sidenav

شائعات: هل أسقطت إدارة الغذاء والدواء (FDA) قاعدة التقييم؟

تفاجأ بعض المبتكرون وأصحاب الأعمال برؤية إعلان إدارة الغذاء والدواء (FDA) بأن قاعدة حديثة تم سحبها. واعتقد البعض خطأً أن قاعدة التقييم نفسها قد تم سحبها، وانتشرت هذه الشائعة.

إعلان إدارة الغذاء والدواء، السجل الفيدرالي

نشرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) في السجل الفيدرالي بتاريخ 8 أغسطس 2016، قاعدة نهائية مباشرة تتعلق بإجراءات رفض قبول طلبات المنتجات التبغية المسبق للسوق. انتهت فترة التعليق في 24 أكتوبر 2016. تقوم FDA بسحب القاعدة النهائية المباشرة لأن الوكالة تلقت تعليقات سلبية كبيرة. ستعتبر FDA التعليقات التي تلقيناها بشأن القاعدة النهائية المباشرة على أنها تعليقات بشأن القاعدة المقترحة الشريكة المنشورة في 81 FR 52371 (8 أغسطس 2016).

كان الإعلان يشير إلى قاعدة تتعلق بتقديم وقبول طلبات المنتجات التبغية المسبق للسوق (PMTA)، بعد تعليقات عامة تتحدى أسسها القانونية. جاءت التعليقات من خدمات العملاء التابعة لألترام، الذراع القانونية والتنظيمية لشركة ألترام، التي تمتلك شركة فيليب موريس USA، المصنعة لسجائر مارلبورو.

اقتباس

``إذا كنت في الـ 99% أو أكثر الذين لا يملكون ملايين الدولارات متاحة، فهذا لا يؤثر عليك.``

التفسير لما حدث هو في الأساس تقني - وليس مثيرًا للاهتمام بشكل خاص - لكن القاعدة التي تم سحبها كانت ستسمح لإدارة الغذاء والدواء برفض الطلبات وإجبار التقديم على إعادة القيام به من البداية، بدلاً من السماح بتعديل بسيط للـ PMTA الحالي.

لن تؤثر تغيير القاعدة على عملية PMTA لشركات الفيب المستقلة. كما أشار رئيس الجمعية الأمريكية للفيب، غريغوري كونلي، "هذا يتعلق بالإجراءات لأولئك الذين يمكنهم تحمل تكاليف تقديم طلبات الـ PMTA. إذا كنت في الـ 99% أو أكثر الذين لا يملكون ملايين الدولارات متاحة، فهذا لا يؤثر عليك."

دليل سوق الفيب 2026: دليل B2B للإيرادات والمخاطر
أحدث القواعد والمخاطر و الاتجاهات الناجحة للمنتجات لعام 2025-2026.
مجاني
ملخص صناعي بقيمة 400 دولار — مجاني اليوم!
image
أحدث الأدلة والموارد
vaping taxes
ضرائب التبخير في الولايات المتحدة وحول العالم

بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.

الأربعاء مايو 27 2026
Where vaping is banned or restricted
حظر السجائر الإلكترونية: قيود على الE-Cigarette في الولايات المتحدة وحول العالم

قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.

الاثنين مايو 4 2026
Article preview image
وجهة واحدة لأكياس النيكوتين؟ نظرة على PouchPoint

نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.

الأربعاء أبريل 29 2026
Article preview image
دليل سوق الفيب 2026: دليل B2B للإيرادات والمخاطر

تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.

الاثنين ديسمبر 22 2025
عن المؤلفين
جيم مك دونالد
877 المشاركات

أنشأ المدخنون vaping لأنفسهم دون مساعدة من صناعة التبغ أو نشطاء مكافحة التبغ، وأعتقد أن مستخدمي vaping وصناعة vaping لهم الحق في الاستمرار في الابتكار لتوفير خيارات آمنة وجذابة وغير قابلة للاحتراق لجميع من يرغب في استخدام النيكوتين. هدفي هو تقديم معلومات واضحة وصادقة حول vaping والتحديات التي يواجهها مستهلكو النيكوتين من المشرعين والجهات التنظيمية ووسطاء المعلومات المضللة. يمكنك العثور علي على تويتر @whycherrywhy

عرض ملف الكاتب
يطمح Vaping360.com إلى أن يكون المصدر الأكثر موثوقية في العالم للمدخنين ومدخني السجائر. نحن نفخر بنزاهتنا التحريرية و دقتنا وصدق كتابنا.
اقرأ المزيد عنا

اعتمد على خبرتنا

في Vaping360، نفخر بخبرتنا العميقة وسنواتنا من الخبرة في صناعة التدخين الإلكتروني. يلتزم فريقنا المخصص من المحترفين بتوظيف معارفهم الكبيرة لتلبية احتياجاتك وتجاوز توقعاتك.

الأصالة

رؤى حقيقية مدعومة بأبحاث واختبارات شاملة.

الموثوقية

معلومات دقيقة ومتسقة من خبراء صناعة التدخين الإلكتروني.

التمكين

محتوى شفاف وموثوق لاتخاذ قرارات مدروسة وواثقة.

اتخاذ قرارات أذكى بشأن أعمال التدخين الإلكتروني

استكشاف الأخبار التي تركز على السوق، الأدلة، ولقطات بيانات منسقة للعلامات التجارية، وتجار التجزئة، والموزعين.

about-us-banner
معاينة المنتج