Myblu е първото голямо брандирано устройство за под, отхвърлено от FDA.

FDA днес издаде Заповед за отказ на маркетинг (MDO) на Fontem US за неговото myblu pod vape устройство и множество вкусове на refill pods. Отказът на myblu Заявлението за предварителен пазарен одобрение на тютюн (PMTA) е първият обявен MDO, издаден за продукт за вейп на базата на pod, произведен от голяма тютюнева компания.

Myblu е продукт на Blu, произведен и продаван от Fontem US, частта от продуктите за вейп на Imperial Brands (преди известна като Imperial Tobacco)—голяма международна тютюнева компания с оценка над 20 милиарда долара.

Отказът е значим, тъй като FDA все още преглежда PMTA, подадени от други големи компании за устройства на базата на pod—включително JUUL устройство и pods на Juul Labs, Vuse Alto на British American Tobacco, и NJOY's Ace устройство. Тези устройства (и техните refill pods) представляват мнозинството от сегмента на пазара за вейп в магазините за удобства/автогарите.

Отказите на myblu може да показват, че FDA ще отхвърли и други подобни продукти, вероятно защото доставката на никотин в тях е по-ефективна от по-старото поколение Vuse Solo и двата продукта Logic, получили разрешение за маркетинг.

Рationale за отказите, FDA каза в прессъобщение, включваше, че заявленията на Fontem за myblu нямат "достатъчни доказателства относно характеристиките на дизайна, производството и стабилността.” Никой не може да бъде сигурен какво означава това без да види самите заповеди за отказ, но може да включва почти всичко, свързано с производителността или физическата структура на устройството, pod-овете или е-ликвида.

“Освен това,” каза FDA, “заявленията не показаха, че потенциалната полза за пушачите, които напълно или значително намаляват употребата на цигари, надвишава риска за младежите.” Това се отнася до стандарта за разрешение обявен от FDA през август 2021—почти година след срока за подаване на PMTA през септември 2020.

Това са продуктите myblu, които получават публично обявен MDO:

FDA също е издал MDO за някои myblu pods, които в момента не се предлагат на пазара, и следователно не са именувани в публично достъпния списък на FDAза PMTA. Fontem не е обявил кои допълнителни вкусове са включени всвоите PMTA myblu от април 2020, но каза по това време, че е подал “широка гама.”

Други продукти на Blu, включително еднократните цигари и презареждаемите PLUS+ цигари на Blu, все още са в процес на преглед от FDA. Странно е, че два menthol myblu pods също остават в процес на преглед, макар че те биха били напълно безполезни без вече отхвърленото устройство, необходимо за тяхното вейпиране.

Fontem трябва незабавно да спре да продава продуктите или да се изправи пред възможни действия за принуда. Компанията сега има 30 дни да подаде правен挑战 на myblu MDO. Повече от 30 малки, независими вейп компании оспорваха своите MDO в федералния съд, а други подадоха административни апелации до FDA (което също е опция за Fontem). Някои производители получиха спирания на заповедите за отказ и FDA беше принудена да отмени някои от тях.