CPSC ще разследва vape магазини, които нарушават правилата за бутилките.

FDA издаде указание днес, което отговори на дългогодишна оплакване от индустрията за вейпинг. Агенцията ще позволи промени на продукти, въведени преди 8 август 2016 г., за да отговорят на стандартите за батерии на UL и новите изисквания за бутилки с течности, наложени от Комисията за безопасност на потребителските продукти (CPSC).

FDA няма да прилага ограниченията на Регламента за оценки, които предотвратяват въвеждането на нови продукти на пазара или промяната на съществуващите за тези две цели. Нито една промяна не е задължителна от FDA, но CPSC вече изисква бутилките да отговарят на новите си стандарти.

Промените няма да повлияят на начина, по който FDA прилага своите регулации, тъй като FDA на практика не е направила нищо, за да наложи регламентите за оценка. Правилата съществуват в голяма степен като тормоз за индустрията за вейпинг и не правят нищо, за да подобрят безопасността или опита на потребителите.

Обаче, прилагането на CPSC е друг въпрос. Тази агенция изглежда сигнализира, че ще прилага новото изискване за ограничители на потока за бутилки с течности дори по-агресивно, отколкото досега. Магазините за вейпинг, които все още продават продукти, които не отговарят на новия стандарт, рискуват сериозни глоби, които могат да ги вкарат в неплатежоспособност.

UL електрически стандарти срещу Регламента за оценки

Както съобщихме през октомври 2018 г., UL (бившите Лаборатории за поддръжка) е създала програма за тестване и сертифициране за вейп модули и другиелектронни цигари продукти, които използват вътрешни литиеви батерии, дори еднократни cbd писалки. Категорията на UL се нарича UL 8139. Оценката на всяко устройство разглежда електрическата система, включително батериите, зарядните вериги и зарядното, и контролната схема.

“UL 8139 предоставя на производителите подходящите изисквания и методология за уверено оценяване, тестване и сертифициране на електронни цигари и вейпинг устройства за електрическа и противопожарна безопасност като система,” казва компанията.

Обаче, тъй като Регламентът за оценки на FDA предотвратява производителите да въвеждат нови продукти или да променят съществуващи след 8 август 2016 г., насоките на UL бяха практически безполезни. Тъй като всички съществуващи продукти са били създадени преди да съществуват сертификациите на UL, рекламирането на продукт, който използва сертификацията на UL, би било същото като реклама, че продуктът нарушава Регламента за оценки.

Новото ръководство на FDA позволява на производителите да правят промени на продукти, които са били въведени преди 8 август, за да отговорят на новата сертификация за безопасност на UL. Допустимите промени по новите насоки включват:

Промените, които не са необходими, за да отговарят на стандартите на UL 8139, включват:

FDA казва, че към 27 август имаше 14 UL-сертифицирани електронни цигари. Тъй като продуктите за вейпинг се продават в цял свят, а само Съединените щати са преценили, че е уместно да се опитат да замразят технологията на място, вече съществува пазар за продукти, които рекламират признатия стандарт на UL. Сега производителите могат законно да променят съществуващи продукти, за да отговарят на стандартите на UL за американския пазар.

Бутилки с течности, CPSC и Регламента за оценки

По-рано тази година Комисията за безопасност на потребителските продукти (CPSC) тихо промени изискванията за сертификация на бутилки с течности като устойчиви на деца под Закона за предотвратяване на отравяне с никотин от 2016 г., като добави ограничители на потока към стандарта. Ограничителите на потока ограничават количеството течност, което може да бъде изстисквано от обърната бутилка от дете.

Можете да прочетете цялата история в нашата статия от 29 април. Кратката версия е, че производителите на течности бяха произвели и продали милиони бутилки, използвайки същия стандарт в продължение на три години, и CPSC внезапно заяви, че неясен раздел от Закона за опаковките за предотвратяване на отравяне също се отнася за правилата за опаковане на сок за вейпинг.

Правилото изискваше “специална опаковка, от която потокът на течността е толкова ограничен, че не повече от 2 милилитра от съдържанието могат да бъдат получени, когато об inverted, opened container is taken or squeezed once or when the container is otherwise activated once.”

Веднага след обявяването на новото изискване, CPSC инициира действия по прилагане, включително инспекции, издаване на заповеди за стоп продажба, искане за отзоваване от търговците на дребно и унищожаване на инвентара. Някои производители на течности похарчиха стотици хиляди долари, за да преместят производството от стъклени на пластмасови бутилки.

Всичко това се случи, докато производителите живеят в страх, че FDA ще интерпретира промяната на материалите за бутилки и стил като нарушение на Регламента за оценки. Ако това стане, производителят може да се сблъска с действия по прилагане от страна на FDA. Това беше класически Catch-22: спазвайте новото изискване на CPSC и нарушавайте регулациите на FDA или игнорирайте CPSC и се сблъскайте с прилагане от тази агенция.

CPSC сигнализира за засилено прилагане скоро

Миналия петък CPSC издаде прессъобщение, предупреждавайки търговците на дребно да не продават продукти, които нарушават новото изискване. “Ако продавате какъвто и да е несъответстващ продукт,” каза агенцията, “можете да бъдете подведени под отговорност за това, включително граждански санкции до $110,000 за всяко нарушение и $16,025,000 за всяка свързана серия нарушения.”

В понеделник сутринта USA Today публикува статия, очевидно координирана да съвпадне с прессъобщението на CPSC, в която бяха изброени нарушения в магазини за вейпинг из цялата страна, implying that vaping retailers were thoughtlessly endangering the lives of children. Статията явно имаше за цел да усилва антивейпинг настроението.

CPSC “прави въпроса приоритет,” каза вестникът.

На същия ден, когато се появи историята в USA Today, FDA издаде новите си насоки, разрешавайки на производителите на течности да променят бутилките си, без да бъдат подложени на действия по прилагане. Указанията бяха прости и нетехнически. Нямаше причина да се чака толкова дълго за тяхното издаване.

Всъщност, адвокатът на Keller and Heckman Шийла Милар свидетелства на изслушване на Администрацията за малкия бизнес, че единственият друг потребителски продукт, който изисква използване на опаковка с ограничен поток, е мебелен препарат. Продукти като предписаните лекарства и домашния белина само изискват да имат капачки, устойчиви на деца, както направиха производителите на електронни течности и за три години без инциденти.

„FDA признава, че за да се съобразят с изискванията на CNPPA за ограничен поток, производителите на продукти с течен никотин може да се наложи да променят определени аспекти на продуктите си“, казва новото ръководство. „За продуктите с течен никотин, които са били на пазара към 8 август 2016 г. и които след това се модифицират единствено и само в степента, необходима за спазване на изискванията на CNPPA за ограничен поток за контейнери с течен никотин, FDA не възнамерява да започне действия за прилагане срещу такива модифицирани продукти на основата на тези модификации.“

Агентството изчака осем месеца, за да даде своето разрешение, знаейки напълно, че CPSC създава хаос в магазините за вейп с агресивни действия за прилагане. Освен това, прессъобщението на CPSC миналата седмица и участието им в историята на USA Today тази седмица са силни сигнали, че ще преследват нарушителите с още по-голяма спешност и ентусиазъм.

От гледната точка на CPSC, промяната в ръководството на FDA премахва последната извинение, която магазините за вейп можеха да имат за неприлагане на изискването за ограничител на потока. Агентството вероятно ще удари магазините за вейп с вълна от действия за прилагане скоро и може дори да наложи максималните глоби в някои магазини, за да подаде пример.