SBA দাবি করছে PMTA-জমা দেওয়া পণ্যের জন্য অন্য একটি বছরের বিক্রয়।

একটি ফেডারেল সংস্থা যা ছোট ব্যবসার পক্ষে কথা বলার জন্য নিবেদিত, FDA কে অনুমতি দেওয়ার জন্য অনুরোধ জানিয়েছে যাতে ভেপিং প্রস্তুতকারকরা তাদের প্রিমার্কেট পর্যালোচনা চলাকালীন বাজারে তাদের পণ্যগুলি একটি বছরের জন্য রেখে দিতে পারে।

৭ জুন FDA-তে পাঠানো একটি চিঠিতে, ছোট ব্যবসার প্রশাসনের (SBA) অ্যাডভোকেসি অফিস নিয়ন্ত্রকদেরকে সেটি করতে চেয়েছিল যে আদালতের আদেশের মাধ্যমে ছোট ভেপ প্রস্তুতকারকদের বিরুদ্ধে কার্যক্রম জোরদার করার জন্য বর্তমান নিষেধাজ্ঞাকে অতিরিক্ত এক বছর বাড়ানো হোক, যারা গত বছরের ৯ সেপ্টেম্বরের সময়সীমার আগে প্রিমার্কেট টোবাকো আবেদন (PMTAs) জমা দিয়েছিল।

চিঠিটি FDA'র কার্যকরী কমিশনার জানেট উডকক এবং FDA সেন্টার ফর টোবাকো পণ্যগুলোর পরিচালক মিচ জেলারের কাছে পাঠানো হয়, এবং হোয়াইট হাউসে কপির মতো। এটি SBA অফিসের অ্যাডভোকেসি চলাকালীন প্রধান আইনজীবী মেজর এল. ক্লার্ক III দ্বারা স্বাক্ষরিত হয়েছে। অ্যাডভোকেসি অফিসের মিশন হলো ছোট ব্যবসার দৃষ্টিভঙ্গী কংগ্রেস, হোয়াইট হাউস, ফেডারেল সংস্থা, ফেডারেল আদালত এবং রাজ্য নীতিনির্ধারকদের সামনে উপস্থাপন করা।

SBA অ্যাডভোকেসি অফিস FDA'কে অনুরোধ করছে যে মার্কিন জেলা আদালতের বিচারক পল গ্রিমকে অনুমতি দিতে বলেন যাতে সংস্থাটি পণ্যগুলি PMTA অনুমোদন ছাড়াই অথবা FDA’র কার্যকরী কার্যক্রম ছাড়া বাজারে থাকা সময়ের দৈর্ঘ্য বাড়ানোর জন্য একটি اضافি বছরের জন্য, ২০২২ সালের সেপ্টেম্বর পর্যন্ত বাড়ানো যায়। গ্রিম PMTA সময়সীমা নির্ধারণ করেছিলেন তার ২০১৯ সালের সিদ্ধান্তের অংশ হিসেবে FDA এর বিরুদ্ধে কিছু তামাক নিয়ন্ত্রণ গোষ্ঠী দ্বারা আনা একটি মামলায়।

তার রায়ে, গ্রিম সমস্ত প্রস্তুতকারককে, যারা সময়মত আবেদন জমা দিয়েছিলেন, ২০২১ সালের ৯ সেপ্টেম্বর পর্যন্ত বিক্রয় অব্যাহত রাখার জন্য এক বছরের বাড়তি সময় দেওয়ার অনুমতি প্রদান করেছেন, এবং বলেছেন যে FDA ‘ভাল কারণ’ অনুসারে ‘‘কেস-বাই-কেস’’ ভিত্তিতে এক বছরের অনুতপ্ত সময়ে আরও বাড়তি সময় দিতে পারে। কিন্তু তিনি FDA’কে সকল জমা দেওয়া পণ্যকে কভার করে একটি ব্যতিক্রম দেওয়ার অনুমতি দেননি। এটা গ্রিমের জন্য একটি নতুন আদেশ প্রয়োজন হবে, এবং যে গোষ্ঠীগুলি FDA কে PMTA সময়সীমা এগিয়ে নিয়ে যেতে মামলা করেছে তারা সম্ভবত তাদের বিরোধিতা করবে।

