Крайният срок на 30 септември: Колко E-Liquid марки ще изчезнат?

Производителите на е-жици и устройства за вейпинг бързат да завършат задача, която ще определи дали ще могат да останат в бизнеса. И е възможно стотици или дори хиляди да не разбират какво ги очаква.

Краят на срока за всички производители на е-жици и устройства да регистрират заведенията си и да предоставят списък на продуктите е 30 септември.

Мнозина производители отдавна са завършили тази задача. Но в индустрията за вейпинг има загриженост, че много малки предприятия — особено малки магазини за вейп, които произвеждат е-жица в къщи — може да не знаят за приближаващия срок.

Някои собственици на бизнес недоразумяха неотдавнашното обявление на FDA за забавяне на крайния срок за PMTA. Някои погрешно вярват, че всички крайни срокове в правилото за определяне са отложени. Това просто не е вярно.

Първоначално срокът беше предвиден за 31 декември 2016 г. Само няколко седмици преди тази дата, агенцията отложи срока за регистрация и списък на продуктите за 30 юни 2017 г. След това през май всички бъдещи крайни срокове бяха отложени с 90 дни, за да “позволят на новото ръководство в FDA и Министерството на здравеопазването и социалните услуги повече време за по-пълно разглеждане на въпросите, поставени от окончателното правило.”

На 28 юли комисарят на FDA Скот Готлиб направи изненадвающото съобщение, че агенцията ще преосмисли напълно политиката за тютюн и никотин, и че окончателният край срок PMTA ще бъде отложен от 8 ноември 2018 г. до 8 август 2022 г.

Единствената промяна на датата оттогава е възможно забавяне за предприятия, пряко засегнати от ураганите в Тексас и Флорида. “За юридически лица, които се нуждаят от допълнително време за да се съобразят с крайния срок на 30 септември, защото бяха пряко засегнати от неотдавнашни природни бедствия,” FDA предлага да разгледа всяка ситуация индивидуално.

Последиците от неизвършване на регистрация

Според FDA, производителите са всички предприятия, участващи в „производство, подготовка, комбиниране или обработка.“ Това включва всяко съоръжение, което препакетира или променя опаковката, контейнера или етикетите.

Само магазините за вейп и предприятията, които произвеждат продуктите си сами, трябва да се регистрират и да предоставят списък на продуктите. Магазините, които само продават продукти, произведени от други компании, не трябва да се регистрират.

Производителите на е-жици и устройства за вейпинг, които са били на пазара преди 8 август 2016 г. и които не са регистрирали всички свои съоръжения и не са списали всички свои продукти с FDA на 1 октомври, ще бъдат в нарушение, и ще подлежат на действия от страна на FDA.

"Невъзможността за регистрация е еквивалент на поставяне на ярка червена цел на гърба си,” казва президентът на Американската асоциация за вейпинг Грегъри Конли. “Дори под новото си ръководство, нямам съмнение, че FDA ще прилага забраната на агенцията за нови или нерегистрирани продукти."

“FDA може и ще заповяда продуктите да бъдат изтеглени от пазара, включително и постоянна конфискация, а агенцията има силата да направи много по-лоши неща в случай на нарушение.”

Опасността надхвърля затварянето на няколко магазина. FDA много иска да представи цялата индустрия като Дивия запад, показвайки, че стотици предприятия отказват или не им пука да спазват изискванията в федералните регулации.

“Тези действия за принуждение имат негативни последствия, които надхвърлят влиянието върху индивидуалния собственик на бизнес,” казва Конли. “От по-широка перспектива, негативната преса, генерирана от тези действия за принуждение, само ще засили целта на Центъра за тютюневи продукти да направи цялата индустрия за е-жици да изглежда като група страхливи аматьори в отчаяна нужда от строга регулация."

Какво трябва да направят производителите?

Въпреки че може да звучи просто, процесът на регистрация с FDA като “производител на тютюн” е достатъчно труден, за да се развие индустриалният сектор около него. Някои предприятия дори наеха консултанти, за да предлагат съвети относно процедурите.

Първо, всички производители трябва да регистрират всяко от своите съоръжения в онлайн системата на FDA. Цялата регистрация и списък обикновено се извършва чрез Модула за регистрация на тютюн и списък на продуктите (TRLM) на Обединената система за регистрация и списък на FDA (FURLS). (FDA също има опция да се попълнят хартиени формуляри и да се изпратят на агенцията — макар че това би било много по-трудно, ако един производител има повече от няколко продукта за списък.)

Производителите трябва да изброят всеки продукт, който произвеждат — включително отделна линия за всяка вариация в размера на бутилката, концентрацията на никотин, съотношението PG/VG и вкуса. Това не звучи зле — докато не помислите за всичките опции, които предлагат производителите на е-жица!

Ако една компания продава 100 вкуса, и всеки от тях е наличен в 0, 3, 6, 12 и 18 мг/мл, и всеки от тях е наличен в 30/70 PG/VG и 50/50, и 70/30; и те са всички налични в бутилки от 30, 60 и 100 мл, компанията има 4,500 отделни артикула за изброяване!

