Aktualizace: 19 dalších varování od FDA; celkem nyní 122 v tomto roce

17. května 2021

Od naší poslední aktualizace 12. března vydala FDA 35 dalších varovných dopisů malým výrobcům a distributorům vape, kteří nepodali žádosti o předběžné povolení tabákových výrobků (PMTAs) pro některé nebo všechny produkty, které prodávají.

Agentura zatímvydala 103 varování malým výrobcům vape v tomto roce (některé jsou samostatné zařízení vlastněné stejnou společností). Každá citovaná společnost registrovala produkty u FDA, ale do 9. září 2020 nepodala PMTA. Společnosti musely přestat prodávat produkty, které nebyly podány včas na přezkum FDA.

Podle FDA společnosti, které obdržely varovné dopisy, prodávají nebo distribuují více než 904 000 „neautorizovaných ENDS“—téměř všechny z nich jsou lahvové e-tekutiny.

První kolo varovných dopisů FDA vydaných tento rok bylo odesláno 15. ledna—pouze dva dny poté, co dopis od 12 senátorů USA vyzval agenturu, aby odstranila ochucené a vysoce nikotinové vapingové produkty prostřednictvím procesu PMTA. S tolika jako několika stovkami malých výrobců e-liquidu stále v provozu, aniž by podali PMTA, má FDA spoustu dalších cílů, aby uklidnila odpůrce snížení poškození v Kongresu.

Nutí malé výrobce opustit legální trh může FDA přinést pochvalu od některých členů Kongresu a organizací proti vapingu, jako je Kampaň za děti bez tabáku, ale je nepravděpodobné, že by to vyloučilo všechny uvedené produkty. S žádným skutečným trhem pro laboratoře e-liquidu a omezením online prodeje zahrnutím vapingových produktů v PACT Act, někteří malí výrobci pravděpodobně změní své názvy a budou pokračovat ve výrobě produktů e-liquidu mimo regulační rámec.

35 výrobních zařízení, která obdržela varovné dopisy mezi 16. březnem a 11. květnem, jsou: