يقول أليكس آزار إن إدارة الغذاء والدواء لن تغلق متاجر الفيب والشركات الصغيرة للفيب في مايو، عندما يجب على الشركات المصنعة تقديم طلبات التبغ قبل التسويق (PMTAs)، وأن الوكالة سوف "تسهل الموافقة" للشركات الصغيرة.
أدلى وزير الصحة والخدمات الإنسانية للرئيس ترامب بالتعليقات المفاجئة خلال مقابلة على محطة إذاعية في أوهايو يوم الثلاثاء. وزارة الصحة والخدمات الإنسانية هي الوكالة الأم لإدارة الغذاء والدواء، ويقدم آزار تقاريره مباشرة إلى ترامب. أخبر الرئيس مؤخرًا آزار أن التدخل شخصيًا في قضية الفيب كان خطأ بالنسبة لترامب.
اقترح مالك متجر الفيب ورئيس جمعية تجارة البخار في أوهايو، جيمس جارفس، السؤال على المضيف سكوت ساندز، وسجل ونشر التبادل على ساوند كلاود (الرابط أدناه). يُبث برنامج ساندز على محطة توليد الطاقة في توليدو WSPD News Radio 1370.
"صناعة الفيب تضم 100,000 شخص يعملون في هذا القطاع"، قال ساندز لآزار، "مع 15,000 شركة صغيرة في جميع أنحاء البلاد، وبعض القيود الجديدة للرئيس ستخرج جميع هؤلاء الأشخاص من العمل."
لقد وعدت الوكالة من قبل بـ'العمل مع' الشركات الصغيرة لمساعدة على إدارة طلباتهم عبر العملية.
"[نحن] لن نفعل ذلك على الإطلاق، فقط لتهدئتك،" أجاب آزار. "الرئيس اتخذ نهجًا متوازنًا للغاية. بموجب القانون، بحلول مايو من هذا العام، يجب على جميع سجائر电子 - ليس جميع منتجات الفيب - فقط سجائر电子، وهي أجهزة توصيل النيكوتين، أن تأتي وتطلب موافقة إدارة الغذاء والدواء. لقد كانت في السوق بشكل غير قانوني حتى هذا التاريخ، لأنها لم تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء."
أول شيء يجب ملاحظته هو التمييز الغريب بين منتجات الفيب وسجائر电子، وهو مشابه جدًا لـ بيان أدلت به مستشارة ترامب كيليان كونواي في نوفمبر الماضي. قالت كونواي لمجموعة من الصحفيين: "يجب أن نتوقف عن استخدام 'الفيب' و 'سجائر电子' بالتبادل." ثم أضافت أنه، بينما تتمتع إدارة الغذاء والدواء بالاختصاص على سجائر电子 بموجب قانون مكافحة التبغ، لا تمتلك الوكالة الاختصاص على الفيب.
افترض معظم المراقبين أنها كانت تستخدم مصطلح "الفيب" للإشارة تحديدًا إلى فيب القنب، الذي لا تتمتع إدارة الغذاء والدواء فعلاً بالاختصاص عليه (بجزء كبير لأن القنب غير قانوني على المستوى الفيدرالي). لكن مهما كانت نوايا كونواي، يجب على وزير الصحة والخدمات الإنسانية أن يكون لديه فهم أكثر شمولًا للمنتجات التي تتحمل وكالته مسؤولية تنظيمها والمصطلحات المستخدمة لوصفها.
عندما يقول "ليس كل منتجات الفيب" يجب أن تمر بموافقة ما قبل التسويق، هل يعني منتجات الفيب القنب - أم يشير إلى بعض التفسير الجديد لقانون التقييم الذي لم يتم شرحه بعد؟
عند سؤاله تحديدًا عن تكلفة إكمال PMTA، قال آزار للمحاور إن المنتجات ذات النظام المفتوح مثل المودات والسوائل المعبأة في زجاجات ليست محور تركيز إدارة الغذاء والدواء، وأن الوكالة ستساعد الشركات الصغيرة على إكمال العملية..
