ciro був настільки комерційно незначущим, що RJR припинила подавати апеляцію на FDA відмову в маркетинговому дозволі (MDO) для Ciro menthol заправок — факт, про який агентство було повністю поінформоване, коли створило свій список.

Тож давайте створимо справжній список «затверджених FDA електронних сигарет». Ми будемо ігнорувати три продукти Logic Vapeleaf, тому що вони не є електронними сигаретами. Потім ми виключимо дублюючі дозволи на пристрої (два блоки живлення Vuse Vibe майже ідентичні), і дозволи на продукти, які більше не продаються (до побачення, Ciro).

Це дорівнює шести пристроям (або семи, якщо ви наполягаєте на окремому підрахунку NJOY Dailys, які ледве відрізняються), без нічого, щоб покласти в них, окрім штучних тютюнових ароматів.

Чи є неавторизоване те саме, що незаконне?

FDA відмовилася розглядати можливість надання дозволу на використання будь-якого продукту для вейпінгу, який людям подобається використовувати, включаючи всі вейпи, які люди використовують для заміни смертоносних горючих сигарет.

Ось список продуктів для вейпінгу, які агентство не авторизувало:

Пам'ятайте, що в той час, як мільйони продуктів незалежної індустрії вейпінгу отримали відмову у дозволі від FDA, багато інших є оскаржуються у федеральних судах. І ще сотні PMTA залишаються під переглядом FDA, без жодного прийнятого рішення.

Хоча ці продукти не були спеціально дозволені для продажу, FDA заявила словом і ділом, що не буде вживати заходів проти них, доки їх PMTA або юридичні виклики перебувають у перебігу. У кінцевому рахунку, список авторизованих продуктів від FDA не має значення, якщо агентство не вирішить вжити заходів проти тисяч продуктів з невизначеним статусом дозволу. У поточному стані неавторизоване не обов'язково означає незаконне.