FDA's нов "Flavor Ban Lite" игнорира срока PMTA през май

Както се очакваше, администрацията на Тръмп обяви нови насоки на FDA за приоритетите при прилагането в четвъртък. Новият план ще доведе до премахване от пазара на всички преднапълнени капсули с аромати, различни от тютюн и ментол. Насоките на FDA бяха почти точнокакто беше описано в изтичанията от администрацията на Нова година.

Всички продукти за вапинг в момента са налични само защото FDA е решила да не прилага разпоредбите на Правилото за оценка на продуктите. С новите насоки, агенцията сега избира активно да прилага своите разпоредби, тъй като те се отнасят до определени класове продукти за вапинг:

Продукти на базата на капсули, продавани неподпълнени, както и модове, резервоари и бутилиран електронен флуид, не се засягат от новите насоки—освен ако производителят не използва изображения, които привлекат деца, или насърчава продажби на лица под 21 години. Целта на тази "забрана" е да се премахнат най-популярните продукти, използвани от тийнейджъри, въпреки че доказателствата са оскъдни, че тийнейджъри търсещи "нит бъз" или вапинг от любопитство просто ще преминат на аромати на тютюн.

Насоките влизат в сила след 30 дни. Продуктите, които ще бъдат най-засегнати, са ароматизирани капсули, продавани от тютюневите компании RJ Reynolds (Vuse), Imperial Brands (Blu) и Japan Tobacco International (Logic), както и от известния независим производител на вейпове NJOY. Докато тези продукти основно се продават в магазини за бързи хранения, забраната се простира до всеки продавач, включително магазини за вейпове.

Лидерът на магазините за бързи хранения JUUL доброволно спря продажбата на популярните си капсули с аромат на мента през ноември и вече беше премахнал останалите си аромати, различни от тютюн и ментол преди година. Докато много новинарски медии описваха новата ароматизирана забрана за вейпинг като нанасяща вреда на JUUL, всъщност тя ще бъде от полза на противоречивата компания.

В допълнение към премахването на законните конкуренти с ароматизирани продукти от рафтовете на магазините, новите насоки ще направят действията по прилагане срещу продуктите, съвместими с JUUL и техните клонинги, много по-лесни за FDA. Досега органите трябваше да покажат, че продуктите са били незаконно въведени след 8 август 2016 г.—но сега всички ароматизирани капсули са забранени и нарушителите ще бъдат лесно идентифицируеми.

Интересното е, че агенцията не възнамерява да налага санкции срещу "изцяло самостоятелни, еднократни продукти". Това позволява на продукти като NJOY Daily да останат в магазини за бързи хранения, въпреки че са налични в аромати, различни от тютюн и ментол.

Въпреки че президентът Тръмп описа действията като временни, те не са. Продуктите не могат да се върнат на пазара без одобрен предварителен тютюнев заявление (PMTA) от FDA. Докато всички продукти за вапинг ще бъдат принудени да подават PMTA до 11 май, ароматизираните капсули, засегнати от днешното действие, няма да получат едногодишен гратисен период за продажба след подаването на PMTA. Те трябва да получат предварително одобрение преди отново да бъдат продадени.

Насоките на FDA нямат ефект върху крайния срок за PMTA на 11 май. Почти всички отворени системни продукти, които в момента се продават, ще станат незаконни на 12 май. Само тези, които имат PMTA, приети за преглед, ще получат едногодишно отсрочка. Няма PMTA-та от независими компании за вейпинг, които да са били приети от FDA, въпреки че PMTA-то на RJ Reynolds за Vuse в момента се преглежда от агенцията, а Japan Tobacco се смята, че е подала заявление за някои продукти Logic.

Не е ясно дали президентът Тръмп разбира, че отрицателната реакция, която е получил от вейпърите през последните четири месеца ще бъде лека в сравнение с това, което ще се случи през май, ако изискванията на PMTA не са се променили до тогава. Четиримесечният гратисен период едва ли ще промени мнението на вейпъри, които се идентифицират като избиратели с единствена тема. Новите насоки на FDA няма да направят нищо, за да спасят Тръмп от вейпърите, възмутени от забраната на предпочитаните им продукти през май. И служителите и собствениците на магазини за вейпинг никога няма да забравят президента, който е на поста, когато техните средства за прехрана са унищожени.

Нито "забраната на аромати" ще успокои активистите за контрол на тютюна, които вече обявиха, че ще удвоят усилията си да прокарат пълна забрана на всички аромати—включително в магазини за вейпове—в Конгреса и в щатските законодателства. Матю Майерс, президент на Кампанията за деца без тютюн, каза в прессъобщение, че новите насоки на FDA са "капитулация и за Juul и за магазините за вейпове и дават зелена светлина на индустрията за електронни цигари да продължи да насочва и пристрастява деца с ароматизирани продукти."