في رسالة إلى قاضي المحكمة الجزئية الأمريكية بول جريم، طلبت إدارة الغذاء والدواء إذنًا لتأجيل تنفيذ PMTA ضد شركات تصنيع السيجار الفاخر—لكن ليس ضد منتجات vaping. الموعد النهائي لتقديم طلبات التبغ المسبق لجميع منتجات التبغ المُعتبرة (بما في ذلك السيجار وجميع منتجات البخار) هو 9 سبتمبر. كانت الرسالة، المؤرخة 5 أغسطس، موقعة من قبل محامي وزارة العدل الذين يعملون نيابة عن إدارة الغذاء والدواء.
نظرًا لأن القاضي قد منح إدارة الغذاء والدواء القدرة على استثناء المنتجات من متطلبات التقديم على أساس كل حالة على حدة، تقترح الوكالة الآن أن يُسمح لمصنعي السيجار الأفراد بتقديم طلبات التأجيل.
“تعتزم إدارة الغذاء والدواء ممارسة سلطتها المخصصة عن طريق تأجيل تنفيذ متطلبات التفويض المسبق لمصنعي السجائر الفاخرة والمستوردين على أساس كل حالة على حدة،” تقول الرسالة. “التأجيلات تهدف إلى مساعدة الأولوية لاستخدام موارد تنفيذ إدارة الغذاء والدواء المحدودة بينما تقوم الوكالة بإجراء جهود بحث جديدة لتقييم تأثير السجائر الفاخرة على الصحة العامة. ترغب إدارة الغذاء والدواء في وصف كيفية قدرة المصنّعين والمستوردين على تقديم طلبات التأجيل في وثيقة إرشادية ستدخل حيز التنفيذ على الفور عند إصدارها.”
تقول إدارة الغذاء والدواء إن التأجيلات ضرورية للحفاظ على موارد الوكالة النادرة لإنفاذ أكثر فعالية ضد الهدف الأكثر أهمية: السجائر الإلكترونية المنكهة.
“أولوية إدارة الغذاء والدواء القصوى لمراجعة المنتجات المُعتبرة المسبق تظل المنتجات التي تشكل أكبر خطر لبدء استخدامها من قبل الأشخاص دون السن القانونية، مثل منتجات السجائر الإلكترونية المنكهة، والتي تستهدف الشباب أو تكون في متناولهم بسهولة. نظرًا لأن المعلومات الحالية لإدارة الغذاء والدواء تشير إلى أن الشباب يدخنون السيجار الفاخر بشكل أقل مقارنة بمعظم منتجات التبغ الأخرى المُعتبرة، فإن السيجار الفاخر يبقى الأقل أولوية لإدارة الغذاء والدواء في مراجعة ما قبل السوق.”
تقول الوكالة أيضًا إن عددًا كبيرًا من طلبات PMTA من قبل مصنعي السيجار سيمنع المنظمين من التركيز على مراجعة طلبات منتجات vaping.
“في نفس الوقت، يتم تصنيع السيجار الفاخر في العديد من الأنواع مع آلاف وحدات التخزين، مما قد يستلزم تدفقًا كبيرًا من الطلبات المسبقة بشأن السيجار الفاخر في السوق اعتبارًا من تاريخ سريان قاعدة الاقتضاء،” تقول الوكالة. “سيسمح الإرشاد القادم لإدارة الغذاء والدواء بالتركيز على موارد التنفيذ المحدودة في تطبيقات ما قبل السوق لأنواع أخرى من المنتجات المُعتبرة التي تمثل خطرًا أكبر لبدء الاستخدام بين الشباب (والتي تتوقع إدارة الغذاء والدواء تلقي حجم كبير منها بحلول الموعد النهائي لـ 9 سبتمبر 2020).”
تم تحديد الموعد النهائي في 9 سبتمبر في الأصل ليكون في 12 مايو. تم تأجيله من قبل إدارة الغذاء والدواء، بإذن من القاضي جريم، بسبب التحديات التي تواجه مقدمي PMTA والوكالة بسبب جائحة فيروس كورونا.
قد تشير رسالة الأمس إلى أن الوكالة لا تعتزم طلب تأجيل آخر من القاضي جريم لموعد تقديم الطلبات. وقد طلب العديد من الشركات الصغيرة المصنعة للسجائر الإلكترونية تأجيلًا ثانيًا، بسبب نقص الوصول إلى المختبرات، تأخيرات الشحن، وقيود السفر التي أنشأتها الجائحة. في حين أنه لا يزال ممكنًا أن تطلب إدارة الغذاء والدواء تأجيلًا آخر للمواعيد النهائية، يبدو من المحتمل أن الوكالة كانت ستقوم بذلك قبل اقتراح تغييرات كبيرة على الإرشادات الخاصة بالمصنعين.
تشير الرسالة أيضًا إلى أن الوكالة ستستخدم سلطتها في التنفيذ لتحقيق أهدافها ضد مصنعي السجائر الإلكترونية تقريبًا بشكل حصري، وتجاهل منتجات التبغ القابلة للاحتراق. من الواضح أن إدارة الغذاء والدواء لا تخطط لتقديم فرصة للمصنعين من النظام المفتوح لطلب تأجيلات التنفيذ—حتى لو استطاعوا إثبات أن المراهقين ليسوا مهتمين بمنتجاتهم.
يجب على إدارة الغذاء والدواء الحصول على إذن من القاضي جريم لأي تغييرات في إنفاذ PMTA لأن جريم حكم ضد الوكالة العام الماضي في دعوى قضائية رفعتها مجموعة من المنظمات المناهضة لممارسة التدخين، يقودها الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال. كان المدّعون قد تحدى قرار إدارة الغذاء والدواء بتأجيل موعد PMTA في عام 2017 حتى عام 2022 استنادًا إلى متطلبات إدارية. عيّن جريم الموعد النهائي الجديد، وصدر حكم محكمة استئناف فيدرالية يؤيد القرار في وقت سابق من هذا العام.
يعارض المدّعون المناهضون للتبغ خطة إدارة الغذاء والدواء لاستثناء مصنعي السيجار الفاخر من انفاذ PMTA، وفقًا للرسالة من الوكالة، وسيردون على القاضي بأنفسهم بحلول 17 أغسطس.
من المحتمل أن يخشى المدّعون، الذين تشملهم الحملة من أجل أطفال خالين من التبغ، أي ثغرة في جدار PMTA. على الرغم من أن السجائر الفاخرة لا تستخدم على نطاق واسع من قبل الشباب، فقد يؤدي السماح باستثناءات التنفيذ لمنتج واحد إلى تنازلات لمنتجات أخرى. قد تؤدي حكم إيجابي بشأن إنفاذ السجائر الفاخرة حتى إلى دعاوى قضائية من قبل مصنعي السجائر الإلكترونية الذين يتحدون قرار إدارة الغذاء والدواء باستثناء منتجاتهم من التأجيل.
بعد كل شيء، إذا كان بإمكان مصنعي السجائر الإلكترونية إظهار أن منتجاتهم ليست شعبية ولم تُباع أبدًا للمراهقين، فلماذا ينبغي أن تحظى بالأولوية في الإنفاذ على المنتجات القابلة للاحتراق الفعلية؟
في هذه الأثناء، فإن أخطر منتج للتبغ على الإطلاق—السجائر القابلة للاحتراق—آمن من الإنفاذ: مؤرخ في السوق، ومتاحة في كل متجر ملائم ومحطة وقود في البلاد. على عكس منتجات vaping، لا يُطلب من السجائر إثبات أنها "مناسبة لحماية الصحة العامة."
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.
