15 април 2024 г. Logic подаде молба до Върховния съд за преглед на решението на Трети окръг, което потвърдило отказа на FDA за маркетинг на ментолови презареждания на Logic.
19 октомври 2023 г. Панел на съда от Трети окръг гласува с 2 на 1 за отказ на апела на Logic за MDO.
9 май 2023 г. Logic и FDA участваха в устни аргументи днес в Третия окръжен съд на апелативния съд, обсъждайки MDO на FDA за ментолови продукти за вейпинг на Logic.
1 ноември 2022 г. На 28 октомври съдът от Трети окръг временно спря маркетинговите откази (MDO), издадени на Logic LLC за ментолови презареждания за устройства Logic Pro и Logic Power. Съдебната заповед позволява на Logic да продължи да продава ментоловите си презареждания, докато съдът решава по молба за пълно спиране в очакване на преглед на MDO. Logic подаде молба за преглед на MDO на 27 октомври, заедно с извънредна молба за временно спиране. Компанията получи седем дни от 28 октомври от съда, за да подаде молба за пълно спиране в очакване на преглед. FDA ще има 10 дни, за да подаде отговор. На 27 октомври — същия ден, когато Logic подаде молба и молба за временно спиране — панел от трима съдии на същия съд гласува единодушно да откаже молбата на Liquid Labs за преглед на техните MDO за ароматизирани електронни течности. Трети окръг не е издал други решения относно предизвикателствата на вейп компаниите към FDA.
26 октомври 2022 г.
Днес FDA издаде първите маркетингови откази (MDO) за ментолови вейпинг продукти. Този ход предполага, че агенцията би могла да се поддаде на исканията на антитютюневите групи за забрана на всичките нетютюневи ароматизирани вейп продукти.
FDA вече издаде MDO за почти всички вейп продукти с аромати, различни от тютюн и ментол. Имаше значителна спекулация, че ментоловите вейп продукти ще бъдат пощадени, за да се предоставят алтернативи на хората, които пушат ментолови цигари, които агенцията има намерение да изключи от пазара. FDA започна процеса на забрана на ментоловите цигари и ароматизираните пури през март с проект на правилник и период на обществени коментари.
До момента FDA не е одобрила нито един продукт в който и да е аромат, различен от тютюн, и не е одобрила никакви бутилкови електронни течности или презареждаеми продукти в който и да е аромат, включително тютюн.
Logic получава първите MDO за ментолови вейп продукти
Продуктите, названи от FDA, които получиха MDO, са пакетът Logic Pro Menthol e-Liquid и пакетът Logic Power Menthol e-Liquid — и двата са презареждащи касети за устройствата Logic Pro и Logic Power. Същите устройства бяха одобрени за продажба от FDA през март, заедно с презареждания с аромат на тютюн.
Logic Pro е вейп писалка с капсули с уплътнения, които съдържат 1.5 мЛ електронна течност. Logic Power е презареждаем уред в стил cigalike с традиционни завинтващи се касети.
Прессъобщението на FDA изглежда показва, че допълнителни продукти на Logic са получили откази днес. Казва, че MDO са издадени за „няколко продукта за електронни цигари, които в момента се пускат на пазара от Logic“, и объркващо отбелязва, че „FDA публично назовава само продуктите, които заявителят пуска на пазара.“
Как един неименуван продукт може да бъде “в момента на пазара”, и в същото време да не бъде назован, защото той не е в момента на пазара, не беше обяснено от агенцията. Когато FDA одобри презареждания с аромат на тютюн на Logic през март, тя заяви, че е “издала маркетингови откази на Logic за множество други ENDS продукти”, но ментоловите презареждания на компанията остават под преглед.
Logic е собственост на Japan Tobacco International (JTI), една от най-големите тютюневи компании в света. Предполага се, че предварителните заявления на Logic за тютюн (PMTAs) са били подробни и изчерпателни.
Опциите на Logic сега са да се съобрази с заповедта на FDA и да премахне ментоловите си продукти от пазара, или да обжалва пред агенцията в съда или чрез вътрешно обжалване пред FDA. Десетки компании за вейпинг избраха да оспорят MDO в федералния съд.
Логика на FDA: ментоловите вейпове отказани, ментоловите цигари одобрени
FDA заявява, че Logic не е предоставила достатъчно доказателства в своите PMTAs, за да докаже, че “тези ментолови електронни цигари са по-ефективни в промотирането на пълно преминаване или значително намаляване на употребата на цигари в сравнение с електронните цигари с аромат на тютюн сред възрастните пушачи.”
Когато обяви своите първи откази на ароматизирани вейп продукти през август 2021 г., FDA направи усилия да раздели ментола от другите аромати. “Научният преглед на ментоловите ENDS, сравнено с други не-тютюневи ENDS продукти, повдига уникални съображения,” каза изявлението на FDA от 26 август 2021 г..
Днес агенцията изглежда е решила, че “уникалните съображения” са били разрешени и че ментолът представлява същите “рискове за младите”, каквито представляват и другите аромати. Регулаторът цитира данни от Националното проучване на тютюна сред младежите за 2022 г. като доказателство.
“За електронните цигари с аромат, различен от тютюна, включително ментоловите ароматизирани електронни цигари, съществуващите доказателства демонстрират известен и значителен риск относно привлекателността, навлизането и употребата сред младежите,” казва днешното прессъобщение на FDA. “Последните данни от Националното проучване на тютюна сред младежите за 2022 г. показват, че повечето (84.9%) младежи, които са използвали електронни цигари през последните 30 дни, са използвали електронни цигари с аромат, различен от тютюн, а от тях, 26.6% са използвали ментолови ароматизирани електронни цигари. Освен това, данните показват, че електронните цигари с аромат на тютюн нямат същата привлекателност за младежите и следователно не представляват същата степен на риск от навлизане на младежите.”
FDA игнорира факта, че мнозинството от младежите, които използват вейпове, използват неразрешени, сиви пазари еднократни вейпове, налични в всевъзможни вкусове, много от които са ментолирани. Те ще продължат да използват тези продукти, докато FDA преследва целта си да премахне легалното вейпинг, заклещени в убеждението, че “авторитетът” им има някакъв ефект върху пазара. Нелегалният пазар ще расте още по-бързо, ако FDA затвори легалния път за ментолирани вейпинг продукти.
Струва си да запомним, че един ментолов продукт е получил разрешение от FDA. Цигарите VLN Menthol King на 22nd Century Group в момента се продават с одобрението на FDA под и двата пътя PMTA и модифициран риск (MRTP).
FDA ясно вярва, че ментоловите вейп продукти на Logic — а може би и всички ментолови вейп продукти — представляват по-голям риск от запалителните цигари на 22nd Century. Въпреки че не отделят дим, катран или въглероден оксид, агенцията е решила, че поне част от ментоловите вейпове представляват по-голяма опасност за общественото здраве, отколкото ментоловите цигари. Това е логика, която само един забранител би могъл да разбере.
Поради намаляване на продажбите на цигари, държавните правителства в САЩ и страните по света търсят vapor продукти като нов източник на данъчни приходи.
Списък на забраните за аромати на продукти за вейпинг и забраните за онлайн продажби в Съединените щати, както и забраните за продажба и притежание в други страни.
По-близък поглед към PouchPoint, онлайн магазин за никотинови пouches, предлагащ конкурентни цени, широк избор и приятно пазаруване.
Практичен, основан на данни анализ за това накъде се движи пазарът на вейпове—и как да позиционирате бизнеса си преди регулаторни и категориялни промени.