"نحن نعمل مع الشركات الصغيرة وجمعية الفيب لإنشاء مسارات ستسهل الموافقة على المنتجات الصغيرة لمتاجر الفيب القائمة على الخزان المفتوح،" قال آزار.
"ما نركز عليه هو الخراطيش في الأنظمة مع النكهات الجذابة للأطفال، وليس الأنظمة... الفيب ذات الخزان المفتوح، ومع جميع المنتجات نحن ملتزمون بالعمل مع جميع الفاعلين في النظام لجعلهم يمرون عبر عملية تنظيمية وضعتها الكونغرس بأسرع وقت ممكن. هذه العملية التنظيمية ليست شيئًا أنشأه الرئيس. تم إنشاؤها من قبل الكونغرس في إدارة أوباما. علينا فقط تنفيذها."
نظام الموافقة تم إنشاؤه بالفعل من قبل الكونغرس في قانون مكافحة التبغ لعام 2009. تم تطبيقه في عام 2016، بناءً على السلطة الممنوحة لإدارة الغذاء والدواء في قانون مكافحة التبغ لـ"تقييم" أي منتج يحتوي على "نيكوتين مستمد من التبغ" ليعتبر منتج تبغ. وقد فعلت إدارة الغذاء والدواء ذلك، وسرعان ما أصبحت ملايين منتجات الفيب الخالية من التبغ "منتجات تبغ"، تخضع لنفس عمليات الموافقة مثل المنتجات الجديدة التي تحتوي على تبغ ورق قابل للاحتراق.
هل لدى آزار خطة لتخفيف عبء PMTAs عن الشركات الصغيرة للفيب؟ أم أن هذا مجرد المزيد من نفس اللعبة التنظيمية التي انخرطت بها إدارة الغذاء والدواء لسنوات؟ لم يسمع جيمس جارفس، الذي يمتلك عدة متاجر فابور ستايشن في أوهايو، عن أي تغييرات.
ما وصفه آزار في مقابلته هو بالضبط ما كانت الشركات الصغيرة للفيب تتوسل من أجله.
"كوننا واحدة من تلك الشركات المصنعة الصغيرة، لم يتم إبلاغنا بأي مسار بديل أو أنهم تواصلوا للعمل مع الشركات الصغيرة،" قال جارفس لـ Vaping360 يوم الأمس. "إذا كان هناك بريد إلكتروني أو دعوة، somehow جميعنا تُركنا خارج قائمة البريد."
لقد وعدت الوكالة من قبل بـ"العمل مع" الشركات الصغيرة لمساعدتها في إدارة طلباتها عبر العملية. ومع ذلك، لم يقم المنظمون بإنشاء مجموعة من المعايير المنشورة والمتطلبات المحددة لطلب معتمد، ناهيك عن مسار مبسط للموافقة.
ما وصفه آزار في مقابلته هو بالضبط ما كانت الشركات الصغيرة للفيب تتوسل من أجله. يقول جيمس جارفس إنه يأمل أن تجد إدارة ترامب طريقة، وأن تتمكن إدارة الغذاء والدواء من التمييز بين المنتجات ذات النظام المغلق مثل سجائر电子 المعبأة مسبقًا والمنتجات المفتوحة مثل السوائل المعبأة في زجاجات.
"إذا كانت إدارة الغذاء والدواء تريد حقًا أن تستمر سوق النظام المفتوح، فسوف يتعين عليها تطوير أفضل عملية تصنيع بناءً على الزيارات المختبرية التي قامت بها على مدى السنوات الثلاث الماضية مع الشركات المستقلة الصغيرة لصنع السوائل،" قال جارفس.
"لنتمنى أن يرى الرئيس ترامب من خلال هذه البيروقراطية ويهتم حقًا بالصحة العامة الحقيقية والسماح للشركات المستقلة الصغيرة بتحقيق الحلم الأمريكي."
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.
