Блу Файлс PMTA; Ще бъде ли независимата индустрия на вейповете изолирана?

И трите основни американски тютюневи компании, които продават продукти за вейпинг, вече подадоха заявления за предварителен пазарен одобрение на тютюневи изделия (PMTAs) до FDA. Fontem US LLC, дъщерно дружество на Imperial Brands, е подало заявление за одобрение на маркетинг за своя myblu pod vape и няколко предварително напълнени пода за устройството.

myblu е прост pod устройство което предлага подове в разнообразие от аромати. Fontem казва че неговото PMTA включва “широк спектър от...myblu електронни вейпинг продукти,” но не уточнява кои аромати са подадени за одобрение от FDA.

“Съгласни сме, че електронната вейпинг индустрия трябва да се придържа към най-високите стандарти за продуктите и маркетинга, като предоставя на възрастните пушачи алтернативни продукти, които могат да служат за общественото здраве,” заяви президентът на Fontem Антоан Блоонд. “Fontem US очаква да работи с FDA, докато агентството разработва и прилага основана на доказателства регулаторна политика.”

Родителската компания на Fontem, Imperial Brands (преди Imperial Tobacco), притежава разнообразие от тютюневи марки, продавани по целия свят, включително цигари Winston, Kool, Player, Davidoff и Gauloises. Fontem е създадено първоначално да управлява портфолио от патенти, които Imperial придоби от китайските пионери вейпинг Ruyan, включително оригиналните патенти за електронни цигари, предоставени на изобретателя Хон Лик.

Logic (притежавано от Japan Tobacco International) подаде PMTA миналия август, съгласно Wall Street Journal. Reynolds American (RJ Reynolds, сега притежавано от British American Tobacco) подава заявления за своето Vuse Solo цигароподобно устройство и няколко аромата за картриджи миналия октомври. Reynolds подаде допълнителни заявления за своите продукти Vuse Ciro и Vibe по-рано този месец, заедно с приложения за “множество варианти на аромати за всеки стил на марката.”

Нито един от продуктите за вейпинг на тютюневите компании в момента не се продава в аромати, различни от тютюн и ментол. FDA обяви през януари че няма да допуска продажба на подови и картриджни продукти за вейпинг с аромати докато PMTA за тези продукти не бъдат одобрени. Въпреки това, за разлика от независимите производители на вейпинг, Imperial, Reynolds и JTI могат да се издържат, продавайки цигари, докато техните заявления се проверяват от FDA.

Нито NJOY, нито JUUL, най-популярните продукти за вейпинг от удобствени магазини, които не са произведени от тютюнева компания (въпреки че JUUL е 35 процента притежавано от Altria), все още не са обявили подаване на PMTA. JUUL се очаква да подава заявление за следващо поколение “умна вейп” с Bluetooth функционалност и разпознаване на потребителя.

Най-малко 30 PMTA вече са били подадени и приети за преглед от FDA, според директора на Центъра за тютюневи продукти Мич Целър. Въпреки това, CTP не публикува имената на кандидатите за PMTA, докато агентството не предприеме действия по конкретно подаване.

FDA отложи крайния срок за всички PMTA миналата седмица, след като получи разрешение за отлагането от федералния апелативен съд. Оригиналният краен срок на 12 май е отложен с четири месеца до 9 септември, заради логистични проблеми, причинени от пандемията на коронавируса както за агенцията, така и за компаниите, които имат намерение да подадат заявления.

Повечето застъпници на вейпинга не вярват, че FDA ще одобри PMTA за бутилирани e-liquid с аромати, различни от тютюн и ментол, и някои смятат, че агенцията изобщо няма да одобри e-liquid или устройства за отворена система за вейпинг. E-liquid е основният двигател на печалбите за магазините за вейпинг, а независимата индустрия за вейпинг зависи от наличието на широк спектър от аромати на e-liquid.

В радио интервю през януари, министърът на здравеопазването и социалните услуги Алекс Азар обеща да създаде “облекчен” път за PMTA за малките производители на вейпинг, но нито FDA, нито администрацията на Тръмп е предложила промени в процеса след изявлението на Азар. Краят на срока за PMTA сега ще настъпи два месеца преди президентските избори, като повече от 100,000 служители на индустрията за вейпинг и няколко милиона вейпъри са готови да гласуват поне до известна степен в зависимост от това какво ще се случи с милионите вейпинг продукти, които в момента са налични.