FDA ще предприеме мерки срещу неправилно функциониращите вейпове.

FDA изглежда готова да започне прилагането на най-строгите от съществуващите регулации, написани в нейното Правило за преценка: забраната за иновации на продукти след датата на преход.

Повечето вейпъри знаят датата наизуст: 8 август 2016 г.

Това е датата, след която нито един нов вейп продукт не може да влезе на пазара, без първо да премине успешно през един от трите пътя, които агенцията предлага: съществено равенство (SE), предварително подаване на тютюневи продукти (PMTA) или модифициран риск тютюнев продукт (MRTP). Получаването на одобрение за продажба на нови продукти чрез тези маршрути вероятно е невъзможно за огромната част от независимите компании за вейпинг.

Забраната за нови продукти включва всякакви промени в съществуващите продукти — дори незначителни промени. Незначителни модификации като актуализации на софтуера или малки изменения на рецепти за течности се считат за нарушения на забраната за маркетинг.

До сега FDA явно е решила да не прилага правилото срещу продажба на нови продукти след тази дата. Но това може да се промени.

FDA е потърсила оферти за договор за предоставяне на услуги по „Проверка на вейп“. Агенцията е готова да похарчи 23 милиона долара в рамките на петгодишен период, за да потвърди спазването и е публикувала подробен списък с елементи, които инспекторите ще търсят.

Договорът предвижда проверки на производителите (което включва и всеки вейп магазин, който произвежда течности на място), но Законът за контрол на тютюна дава на FDA правомощия да проверява всички „обекти, участващи в търговията на дребно с тютюневи продукти, регулирани от FDA.“ Това може да включва всеки вейп магазин или онлайн продавач.

Една от задачите на инспекторите ще бъде да проверят дали „Обектът е потенциално в нарушение на раздел 910 от Закона FD&C, който забранява въвеждането или доставка за въвеждане в междудържавна търговия на всеки „нов тютюнев продукт“ без заповед от FDA, разрешаваща маркетинга на продукта.

Отговорността за доказване, че продуктите са били налични преди крайния срок на 8 август 2016 г. принадлежи на производителите и търговците на едро/вносители, но несъответстващи продукти могат да бъдат конфискувани от търговците на дребно. FDA дори може да конфискува пратки до лица от Китай или други държави след проверки на пощата.

Новината за призива на FDA за оферти за инспекции беше първо съобщена от ECigIntelligence. Анализаторите на вейп пазара твърдят, че има доказателства, че в момента се продават някои несъответстващи продукти.

“Появява се известна несигурност между разрешаването на продукта и наличността на продукта,” каза управителният директор на ECigIntelligence Тим Филипс в едно имейл до абонатите. “Може да се окаже, че производителите и вносителите залагат на несъответствие или дори на отмяна на регулациите на FDA, регулиращи електронните цигари,” добави той.

Съществуват различни начини производителите да докажат, че продукт е бил „търговски предлаган“ преди датата на 8 август. Според документ за насоки на FDA, ето някои примери:

Много производители на вейп документираха техническото спазване на правилата, като продаваха продукти веднъж преди крайния срок на 8 август, след което незабавно ги изтеглиха от пазара.

Инспекторите ще събират и друга информация по време на посещенията си в бизнеса за вейп, включително търсене на продукти с “фалшиво или подвеждащо етикетиране.” Контракторите на FDA също ще правят снимки на всякакви доказателства, открити по време на проверки.

Цялостен списък с задачи, които ще бъдат изпълнени по време на инспекциите е предоставен в документ, свързан с призива за оферти:

Планът на FDA да се насочи към несъответстващите производители може да предизвика хаос в сектора на търговията на дребно с вейп. И макар че няма да бъде толкова разрушителен за бизнеса, колкото предстоящата война на FDA срещу ароматите на течности, той би създал достатъчно несигурност относно бъдещето, че много малки фирми може да преразгледат плановете си.