Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) sẽ bây giờ quản lý sản phẩm CBD và Hemp.

Đạo luật Nông trại 2018, được Quốc hội thông qua và Tổng thống Trump ký vào đầu tháng này, làm cho sản xuất quy mô lớn cây gai dầu trở thành hợp pháp trên toàn quốc lần đầu tiên kể từ năm 1937. Đạo luật này đã loại bỏ cây gai dầu công nghiệp khỏi Đạo luật Các chất bị kiểm soát.

Tuy nhiên, nhiều sản phẩm được chế tạo từ cannabidiol (CBD) chiết xuất từ gai dầu sẽ được FDA điều chỉnh. Và cho đến khi chúng được cơ quan phê duyệt, việc bán sản phẩm thực phẩm hoặc thực phẩm chức năng chứa CBD hoặc các hợp chất cannabis khác giữa các tiểu bang vẫn sẽ là bất hợp pháp. Việc đưa ra những tuyên bố trị liệu cho bất kỳ sản phẩm nào mà không có sự phê duyệt của FDA cũng là bất hợp pháp — và Ủy viên FDA Scott Gottlieb đã nhiều lần nhấn mạnh điều đó trong một tuyên bố sau khi thông qua luật.

“Bán các sản phẩm không được phê duyệt với những tuyên bố trị liệu không có cơ sở không chỉ vi phạm luật mà còn có thể làm bệnh nhân gặp rủi ro, vì những sản phẩm này chưa được chứng minh là an toàn hoặc hiệu quả,” nói Gottlieb. “Chiến lược tiếp thị lừa đảo của những biện pháp chữa trị chưa được chứng minh gây ra những mối lo ngại nghiêm trọng về sức khỏe cộng đồng, vì nó có thể ngăn cản một số bệnh nhân tiếp cận được các liệu pháp phù hợp, được công nhận để điều trị các bệnh nghiêm trọng và thậm chí nguy hiểm đến tính mạng.”

Luật mới làm cho sản xuất gai dầu công nghiệp trở thành hợp pháp trên toàn quốc. Các nông dân trồng gai dầu có giấy phép giờ đây sẽ được phép sản xuất cây cannabis không có tác dụng tâm lý mà không phụ thuộc vào các luật tiểu bang thân thiện hoặc hướng dẫn truy tố liên bang không chính thức để có được bảo vệ pháp lý.

Các nông dân cũng sẽ có thể nhận bảo hiểm cây trồng liên bang và truy cập vào hệ thống ngân hàng và tín dụng — điều mà những người sản xuất marijuana chưa thể làm, vì việc trồng và vận chuyển marijuana giữa các tiểu bang là bất hợp pháp theo liên bang. Về cơ bản, lần đầu tiên, gai dầu sẽ được coi như các loại cây trồng khác.

Nhưng CBD — hoặc bất kỳ cannabinoid nào khác — sẽ vẫn là bất hợp pháp trừ khi gai dầu mà nó được chiết xuất từ đó được sản xuất dưới những điều kiện cụ thể nhất định. Gai dầu phải được trồng bởi một người trồng có giấy phép — theo quy định của Đạo luật Nông trại và các quy định liên bang và tiểu bang khác. Bất kỳ gai dầu nào được trồng (hoặc cannabinoid được sản xuất) mà không đáp ứng những điều kiện đó vẫn sẽ được coi là ma túy loại I theo liên bang.

Cây gai dầu và cây marijuana đều thuộc giống Cannabis. Cả hai loại cây đều sản xuất cannabidiol (CBD) và tetrahydrocannabinol (THC). Nhưng các nông dân trồng gai dầu đã chọn lọc cây trồng sản xuất lượng lớn CBD — một hợp chất cannabinoid không có tác dụng tâm lý — và hầu như không có THC. THC là cannabinoid trong marijuana gây ra cảm giác hưng phấn.

Gai dầu cũng có thể được sử dụng cho nhiều thứ hơn là chỉ thực phẩm và sản phẩm dược phẩm. Nó đã được canh tác trong hàng ngàn năm, và được sử dụng rộng rãi để sản xuất vải cho áo quần, cũng như dây thừng và giấy. Gần đây, gai dầu đã được điều chỉnh để sản xuất thực phẩm bổ dưỡng, nhiên liệu sinh học, lotion và các sản phẩm mỹ phẩm khác, và thậm chí cả sản phẩm nhựa composite.

Bất kỳ sản phẩm gai dầu hoặc marijuana nào chứa hơn 0,3 phần trăm THC đều được coi là ma túy loại I bất hợp pháp theo Đạo luật Các chất bị Kiểm soát (CSA). CSA định nghĩa thuốc loại I là không có lợi ích y tế và có khả năng lạm dụng và phụ thuộc cao.

Vào tháng Mười, Cơ quan Quản lý Ma túy (DEA) đã tạo ra một phân loại riêng cho các thuốc CBD được FDA phê duyệt để cho phép bán Epidiolex, một loại thuốc chống co giật có chứa CBD đã được phê duyệt vào đầu năm nay. Trong các thử nghiệm lâm sàng, Epidiolex cho thấy triển vọng lớn trong việc điều trị bệnh động kinh. Nó đã được FDA phê duyệt vào tháng Sáu.

Để được bao gồm trong Phần V của CSA, một loại thuốc CBD phải chứa dưới 0,1 phần trăm THC và được FDA phê duyệt để bán.

Các sản phẩm CBD của người tiêu dùng như dầu, lotion, tinh chất, sản phẩm thực phẩm và chất lỏng điện tử không phải là thuốc CBD được phê duyệt, vì FDA chưa cho phép việc bán chúng. Mặc dù FDA và DEA chưa nhấn mạnh việc thực thi các luật hiện hành ngăn chặn việc bán các sản phẩm như nước vape chứa CBD hoặc dầu, đó không phải vì chúng được công nhận là hợp pháp. Các cơ quan chỉ đơn giản là đã chọn không thực thi sự tùy discretion, và vì vậy các sản phẩm CBD của người tiêu dùng tồn tại trong một khu vực pháp lý xám.

Sau khi thông qua Đạo luật Nông trại, Ủy viên Gottlieb đã chỉ ra rằng một số sản phẩm được sản xuất từ các phần của cây gai dầu không tạo ra cannabinoid — hạt gai dầu đã được tách vỏ, protein hạt gai dầu và dầu hạt gai dầu — giờ đây có thể được tiếp thị hợp pháp.

Các tập đoàn lớn như Coca-Cola và Altria đã bắt đầu chú ý đến thị trường cannabis hợp pháp, và dòng tiền lớn để đầu tư vào CBD và các sản phẩm cannabis khác có thể sẽ vượt qua bất kỳ sự kháng cự nào từ FDA, cơ quan thường nhún nhường trước áp lực từ các ngành công nghiệp mạnh mẽ với những người ủng hộ trong Quốc hội.