FDA таргетира незаконно предлагани подове и Nic Salt течност

Миналата седмица FDA изпрати 42 писма до производители и вносители на вейпове, искайки доказателства, че продуктите им отговарят на маркетинговите изисквания на FDA. Както е предвидено в Правилото за оценка на агенцията, производителите или вносителите трябва да имат доказателства, че продуктите са били рекламирани в Съединените щати преди 8 август 2016 г.

Всеки продукт, който влиза на пазара след тази дата, трябва да получи одобрение за маркетинг от FDA. Няма компания, която да е получила такова одобрение, а нито една компания за вейпинг дори не е подала заявление.

Nicopure Labs, производителят на индустриалния лидер Halo e-liquids, получи писмо от FDA, искайки доказателства, че продуктите Ultra Nic Salts на компанията спазват маркетинговите изисквания на FDA.

“Въпреки че FDA е удължил сроковете за спазване на изискванията за предмаркетинг на оценените продукти, политиката за спазване на FDA се прилага само за тези оценени продукти, които са били на пазара към 8 август 2016 г.,” се казва в писмото на FDA до Nicopure. “FDA е получила оплаквания, че Nicopure Labs LLC може да е рекламирала комерсиално Halo Nic Ultra Salts в Съединените щати след 8 август 2016 г.”

Други основни производители, получили писма, бяха Joyetech и Sigelei Vape (две китайски компании с офиси в САЩ) и производителят на e-liquid Space Jam. Всички трима получиха запитвания относно pod устройства. Два вносителя получиха писма относно маркетинга на три различни устройства SMOK pod (Fit, Infinix и Rolo Badge). Тъй като SMOK няма бизнес присъствие в САЩ, вносителите носят отговорност за спазването на правилата, които биха се прилагали за местни производители.

По неизвестни причини писмо беше изпратено до малък производител на допълнителни врати и аксесоари за врати за висок клас модове като Billet Box. Агенцията иска информация относно щепселите, които се използват в алуминиевите двери на тези модове. Ясно е, че юристите на FDA просто са избрали някои неща в интернет, които са им харесали — тъй като нито едно дете не е било “пристрастено към никотин” от луксозна врата (или делрин щепсел) за мод на стойност 200 долара.

Повечето от останалите писма са насочени към pod вейпове и e-liquid с никотинови соли. И двата вида продукти бяха популяризирани от JUUL, който беше пуснат на пазара повече от година преди срока за маркетинг. Въпреки това, широко се смята, че много или дори повечето от pod вейповете и e-liquid с никотинови соли, които дойдоха на пазара през последните две години, не отговарят на ограниченията, посочени в Правилото за оценка.

Можете да видите пълен списък на компаниите за вейпинг, получили писма, и продуктите, които FDA цитира, в края на тази статия.

FDA твърди, че JUUL и другите устройства pod с форма на “USB флаш устройство” са особено привлекателни за тийнейджърите вейпъри и че тези продукти са довели до и подхранвали “епидемия от вейпинг сред тийнейджъри.” Агенцията е в процес на финализиране на правила, които ще забранят продажбата на ароматизирани вейп продукти в търговски обекти като магазини за хранителни стоки, които не проверяват удостоверение за самоличност на входа. FDA също така създава отделни правила, които биха могли да ограничат или забранят ароматите на e-liquid.

Докладвахме миналата година, че FDA е била обучавала инспектори на търговски обекти за “тютюневи продукти”, за да проверят дали продуктите отговарят на срока от 2016 г. Агенцията е отделила 23 милиона долара за договорени инспекции през пет години. Но много от компаниите, цитирани от FDA миналата седмица, не са изисквали изобщо никакви проучвания. FDA просто е копирала и поставила информацията от патовите оплаквания, подадени през миналия октомври и ноември от JUUL Labs. JUUL всъщност показа кога някои от тези конкурентни продукти са дошли на пазара в техните правни документи.

Както прави напоследък в интервюта и в Twitter, комисарят на FDA Скот Готлиб публично изявление относно действията по прилагане включваше подразбираща се заплаха да наложи допълнителни ограничения върху вейп продуктите в името на защитата на децата.

“Скоро ще споделим и допълнителни планирани промени в политиката и действия,” каза Готлиб. “Все още вярвам, че електронните цигари представляват важна възможност за в момента пристрастени възрастни пушачи да преминат от горими продукти към продукти за доставка на никотин, които може да нямат същото ниво на рискове, свързани с тях. Но ако тези тенденции на употреба на електронни цигари от младежи продължат, ще бъдем принудени да обмислим регулаторни стъпки, които биха могли да ограничат или дори да затворят някои от възможностите за в момента пристрастени възрастни пушачи да имат същото ниво на достъп до тези продукти, за да защитим младите хора.”

FDA се насочва и към Walgreens

FDA също така обяви, че комисарят Готлиб е изпратил писмо, с което иска ръководителите на Walgreens да се срещнат с FDA, за да обяснят продажбите на тютюневи продукти на непълнолетни купувачи. Комисарят специално е посочил Walgreens за високия процент на неуспех в инспекциите за спазване.

Огромната верига аптеки също е била обект на кампания под натиск с цел да принуди Walgreens да спре продажбата на тютюневи изделия. Това усилие е водено от инициативата Труд и други организации за контрол на тютюна, много от които получават финансиране от CVS, което би било най-голямата победа, ако най-голямото му конкурент Walgreens вече не продава тютюн. CVS спря продажбата на тютюневи изделия през 2014 г. и очевидно предпочита Walgreens да не поддържа това конкурентно предимство.

В някои райони Walgreens може да бъде единственото място за продажба на продукти с нисък риск от изпаряване. Това е особено вярно в бедните и малцинствени общности, където магазини за вейп не са чести. Ако Walgreens спре да продава електронни цигари, тези клиенти може да не могат да ги намерят в близост до домовете си.

Пълен списък с компании за вейп, получили писма от FDA: