Откакто издаде първите Заповеди за Отказ на Маркетинг (MDOs) на 26 август—отхвърляйки предлаганията за предварителни тютюневи приложения (PMTAs) от три компании за 55,000 от техните ароматизирани продукти—агенцията е била заета с отказването на допълнителни приложения.
Днес Центърът за Тютюневи Продукти на FDA обяви, че е издал MDOs към 31 допълнителни компании за приблизително 300,000 продукта от вчера (2 септември). Въпреки това, публикуваният списък на MDOs—актуализиран днес, 3 септември—изброява само 23 нови производители, а не 31, и най-новите са от 1 септември.
Актуализираният списък включва някои забележителни имена. NicQuid, базиран в Охайо, е един от най-старите американски производители на e-liquid, а Big Time Vapes безуспешно съди FDA през 2019 г., стигайки дотам да подаде петиция до Върховния съд да преразгледа апела си.
Продуктите, получили MDO, трябва незабавно да бъдат изтеглени от пазара, иначе производителите могат да се сблъскат с допълнителни стъпки за принуждаване от страна на FDA.
FDA заяви, че продуктите в новия списък са всички ароматизирани (значи аромати, различни от тютюн). В своето съобщение от 26 август, агенцията за първи път посочи, че производителите на e-liquid с не-тютюневи аромати трябва да представят “научни доказателства, специфични за продукта, за да демонстрират достатъчно полза за възрастните пушачи, която би преодоляла риска, представляван от младите.”
Този стандарт не беше обяснен преди срока за PMTA миналата година. FDA допълнително заявява, че такива доказателства “ще са вероятно под формата на рандомизирано контролирано проучване или дългосрочно кохортно проучване, въпреки че агенцията не изключва възможността, че други видове доказателства могат да бъдат адекватни, ако са достатъчно надеждни и валидни.”
Малките производители на e-liquid нямат финансовите ресурси да правят видове изследвания, които FDA ретроактивно изисква като доказателство, че продуктът е “подходящ за защита на общественото здраве.” Рандомизираните контролирани проучвания и дългосрочните кохортни проучвания биха стрували милиони долари за всеки тестван продукт.
Ако FDA елиминира всичките ароматизирани e-liquid в не-тютюневи вкусове—както изглежда, че агенцията има намерение да направи—голяма част от индустрията на e-liquid вероятно ще премине към използването на синтетичен никотин или просто ще продава незаконно. Пазарът с отворената система, включително магазини за вейпове и онлайн продажби, ще се превърне в истински “див запад” почти за една нощ поради лошо пресметнатите решения на FDA.
Поради намаляване на продажбите на цигари, държавните правителства в САЩ и страните по света търсят vapor продукти като нов източник на данъчни приходи.
Списък на забраните за аромати на продукти за вейпинг и забраните за онлайн продажби в Съединените щати, както и забраните за продажба и притежание в други страни.
По-близък поглед към PouchPoint, онлайн магазин за никотинови пouches, предлагащ конкурентни цени, широк избор и приятно пазаруване.
Практичен, основан на данни анализ за това накъде се движи пазарът на вейпове—и как да позиционирате бизнеса си преди регулаторни и категориялни промени.