বর্তমানে যে অবস্থায় আছে, গত বছর সময়মত PMTAs জমা দেওয়া প্রস্তুতকারকরা ২০২১ সালের ৯ সেপ্টেম্বর পর্যন্ত বাজারে সেই পণ্যগুলি রেখে যেতে পারে। সেই তারিখের পরে, নিয়ন্ত্রক আইনজীবী আজিম চৌধুরী অনুযায়ী, কেবল PMTA প্রক্রিয়ায় গভীরভাবে থাকা পণ্যগুলি “কেস-বাই-কেস” ভিত্তিতে কার্যক্রম নিষেধাজ্ঞার বাড়তি সময় পাবার সম্ভাবনা রয়েছে।

“যেসব কোম্পানি বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনায় রয়েছেন, যারা ঘাটতি চিঠিতে প্রতিক্রিয়া জানিয়েছেন, এবং যাদের গবেষণা বা পরিক্ষা চলমান—সেটি FDA এর প্রযোজ্য সিদ্ধান্তের আওতায় বাড়তি সময় দেওয়ার জন্য তা গ্রিমের কাছে যাওয়ার প্রয়োজন নেই,” চৌধুরী Vaping360-কে বলেন। “কিন্তু যেকোনো সমন্বিত বৃদ্ধির জন্য অবিলম্বে চ্যালেঞ্জ করা হবে [AAP মামলায় আবেদনকারীদের দ্বারা]।”

কারণ শতশত ভেপিং প্রস্তুতকারক গত বছর ছয় মিলিয়নেরও বেশি পণ্যের জন্য PMTAs জমা দিয়েছিল, FDA আবেদনগুলি প্রক্রিয়া করার সুযোগ নেই যখন প্রস্তুতকারকদের তাদের পণ্যগুলি বাজার থেকে তুলে নিতে হবে। SBA'র লেখকরা তাদের FDA’র চিঠিতে এটিকে স্বীকার করেছেন।

“ছোট ENDS প্রস্তুতকারকরা তাদের পণ্যগুলি দোকানশেখ থেকে তুলে নিতে পারার সামর্থ্য রাখতে পারে না যখন FDA সময়মত জমা দেওয়া PMTAs এর জন্য কোটি কোটি ENDS পণ্যের জটিলতাগুলি পর্যালোচনা করে,” SBA লেখে। “বেশিরভাগ ছোট ENDS প্রস্তুতকারকদের এমন সম্পদ নেই যা তাদের পণ্যগুলি কয়েক মাস বা তার বেশি সময়ের জন্য বাজার থেকে তুলে নেয়। একবার যখন FDA ছোট ENDS প্রস্তুতকারকদের পণ্যগুলি বাজার থেকে তুলে নিতে আদেশ দেয়, সেই ছোট ব্যবসাগুলি স্থায়ীভাবে বন্ধ হয়ে যাবে।”

চিঠিটি FDA'কে অনুরোধ করছে যে বর্তমানে প্রস্তুতকারকের বাজারের শেয়ারের ভিত্তিতে PMTAs প্রক্রিয়াকরণের বর্তমান প্রথা শেষ করতে। এটি করে, FDA ছোট ভেপিং কোম্পানীগুলিকে তাদের পর্যালোচনা সময়সীমা পূর্ণ করার নিশ্চয়তা দিতে প্রায় অক্ষম।

SBA'র চিঠিটি মানে নয় যে FDA বিচারক গ্রিমকে কার্যকর কৃত্রিম সময়সীমা বাড়াতে বলবে, তবে এটি একটি উৎসাহজনক উন্নয়ন। ভেপিং ব্যবসাগুলি এবং প্রতিরক্ষা কর্মীরা কার্যকর সময়সীমার দীর্ঘায়নের জন্য FDA কে আনুষ্ঠানিকভাবে আবেদনের বিষয়ে আলোচনা করেছেন। SBA'র অনুরোধটি একটি এ ধরনের আবেদনকে গুরুত্ব দিতে পারে, এবং সম্ভাব্যভাবে এ্যান্টি-ভেপিং গোষ্ঠীগুলি FDA’র উপর চাপ সৃষ্টির জন্য প্রতিক্রিয়া জানাতে পারে।