Ако това звучи като работа, която отнема време, така е. Много производители на е-жици са изкарали дни, или дори седмици, за да завършат своите списъци. Списъците на продуктите могат да бъдат качени с помощта на електронна таблица, което ускорява процеса, но това също е предизвикало головоболия на някои производители.

Производителят трябва да подаде етикетите и опаковъчните изображения за всеки продукт също. Въпреки това, отлагащите получиха подарък от FDA, когато обяви миналата седмица че производителите могат да подадат един етикет, за да представлява всички варианти на един вкус. Това означава, че отделни етикети за всяка сила на никотина, съотношение PG/VG и размер на бутилката вече не са необходими.

Има ли помощ за бизнеса?

Системата на FDA, от всички сметки, не е лесна за навигация. Агенцията е произвела серия уебинари за обяснение на всички аспекти на вселената на регулиране на тютюн за новопознати "производители на тютюн." Много от съдържанието на уебинарите изглежда объркващо за мен - въпреки че съм сигурен, че тези, които редовно се справят със системата FURLS, получават повече от него, отколкото аз.

Но има и други източници на помощ за онези, които се нуждаят от нея. Като начинаещ, открих, че информацията, която е най-лесна за разбиране, идва от асоциациите за търговия с вейп.

И двете Асоциация за търговия с бездимни алтернативи (SFATA) и Асоциацията за технологии за вейп (VTA) предлагат насоки на своите членове, в писмена форма, и видео или аудио уебинари, които могат да помогнат на обърканите търговци да намерят пътя си през лабиринта на FDA.

Няма извинение в този момент производителят, голям или малък, да не е част от една от тези групи. И двете предлагат изключително евтини планове за членство за малки фирми. И освен получаването на помощ с важен процес като регистрирането в FDA, търговските организации правят много повече за своите членове (и за света на вейпинга като цяло).

Те предоставят лобиране в Вашингтон, D.C., правни съвети по регулаторни въпроси, помощ за оценка и обучение на лобисти за държавни организации, дават показания на изслушвания, провеждат срещи с законодатели, предлагат медийно и бизнес обучение - и най-доброто от всичко, те позволяват на хората с малки бизнеси да получат съвет и насоки от своите много успешни колеги.

И двете групи са много фокусирани върху помощ на членовете да навигират успешно в мътните регулаторни води на разпоредбите за тютюна. SFATA има затворена Facebook група за членове, която предоставя помощ по въпроси като регистрация и списъци на продукти.

Друга Facebook група, наречена Група за помощ в индустрията на вейп - FDA рег. & Подаване на вкусове, ми даде разрешение да спомена тях тук и насърча търговците да поискат да бъдат добавени (групата е затворена, но е достъпна за всеки производител, който се нуждае от помощ).

Тази група е чудесна комбинация от големи и малки търговци, и всички участници изглеждат щедри и полезни. Те обсъждат теми големи и малки и изглеждат готови да отговарят на въпроси от начинаещи относно най-базисните въпроси.

Време е да вземем сериозно това

Има много магазини за вейп, които не са управлявани като истински бизнеси. Това не е обида. Много вейпъри бяха толкова развълнувани от нещо, което накрая - чудесно! - им помогна да спрат да пушат, че искаха да помогнат и на други да открият вейпинга. Затова отвориха магазини, много без предишен опит в търговията или бизнеса.

Някои собственици на магазини за вейп бяха естествени търговци, а други не бяха. Някои от тези, които не бяха, работеха усърдно, за да научат новата си работа. Други просто оставяха трафика да определя курса на бизнеса. Някои дори продължават да работят на редовни работи и да управляват магазините си също.

Правенето на е-ликвид в магазина беше доста лесно за научаване. Магазините, които произвеждат своите, имат огромно предимство в разходите пред тези, които купуват от други производители. И до неотдавна нямаше много информация за федералните регулации за магазините за вейп.

Но вейпингът вече е регулирана индустрия. И бизнесите, които успяват - големи или малки - ще трябва да се научат да навигират в новата регулирана среда. Някои няма да успеят. Някои ще вдигнат ръце и ще се откажат от индустрията за вейп.

Тези, които останат, ще трябва да бъдат по-умни, отколкото са били. Те ще трябва да направят разбирането на регулаторното спазване предимство за себе си на местните си пазари. А тези, които произвеждат е-ликвид на място, ще трябва да започнат да се виждат по начина, по който FDA ги вижда, като производители на тютюн.

Няма смисъл да го отричаме. Това е картата, която сме получили. Ако правите е-ликвид или устройства, трябва да се регистрирате - и ще трябва да подновявате регистрацията всяка година. Трябва да предоставите на FDA списък с всичко, което произвеждате. Не е опционално. Време е да се учим и развиваме.

Имате 11 дни, за да бъдете безгрижни производители на е-ликвид. След това трябва да станете сериозни.