Juul Labs иска разрешение от FDA да продава устройство от второ поколение в Съединените щати почти две години след като продуктът стартира в Обединеното кралство като JUUL2. Juul обяви днес че е подала предварително заявление за тютюневи изделия (PMTA) за устройството и за refill pods с вкус на тютюн.
Juul няма да може да продава новото устройство в САЩ, докато не получи разрешение за маркетинг (MGO) от FDA. Според правилото на FDA Deeming Rule, всички продукти, произведени с тютюнев произход на никотин, които не са били на пазара към 8 август 2018 г., трябва да бъдат одобрени от FDA, преди да могат да се продават. PMTA за оригиналното устройство JUUL на компанията остава под преглед на FDA три години след подаването.
Въз основа на историята на FDA относно прегледа и вземането на решения по подадените PMTA, Juul може да очаква поне двугодишно изчакване, преди агенцията да направи първоначално определение относно това дали новото устройство е "подходящо за защита на общественото здраве" — и евентуално години правни спорове след това.
Juul Labs може да не използва името JUUL за новото устройство
Устройството разполага с Bluetooth възможности и мобилно и уеб приложение, което позволява проверка на възрастта и заключване на устройството, и предотвратява използването на "съвместими" Juul pods от трети страни. Juul казва, че това е "само началото на новата технология, която се разработва" за пазара в САЩ, но не обясни защо компанията е чакала две години след британския старт на JUUL2, за да подаде заявление до FDA за устройството. JUUL2 също така се продава в Канада.
JUUL2 има "подобрена способност за въздушен поток" в сравнение с текущото устройство JUUL — необходимост, тъй като новото устройство ще бъде налично само с pods с никотинова сила 18 mg/mL. Текущите JUUL pods са налични в САЩ в 5 процента (59 mg/mL) и 3 процента (36 mg/mL) сили. Новото устройство излъчва повече пара на вдишване, според изследванията на JUUL, позволявайки му да доставя повече никотин на потребителя с по-слаба e- liquid.
Според Juul Labs, изследвания в Обединеното кралство показват, че над 32 процента от потребителите на JUUL2 напълно са преминали от запалителни цигари след шест месеца на употреба.
The Wall Street Journal докладва днес, че Juul все още не е решил дали да направи маркетинг на устройството от следващо поколение JUUL под марката Juul.
Оригиналният JUUL: все още чака за ``преглед`` от FDA
Juul все още чака окончателно решение от FDA относно PMTA, което подаде през юли 2020 г. за своето флагманско устройство JUUL. През юни 2022 г. FDA отхвърли това PMTA, издавайки заповед за отхвърляне на маркетинга (MDO), защото, заяви агенцията, заявлението на Juul "няма достатъчно доказателства относно токсикологичния профил на продуктите, за да демонстрира, че маркетингът на продуктите би бил подходящ за защита на общественото здраве."
Juul незабавно получи временно спиране на MDO от федерален съд, но това обжалване беше спряно, когато FDA бързо отстъпи и даде административно спиране на собствената си заповед за отхвърляне. Агенцията обеща "допълнителен преглед" на PMTA на Juul, която вече е в ход повече от година.
Juul Labs също така обяви днес, че е подала PMTA през декември 2022 г. за нов pod с вкус на тютюн за оригиналното устройство JUUL.
Поради намаляване на продажбите на цигари, държавните правителства в САЩ и страните по света търсят vapor продукти като нов източник на данъчни приходи.
Списък на забраните за аромати на продукти за вейпинг и забраните за онлайн продажби в Съединените щати, както и забраните за продажба и притежание в други страни.
По-близък поглед към PouchPoint, онлайн магазин за никотинови пouches, предлагащ конкурентни цени, широк избор и приятно пазаруване.
Практичен, основан на данни анализ за това накъде се движи пазарът на вейпове—и как да позиционирате бизнеса си преди регулаторни и категориялни промени.
