একটি দ্বিদলীয় তিনজন মার্কিন সিনেটর ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন কমিশনার রবার্ট কালিফের কাছে একটি চিঠি পাঠিয়েছেন, তাকে সংস্থার তামাক পণ্যের আবেদন প্রক্রিয়া সংস্কারের জন্য এবং তাকে নিকোটিন পণ্য নিয়ন্ত্রণের জন্য FDA-এর নীতি ব্যাখ্যা ও পরিষ্কার করার জন্য আহ্বান জানাচ্ছেন।
ডিসেম্বর ১৩ তারিখের চিঠিটি স্বাক্ষরিত হয়েছে রিপাবলিকান সিনেটর টেড বাড (এনসি) এবং র্যান্ড পল (কেআই) এবং ডেমোক্র্যাট জো ম্যানচিন (ডব্লিউভি) দ্বারা।
তামাক নিয়ন্ত্রণ আইনটি নির্দেশ করে যে FDA-এর টোব্যাকো প্রোডাক্টস সেন্টার (CTP) কে প্রি মার্কেট তামাক পণ্য আবেদনের (PMTAs) এবং পরিবর্তিত ঝুঁকি তামাক পণ্য (MRTP) আবেদনের সিদ্ধান্ত নেওয়ার জন্য ১৮০ দিনের মধ্যে সিদ্ধান্ত নিতে হবে, সিনেটররা সঠিকভাবে উল্লেখ করেছেন যে FDA প্রয়োজনীয় পর্যালোচনা সময়সীমার মধ্যে পৌঁছাতে অক্ষম হয়েছে, এবং একটি হাতেগোনা অ-দাহ্য নিকোটিন পণ্য অনুমোদন করেছে।
“২০০৯ সাল থেকে,” তারা লেখেন, “অ্যারোডেন্ট পর্যায়ে ২৬ মিলিয়নেরও বেশি প্রি মার্কেট তামাক পণ্য আবেদন (PMTAs) মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে নতুন তামাক পণ্যগুলির জন্য জমা হয়েছে। এর মধ্যে ২৬ মিলিয়ন আবেদনের মধ্যে CTP ৫ এর কম অনুমোদন করেছে।Remarkably, এটি এখনও কেবল ১৬টি পরিবর্তিত ঝুঁকি তামাক পণ্য (MRTP) কে মোটে মাত্র চারটি অনন্য পণ্য এবং তাদের অ্যাকসেসরির জন্য অনুমোদিত করেছে। এই ক্ষুদ্র অনুমোদনের হার CTP নীতির সঙ্গে সামঞ্জস্যপূর্ণ নয় যা স্বীকার করে যে তামাক পণ্য ঝুঁকির একটি ধারায় পড়ে। বৈজ্ঞানিকভাবে প্রমাণিত, অনুমোদিত-PMTAs বা MRTPs এর প্রাপ্যতা বর্তমানে ঝুঁকিপূর্ণ পণ্য ব্যবহারকারী ধূমপায়ীদের জন্য স্বাস্থ্যের ফলাফল উন্নত করতে পারে।
য since ২০১৬ সালে FDA নিজেকে ভেপিং পণ্য নিয়ন্ত্রণের ক্ষমতা দিয়েছে, সংস্থাটি মার্কিন বিক্রীর জন্য মাত্র সাতটি ই-লিকুইড ভিত্তিক ভেপিং ডিভাইস অনুমোদন করেছে।
সিনেটররা ডিসেম্বর ২০২২ সালের রেগান-উডাল ফাউন্ডেশনের রিপোর্ট এর উদ্ধৃতি দিচ্ছেন যা উপনীত হয়েছে যে CTP প্রধানত নিয়ন্ত্রক হিসেবে ব্যর্থ হয়েছে, এর আগে কালিফের কাছে কিছু প্রশ্ন করতে।
- এজেন্সিটি কি PMTAs বা MRTPAs এর পর্যালোচনাকে অগ্রাধিকার দেয়, এবং যদি হ্যাঁ, তবে CTP কোন মানদণ্ড প্রয়োগ করে সেই অগ্রাধিকার প্রক্রিয়ায়?
- যদি FDA PMTAs বা MRTPAs এর পর্যালোচনাকে অগ্রাধিকার না দেয়, তাহলে আপনি কি মনে করেন যে একটি অগ্রাধিকার কৌশল থাকা উচিত?
- অন্যান্য সেন্টারে কিছু পণ্যগুলির তাড়িত পর্যালোচনা সক্ষম করার জন্য FDA-এর কিছু প্রোগ্রাম রয়েছে যা জনস্বাস্থ্যের জন্য সুবিধা পাওয়ার সম্ভাবনা (যেমন, ব্রেকথ্রু ডিজিগনেশন) রাখে। CTP কি বিবেচনা করেছে বা কীভাবে এই ধারণাটি তামাক পণ্যের জন্য তার পর্যালোচনা প্রোগ্রামে সংহত করা যেতে পারে?
