এফডিএ ভেপ কোম্পানিকে অদ্ভুত চিকিৎসা দাবি সম্পর্কে সতর্ক করেছে

যদি আপনি এমন একটি ভেপিং পণ্য ডিজাইন করতে চান যা সম্ভবত FDA-এর দৃষ্টি আকর্ষণ করবে, তাহলে আপনি সম্ভবত STEMJUICE তৈরিকারকদের চেয়ে ভালো কাজ করতে পারবেন না। দক্ষিণ ক্যালিফোর্নিয়ার ভিত্তির এই ই-লিকুইড প্রস্তুতকারক সম্প্রতি একটি সতর্কতা পত্র পেয়েছে ফেডারেল নিয়ন্ত্রকদের কাছ থেকে, যার মধ্যে তাদের "মিথ্যা এবং বিভ্রান্তিকর" দাবিগুলির কথা উল্লেখ করা হয়েছে।

STEMJUICE একটি ই-লিকুইড লাইন যা চারটি স্বাদে উপলব্ধ, প্রতিটি 25 এবং 50 mg/mL নিক সল্ট এবং 0, 3 বা 6 mg/mL ফ্রি-বেস নিকোটিন সংস্করণে পাওয়া যায়। দাম (নিকোটিন ফর্গের উপর ভিত্তি করে) $23.90 থেকে $27.90 পর্যন্ত 30 mL বোতলের জন্য। প্রস্তুতকারক, যাদের ভিড় থেকে আলাদা হওয়ার জন্য খুব একটা কিছু নেই, কিছু অত্যন্ত...অস্বাভাবিক দাবি করে নিজেদের একেবারে আলাদা করতে বেছে নিয়েছে। এবং এই কারণেই STEMJUICE অবশ্যই FDA টোব্যাকো পণ্যগুলির আক্রমণের শিকার হয়েছে।

FDA-এর অভিযোগ অনুযায়ী, STEMJUICE এবং এর মূল কোম্পানি stemSTIX, Inc. একাধিক দাবী করেছে যা মিথ্যা বা বিভ্রান্তিকর, এবং যা খাদ্য, ড্রাগ এবং প্রসাধনী আইন অনুযায়ী তাদের পণ্যকে “অবৈধ বা মিথ্যা ব্র্যান্ডযুক্ত” করে।

এবং FDA সঠিক—STEMJUICE-এর বিক্রেতারা কিছু অবিশ্বাস্য দাবি করেন—যা ভেপিং ইন্ডাস্ট্রির প্রথম বর্ষাগুলির সময়ে দেখা যায় এমন কিছুতে সমান:

“ভেপিং সম্প্রতি সংবাদে কঠিন সময় পার করছে এবং অবৈধ ভেপগুলি শিল্পের জন্য খারাপ র‍্যাপ নিয়ে এসেছে,” বলেন কোম্পানির ওয়েবসাইটে। “যেভাবে আমরা উদ্ভাবন করছি, আমরা স্পষ্টভাবে দেখাতে চাই যে আমাদের লেবেলগুলিতে আমরা কী নিঃশেষ করছি। কোনও প্রোপিলিন গ্লাইকোল নেই, কোনও ভারী ধাতু নেই, কোনও অ্যালডিহাইড নেই, কোনও ডায়াসিটিল নেই এবং কোনও ভিটামিন ই অ্যাসিটেট নেই।”

কিভাবে প্রোপিলিন গ্লাইকোল STEMJUICE-এর নষ্ট তালিকায় প্রবেশ করেছে? আপনার অনুমান আমার মতোই। অতএব, ওয়েবসাইটে—যা এখনও সক্রিয়, এমনকি FDA সতর্কতার পরে—কিছুই নেই যা ব্যাখ্যা করে যে সুইস সবুজ আপেলের স্টেম সেলগুলি ব্যবহারকারীর “ফুসফুসের জীবন’’ উন্নত করে। আপেলগুলি কি সুইস এবং সবুজ হতে হবে?

স্টেম সেল ধারণাটি সম্ভবত কোম্পানির সিইও থেকে এসেছে—একই ব্যক্তি যিনি সতর্কতা পত্র পেয়েছিলেন। মেরিয়াম রহিমি একজন অস্টিওপ্যাথিক চিকিৎসক যার ওরেঞ্জ কাউন্টি পেইন এবং পুনর্বাসন ক্লিনিক হান্টিংটন বিচ, ক্যালিফোর্নিয়ায় একই ঠিকানায় তালিকাভুক্ত। তিনি কোম্পানির অঙ্গীকারপত্রের একজন কর্মকর্তা হিসেবেও তালিকাভুক্ত, এবং SEC ফাইলিং একজন সিইও হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে।