- CTP কি একটি সম্পূরক PMTA প্রক্রিয়া সমর্থন করে, এবং যদি হ্যাঁ, তবে সংস্থাটি (১) সম্পূরক PMTA পথের ব্যবহার উৎসাহিত করার জন্য এবং (২) সম্পূরক আবেদনের সিদ্ধান্ত গ্রহণের প্রক্রিয়াকে দ্রুততর করার জন্য কি করছে?
- FDA' এর নিকোটিন-ধারণকারী পণ্যের মধ্যে ঝুঁকির ধারার স্বীকারোক্তির পরিপ্রেক্ষিতে, সংস্থাটি ব্যবহারকারীদের উৎপাদনের শ্রেণীর মধ্যে ঝুঁকির পার্থক্য সম্পর্কে জনসাধারণের সচেতনতা বাড়াতে এবং ধূমপায়ীদের মতো কম ক্ষতিকারক পণ্যে স্যুইচ করতে উৎসাহিত করতে কি করছে?
- CTP'-এর মূল্যায়ন করা যে একটি PMTA পণ্য “জনস্বাস্থ্যের সুরক্ষার জন্য উপযুক্ত” কি সেই উপযুক্ততা প্রাপ্তির সম্ভাবনা বা পণ্যের মধ্যে পূর্ণ পরিবর্তন বা উল্লেখযোগ্যভাবে দাহ্য সিগারেট ব্যবহারে হ্রাস সম্পর্কে মূল্যায়ন অন্তর্ভুক্ত করে। CTP এই মূল্যায়নে কোন নির্দিষ্ট বৈজ্ঞানিক মানদণ্ড বিবেচনা করে, এবং এটি কীভাবে এবং কিভাবে তাদের মধ্যে প্রতিটি ভারসাম্য বা ভারসাম্য রক্ষা করে?
- CTP কি কোনও মানদণ্ড প্রয়োগ করে যাতে আবেদনকারীদের একটি সুযোগ প্রদান করতে হবে যাতে তারা একটি রিফিউজ টু একসেপ্ট (RTA) সিদ্ধান্ত দেওয়ার আগে আবেদন সংক্ষিপ্ত করে? যদি হ্যাঁ হয়, তবে সেই মানদণ্ড কী?
- নিকোটিন এবং তামাকের গবেষণা সমাজের একটি নিবন্ধ সম্প্রতি FDA-কে প্রিমিয়াম সিগারের একটি সংজ্ঞা নির্ধারণ করতে দাবি করেছে, বলেছে যে এই কাজটি সম্পন্ন না হওয়ার কারণে এজেন্সিটি নিকটবর্তী তামাক পণ্যগুলির ঝুঁকিপূর্ণ শ্রেণীর জন্য উপযুক্ত সম্পদ নির্দেশ করতে অক্ষম হতে পেরেছে। FDA কি এই পদ্ধতিতে এবং গবেষণা ও নিয়ন্ত্রণের জন্য প্রিমিয়াম সিগারের একটি ভিন্ন শ্রেণী প্রতিষ্ঠানের সঙ্গে একমত?
সিনেটররা কমিশনার কালিফের কাছে তাদের প্রশ্নের উত্তর ৩০ দিনের মধ্যে দেওয়ার জন্য অনুরোধ করছেন।
২০১৬ সালের পর থেকে, যখন FDA ভেপিং পণ্য নিয়ন্ত্রণের ক্ষমতা দিয়েছে, সংস্থাটি মার্কিন বিক্রীর জন্য মাত্র সাতটি ই-লিকুইড ভিত্তিক ভেপিং ডিভাইস অনুমোদিত করেছে। সংস্থাটি একটি বোতল-বেসড ই-লিকুইড, পুনঃভর্ধনযোগ্য ভেপ পণ্য, বা তামাক ছাড়া অন্য কোনো স্বাদের পণ্যের জন্য মার্কেটিং অনুমতি প্রদান করেনি।
সিগারেটের বিক্রি কমে যাওয়ার কারণে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের রাজ্য সরকার এবং বিশ্বব famosos দেশগুলো ভ্যাপর পণ্যগুলোকে নতুন কর রাজস্বের উৎস হিসাবে দেখছে।
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ভেপিং পণ্য স্বাদের নিষেধাজ্ঞার এবং অনলাইন বিক্রয় নিষেধাজ্ঞার একটি তালিকা, এবং অন্যান্য দেশে বিক্রয় এবং দখল নিষেধাজ্ঞা।
একটি ঘনিষ্ঠ দৃষ্টি PouchPoint-এ, একটি অনলাইন নিকোটিন পাউচ স্টোর যা প্রতিযোগিতামূলক মূল্য, ব্যাপক নির্বাচন, এবং একটি মসৃণ শপিং অভিজ্ঞতা প্রদান করে।
একটি ব্যবহারিক, তথ্য-ভিত্তিক বিশ্লেষণ যেখানে ভেপ মার্কেট কোথায় যাচ্ছে—এবং কিভাবে আপনার ব্যবসাকে নিয়ন্ত্রণ এবং শ্রেণীর পরিবর্তনের আগে প্রস্তুত করতে হবে।