OC ক্লিনিকের ওয়েবসাইট অনুযায়ী, তিনি “সর্বশেষ, আধুনিক পুনর্জন্ম থেরাপি ব্যবহার করেন, যেমন প্লেটলেট রিচ প্লাজমা (PRP) এবং স্টেম সেল থেরাপি, যা শীর্ষ বিশ্ববিদ্যালয়ে পাওয়া যায়।” স্টেম সেল, হাহ? ও, ডাক্তার, কেন আপনি কেবল অন্য সকলের মতো একটি খাদ্যবর্ধক বা CBD ব্যবসায়ে যেতে পারলেন না যারা প্রমাণিত মেডিকেল দাবি করতে চান? ওহ একটু অপেক্ষা করুন, স্টেমSTIX এছাড়াও একটি ট্রেডমার্কের জন্য আবেদন করেছে নাম stemCBD, তাই সম্ভবত আমরা “ফুসফুসের জীবন-জাগ্রত” সুইস সবুজ আপেল CBD জুস খুব শিগগিরই প্রত্যাশা করতে পারি।

কোম্পানিটি একটি পড ডিভাইস তৈরি করে যা স্টেমSTIX নামে পরিচিত, তবে এটি STEMJUICE এর ওয়েবসাইটে কোথাও উল্লেখ করা হয়নি। তবে, একটি ফেসবুক পৃষ্ঠা রয়েছে যা ডিভাইসটিকে কিছু সবুজ আপেলের সাথে একটি বিপণন ছবিতে প্রদর্শন করছে। কোম্পানিটি স্টেমSTIX ডিভাইস সম্পর্কে কিছু অসাধারণ দাবি করেছ (যা সম্ভবত STEMJUICE ধারণ করে):

এইগুলি সম্পূর্ণরূপে মেডিকেল দাবি, যা FDA ড্রাগ অনুমোদনের প্রয়োজন। সঞ্জয় ধর, যে লিঙ্কডইনে স্টেমSTIX-এর প্রধান বৈজ্ঞানিক কর্মকর্তা হিসাবে বর্ণিত, তা জানা উচিত ছিল। তিনি তার কাজ বর্ণনা করেছেন “জীববিজ্ঞান এবং নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তার সব দিক সম্পর্কিত কোম্পানিটি নেতৃত্ব এবং নির্দেশনা দেওয়া।” ধর একটি প্যারাসিটোলজি-তে পিএইচডি অর্জন করেছেন ভারতীয় পশু গবেষণা ইনস্টিটিউট থেকে, তাই কমপক্ষে আমরা নিশ্চিত হতে পারি যে STEMJUICE তtick, মাইট এবং ফ্লিস মুক্ত।

স্টেমSTIX ফেসবুক পৃষ্ঠাটি ডিভাইসের ছবি প্রদর্শন করে, স্টেমSTIX টি-শার্ট পরা উদযাপনকারী লোকেদের দ্বারা ধরে রাখা এবং 2019 ECC ইভেন্টে কোম্পানির বুথে প্রদর্শিত হয়েছে। FDA সম্ভবত ECC-এ স্টেমSTIX খুঁজে পেয়েছিল। প্রবেশের মূল্যে, সংস্থা সন্দেহজনক পণ্যগুলি কাছ থেকে দেখতে পারে এবং প্রস্তুতকারকদের নিজস্ব মুখ থেকে বিপণন দাবি শুনতে পারে।

অবশ্যই, সমস্ত বিপণন এবং চিকিৎসাগত দাবি মূল বিষয়ের বাইরে। আগস্ট 8, 2016 তারিখের পরে উন্মোচিত যেকোনো পণ্য আইনভাবে অবৈধ। সেই দিনটি FDA-এর পূর্ব-পণ্য টোব্যাকো অ্যাপ্লিকেশন (PMTA) প্রয়োজনীয়তার থেকে পণ্যগুলিকে বাঁচানোর জন্য কাটা তারিখ ছিল যতক্ষণ না চূড়ান্ত নির্ধারণ। (সেই তারিখের আগে উন্মোচন করা পণ্যগুলি তাদের আবেদন দাখিল করতে 9 সেপ্টেম্বর 2020 পর্যন্ত সময় আছে।)

“STEMJUICE FDA-র সাথে কাজ করতে এবং সেপ্টেম্বরের PMTA জমা দেওয়ার জন্য অঙ্গীকারবদ্ধ,” বলে তাদের ওয়েবসাইট। “নিয়মকানুনের পরিবর্তনশীল পরিস্থিতির জন্য আমরা প্রয়োজনীয় প্রয়োজনীয়তা পূরণের জন্য অভিযোজিত হচ্ছি এবং পরীক্ষিত হচ্ছি।” অথবা তারা উদ্যোগ নেওয়া গরুর তেল বিক্রি করতে পারে।

সংস্থার সতর্কতা পত্র, স্বাভাবিকের মতো, কোম্পানিটিকে 15 দিনের মধ্যে প্রতিক্রিয়া জানাতে এবং তার “সংশোধনমূলক কার্যক্রম” বর্ণনা করতে দেয়, অথবা FDA কার্যক্রমের সম্মুখীন হতে হবে, “যাতে, কিন্তু সীমিত নয়, নগদ জরিমানা, বাজেয়াপ্তকরণ এবং/অথবা নিষেধাজ্ঞা।” কিন্তু STEMJUICE এবং স্টেমSTIX যে ভুলগুলো করেছে তা সংশোধন করার কিছুই নেই। নিয়ন্ত্রকদের সন্তুষ্ট করার একমাত্র উপায় হল বন্ধ হয়ে যাওয়া, যেটা তারা অবশ্যই অবিলম্বে করা উচিত।